Podatność genetyczna u migrujących dzieci robotników rolnych
Biomarkery podatności genetycznej u migrantek/pracownic sezonowych narażonych na działanie czynników środowiskowych i ich dzieci
Główne cele:
- Aby przetestować hipotezę, że dzieci, których matki są migrantami/pracownikami sezonowymi (MSF) (narażonymi zawodowo na pestycydy), mogą być bardziej narażone na uszkodzenie DNA wywołane mutagenem niż dzieci, których matki i ojcowie nie są MSF.
- Aby przetestować hipotezę, że matki MSF (narażone zawodowo na pestycydy) mogą być bardziej narażone na uszkodzenie DNA wywołane mutagenem niż matki, które nie są MSF.
Cele drugorzędne:
- Aby przetestować hipotezę, że zarówno stopień narażenia na pestycydy, jak i rodzaj polimorfizmów w genach detoksykacji chemicznej i genach naprawy DNA przyczyniają się do zakresu uszkodzeń cytogenetycznych stwierdzonych u dzieci kobiet MSF.
- Aby przetestować hipotezę, że zarówno stopień narażenia na pestycydy, jak i rodzaj polimorfizmów w genach detoksykacji chemicznej i genach naprawy DNA przyczyniają się do zakresu uszkodzeń cytogenetycznych stwierdzonych u matek MSF.
- Aby przetestować hipotezę, że całkowite poziomy stężeń pestycydów chloroorganicznych (OCP) i fosforoorganicznych (OP) będą skorelowane z mutagenną siłą surowicy i moczu dzieci.
- Aby przetestować hipotezę, że całkowite poziomy stężeń pestycydów OCP i OP będą skorelowane z mutagenną siłą surowicy i moczu matek.
- Aby przetestować hipotezę, że odziedziczone polimorfizmy w genie PON1 i jego ekspresja modulują ryzyko genotoksyczności OP mierzone przez hamowanie enzymu acetylocholinoesterazy u dzieci MSF.
- Aby przetestować hipotezę, że odziedziczone polimorfizmy w genie PON1 i jego ekspresja modulują ryzyko genotoksyczności OP mierzone przez hamowanie enzymu acetylocholinoesterazy u matek MSF.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnikami tego badania są albo dzieci MSF i ich matki, albo kobiety spoza MSF (kobiety, które nigdy nie pracowały w rolnictwie) i ich dzieci. Jeśli matka ma więcej niż jedno dziecko w systemie szkolnym, w badaniu może wziąć udział tylko jedno dziecko. Głównym wysiłkiem tego badania jest zebranie, przechowywanie i analiza próbek krwi i moczu od kobiet-dzieci MSF oraz grupy kobiet i dzieci spoza MSF. Tylko dzieci MSF zostaną dopasowane pod względem pochodzenia etnicznego, płci, wieku (2 lata lub więcej) i miejsca zamieszkania do dzieci spoza MSF.
Wszystkie matki i dzieci uczestniczące w programie zostaną zrekrutowane z list szkolnych skonsolidowanego niezależnego okręgu szkolnego Goose Creek w hrabstwie Harris oraz okręgu szkolnego La Joya w hrabstwie Hidalgo. Nazwiska i adresy wszystkich dzieci i ich matek są również zawarte w spisach. Z każdą matką skontaktujemy się telefonicznie lub listownie z zaproszeniem jej i jej dziecka do udziału w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę, zostaną zapytani, czy chcieliby przeprowadzić wywiad przez telefon z ankieterem z M. D. Anderson, czy wolą przeprowadzić wywiad podczas wizyty na miejscu.
Dwujęzyczny ankieter zapyta matkę każdego dziecka, czy ona i jej dziecko chcieliby wziąć udział w badaniu. Ankieter zapyta każdą uczestniczącą matkę o wiek jej i jej dziecka, płeć dziecka, narażenie jej i jej dziecka na chemikalia, historię medyczną, miejsca, w których mieszkały, miejsca, w których pracowała, rodzinną historię chorób, historię reprodukcji i karmienia piersią, dietę , alkoholu i tytoniu. Wywiad zajmie od 60 do 70 minut, aby wypełnić kwestionariusze matki i dziecka. Wszystkie rozmowy kwalifikacyjne zostaną przeprowadzone telefonicznie lub na miejscu w wybranym języku (angielskim lub hiszpańskim).
Dwóch (2) członków zespołu badawczego pobierze próbki krwi i moczu i przetransportuje je do M. D. Andersona, ponieważ nocny przewoźnik nie jest dostępny w wymagane dni pobrania. Zostanie pobrane około 5 łyżeczek krwi i pobrana zostanie próbka moczu. Ponadto zostanie zmierzony wzrost i waga matek i dzieci. Cała zebrana krew i mocz zostaną wykorzystane wyłącznie przez naukowców biorących udział w tym badaniu. Jeśli matka dziecka wyrazi na to zgodę, wykryte typy i poziomy pestycydów zostaną przekazane lekarzowi dziecka wyłącznie do celów diagnostycznych. Dane będą analizowane w sposób, który pomoże zachować poufność.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie 400 dzieci i ich matek (N=400). Wszystkich 800 uczestników zostanie zapisanych do UT MD Anderson Cancer Center.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria kwalifikowalności dla dzieci MSF: Dzieci urodzone przez kobiety MSF, które obecnie pracują w rolnictwie.
- Zarejestrowany w Programie Edukacji Migrantów
- Wiek 5-18 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć
- Zamieszkały w Baytown (hrabstwo Harris) lub La Joya (hrabstwo Hidalgo).
- Kryteria kwalifikowalności dla populacji dzieci spoza MSF: Dzieci uczęszczające do programów edukacji dwujęzycznej ESL, programów dla imigrantów lub głównego nurtu w tych samych okręgach szkolnych, co dzieci MSF
- których matki i/lub ojcowie nigdy nie pracowali w rolnictwie.
- Dopasowane do populacji dzieci MSF według pochodzenia etnicznego, wieku plus/minus 2 lata, płci i statusu zamieszkania (tj. dzieci MSF w Baytown zostaną dopasowane do dzieci spoza MSF z Baytown).
- Dla dzieci MSF i spoza MSF: Dzieci, które wyraziły zgodę i których matki podpisały świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Kryteria kwalifikowalności dla kobiet MSF: Kobiety, które mają dzieci w wieku 5-18 lat, które są obecnie zapisane w programach edukacyjnych dla migrantów w Baytown lub La joya w Teksasie i które prowadziły prace rolnicze w roku rekrutacji.
- Kobiety MSF, które podpisały świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Kryteria kwalifikowalności dla kobiet spoza MSF: kobiety, które ani same, ani ojcowie ich dzieci nie wykonywali prac rolniczych i których dzieci w wieku 5-18 lat (+/- 2 lata) są zapisane do dwujęzycznych programów ESL, programów dla imigrantów lub głównego nurtu w tych samych okręgach szkolnych, co dzieci MSF.
- Kobiety spoza MSF, które podpisały świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenie dla dzieci MSF: Dzieci, które nie są zapisane do Programu Edukacji Migrantów ze Skonsolidowanego Niezależnego Okręgu Szkolnego Goose Creek lub Skonsolidowanego Okręgu Szkolnego La Joya.
- Dzieci, które nie mieszkają w Baytown ani w La Joya w Teksasie.
- Wykluczenie dla dzieci spoza MSF: Dzieci, które nie są zapisane do programów dwujęzycznych ESL, programów dla imigrantów lub programów głównego nurtu z Baytown lub La Joya w Teksasie.
- Wykluczenie zarówno dzieci MSF, jak i dzieci spoza MSF: Dzieci, które nie wyraziły zgody lub których matki nie podpisały świadomej zgody na udział w badaniu.
- Wykluczenie kobiet MSF: Kobiety, których dzieci nie są zapisane do Programu Edukacji Migrantów w Baytown lub La Joya w Teksasie.
- Kobiety MSF, które nie mieszkają ani w Baytown, ani w La Joya i które nie prowadziły prac rolniczych w roku rekrutacji.
- Kobiety MSF, które nie mają dzieci w wieku 5-18 lat.
- Wykluczenie kobiet spoza MSF: Kobiety, których dzieci nie są zapisane do programów dwujęzycznych, programów dla imigrantów ani programów głównego nurtu w okręgach szkolnych Baytown lub La joya, Teksas.
- Kobiety, które nie podpisały świadomej zgody na udział w badaniu.
- Kobiety, które nie są MSF, ale nie mają dzieci w wieku 5-18 lat (+/- 2 lata).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MSF Kobiety + ich dzieci
Próbki krwi i moczu oraz wywiady z imigrantką lub kobietą pracującą sezonowo na roli (MSF) + ich dzieci
|
Wywiad telefoniczny lub na miejscu w wybranym języku (angielskim lub hiszpańskim), 60 do 70 minut na wypełnienie kwestionariuszy dla matki i dziecka
Inne nazwy:
|
|
Kobiety spoza MSF + ich dzieci
Próbki krwi i moczu oraz wywiady z kobietami spoza MSF (kobiet, które nigdy nie pracowały w rolnictwie) i ich dziećmi
|
Wywiad telefoniczny lub na miejscu w wybranym języku (angielskim lub hiszpańskim), 60 do 70 minut na wypełnienie kwestionariuszy dla matki i dziecka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uszkodzenie DNA [liczba aberracji chromosomowych (CA)] obliczone według grupy ekspozycji
Ramy czasowe: Jednorazowe pobranie krwi/moczu od każdej matki/dziecka
|
Jednorazowe pobranie krwi/moczu od każdej matki/dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-0350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria