Genetische Anfälligkeit bei Kindern von Landarbeitern mit Migrationshintergrund
Biomarker der genetischen Anfälligkeit bei umweltexponierten Migrantinnen/Saisonarbeiterinnen auf dem Land und ihren Kindern
Hauptziele:
- Um die Hypothese zu testen, dass Kinder, deren Mütter Migranten/saisonale Landarbeiter (MSFs) sind (beruflich Pestiziden ausgesetzt), einem höheren Risiko ausgesetzt sind, durch Mutagen verursachte DNA-Schäden aufzuweisen, als Kinder, deren Mütter und Väter keine MSFs sind.
- Um die Hypothese zu testen, dass Mütter von Ärzte ohne Grenzen (die beruflich Pestiziden ausgesetzt sind) möglicherweise einem höheren Risiko ausgesetzt sind, durch Mutagen verursachte DNA-Schäden zu entwickeln, als Mütter, die keine Ärzte ohne Grenzen sind.
Sekundäre Ziele:
- Es sollte die Hypothese überprüft werden, dass sowohl das Ausmaß der Pestizidexposition als auch die Art der Polymorphismen in Genen zur chemischen Entgiftung und DNA-Reparaturgenen zum Ausmaß der zytogenetischen Schädigung bei Kindern von MSF-Frauen beitragen.
- Um die Hypothese zu testen, dass sowohl das Ausmaß der Pestizidexposition als auch die Art der Polymorphismen in chemischen Entgiftungsgenen und DNA-Reparaturgenen zum Ausmaß der zytogenetischen Schädigung bei MSF-Müttern beitragen.
- Um die Hypothese zu testen, dass die Gesamtkonzentration der Pestizide Organochlor (OCP) und Organophosphat (OP) mit der mutagenen Wirksamkeit des Serums und Urins der Kinder korreliert.
- Um die Hypothese zu testen, dass die Gesamtkonzentration der OCP- und OP-Pestizide mit der mutagenen Wirksamkeit des Serums und Urins der Mütter korreliert.
- Um die Hypothese zu testen, dass vererbte Polymorphismen im PON1-Gen und seine Expression das Risiko für OP-Genotoxizität modulieren, gemessen durch die Hemmung des Acetylcholinesterase-Enzyms bei MSF-Kindern.
- Um die Hypothese zu testen, dass vererbte Polymorphismen im PON1-Gen und seine Expression das Risiko für OP-Genotoxizität modulieren, gemessen durch die Hemmung des Acetylcholinesterase-Enzyms bei MSF-Müttern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer dieser Studie sind entweder Kinder von Ärzte ohne Grenzen und ihre Mütter oder Nicht-MSF-Frauen (Frauen, die noch nie in der Landwirtschaft gearbeitet haben) und ihre Kinder. Wenn eine Mutter mehr als ein Kind im Schulsystem hat, kann nur ein Kind an der Studie teilnehmen. Ein Hauptanliegen dieser Studie besteht darin, Blut- und Urinproben von Kindern von Ärzte ohne Grenzen und einer Gruppe von Frauen und Kindern, die nicht von Ärzte ohne Grenzen leben, zu sammeln, zu lagern und zu analysieren. Nur die Kinder von Ärzte ohne Grenzen werden anhand ihrer ethnischen Zugehörigkeit, ihres Geschlechts, ihres Alters (zwei oder mehr Jahre) und ihres Wohnorts den Kindern, die nicht von Ärzte ohne Grenzen stammen, zugeordnet.
Alle teilnehmenden Mütter und Kinder werden aus den Schullisten des Goose Creek Consolidated Independent School District im Harris County und des La Joya School District im Hidalgo County rekrutiert. Die Namen und Adressen aller Kinder und ihrer Mütter werden ebenfalls in die Listen aufgenommen. Jede Mutter wird per Telefonanruf oder Brief kontaktiert, in der sie und ihr Kind zur Teilnahme an der Studie eingeladen werden. Wenn sie damit einverstanden sind, werden sie anschließend gefragt, ob sie das Interview telefonisch mit dem Interviewer von M. D. Anderson führen möchten oder das Interview lieber beim Vor-Ort-Besuch durchführen möchten.
Ein zweisprachiger Interviewer fragt die Mutter jedes Kindes, ob sie und ihr Kind an der Studie teilnehmen möchten. Der Interviewer wird jede teilnehmende Mutter nach dem Alter von ihr und ihrem Kind, dem Geschlecht des Kindes, der Exposition von ihr und ihrem Kind gegenüber Chemikalien, ihrer Krankengeschichte, Orten, an denen sie gelebt haben, Orten, an denen sie gearbeitet hat, Familiengeschichte von Krankheiten, Fortpflanzungs- und Stillgeschichten sowie Ernährung befragen , Alkohol- und Tabakkonsum. Das Interview wird 60 bis 70 Minuten dauern, um die Fragebögen der Mutter und des Kindes auszufüllen. Alle Interviews werden telefonisch oder vor Ort in der Sprache Ihrer Wahl (Englisch oder Spanisch) geführt.
Zwei (2) Mitglieder des Forschungsteams werden die Blut- und Urinproben sammeln und sie zu M. D. Anderson transportieren, da an den erforderlichen Entnahmetagen kein Nachttransporteur verfügbar ist. Es werden etwa 5 Teelöffel Blut abgenommen und eine Urinprobe entnommen. Darüber hinaus werden Größe und Gewicht der Mütter und der Kinder gemessen. Das gesammelte Blut und der gesamte Urin werden nur von den an dieser Studie beteiligten Forschern verwendet. Wenn die Mutter des Kindes zustimmt, werden Art(en) und Konzentration der nachgewiesenen Pestizide dem Arzt des Kindes nur zu Diagnosezwecken mitgeteilt. Die Daten werden so analysiert, dass die Vertraulichkeit gewahrt bleibt.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden insgesamt 400 Kinder und ihre Mütter (N=400) teilnehmen. Alle 800 Teilnehmer werden am UT MD Anderson Cancer Center eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zulassungskriterien für die MSF-Kinder: Kinder von MSF-Frauen, die derzeit in der Landwirtschaft arbeiten.
- Im Migranten-Bildungsprogramm eingeschrieben
- Alter 5–18, keine Geschlechtsbeschränkungen
- Wohnhaft entweder in Baytown (Harris County) oder La Joya (Hidalgo County).
- Zulassungskriterien für die Nicht-MSF-Kindergruppe: Kinder, die an den zweisprachigen Bildungs-, Einwanderungs- oder Mainstream-Programmen von ESL in denselben Schulbezirken wie die MSF-Kinder teilnehmen
- Deren Mütter und/oder Väter nie in der Landwirtschaft gearbeitet haben.
- Zuordnung zur MSF-Kinderpopulation nach ethnischer Zugehörigkeit, Alter plus/minus 2 Jahre, Geschlecht und Wohnstatus (d. h. MSF-Kinder in Baytown werden Nicht-MSF-Kindern aus Baytown zugeordnet).
- Für MSF- und Nicht-MSF-Kinder: Kinder, die zugestimmt haben und deren Mütter die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben.
- Zulassungskriterien für MSF-Frauen: Frauen mit Kindern im Alter von 5 bis 18 Jahren, die derzeit in den Migranten-Bildungsprogrammen entweder in Baytown oder La Joya, Texas, eingeschrieben sind und im Jahr der Rekrutierung landwirtschaftliche Arbeiten verrichtet haben.
- Frauen von Ärzte ohne Grenzen, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben.
- Zulassungskriterien für Nicht-MSF-Frauen: Frauen, die entweder selbst oder die Väter ihrer Kinder keine landwirtschaftliche Arbeit verrichtet haben und deren 5- bis 18-jährige Kinder (+/- 2 Jahre) in den zweisprachigen ESL-, Einwanderungs- oder Mainstream-Programmen eingeschrieben sind dieselben Schulbezirke wie die MSF-Kinder.
- Nicht-MSF-Frauen, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss für MSF-Kinder: Kinder, die nicht am Migrant Education Program des Goose Creek Consolidated Independent School District oder des La Joya Consolidate School District teilnehmen.
- Kinder, die nicht in Baytown oder La Joya, Texas, wohnen.
- Ausschluss für Nicht-MSF-Kinder: Kinder aus Baytown oder La Joya, Texas, die nicht an den ESL Bilingual-, Immigrant- oder Main Stream-Programmen teilnehmen.
- Ausschluss sowohl für MSF- als auch für Nicht-MSF-Kinder: Kinder, die nicht zugestimmt haben oder deren Mütter die Einverständniserklärung zur Studienteilnahme nicht unterschrieben haben.
- Ausschluss für MSF-Frauen: Frauen, deren Kinder nicht am Migrant Education Program in Baytown oder La Joya, Texas, teilnehmen.
- Frauen von Ärzte ohne Grenzen, die weder in Baytown noch in La Joya wohnen und im Jahr der Rekrutierung keine landwirtschaftlichen Arbeiten verrichtet haben.
- Frauen von Ärzte ohne Grenzen, die keine Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren haben.
- Ausschluss für Nicht-MSF-Frauen: Frauen, deren Kinder weder am Bilingual-, Immigranten- noch am Main Stream-Programm in den Schulbezirken Baytown oder La Joya, Tx, teilnehmen.
- Frauen, die keine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben.
- Frauen, die nicht bei Ärzte ohne Grenzen sind, aber keine Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren (+/- 2 Jahre) haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MSF-Frauen und ihre Kinder
Blut- und Urinproben und Befragungen von Migrantinnen oder saisonal arbeitenden Landarbeiterinnen (MSF) und ihren Kindern
|
Interview per Telefon oder vor Ort in der Sprache Ihrer Wahl (Englisch oder Spanisch), 60 bis 70 Minuten zum Ausfüllen der Fragebögen der Mutter und des Kindes
Andere Namen:
|
|
Nicht-MSF-Frauen und ihre Kinder
Blut- und Urinproben und Interviews mit Nicht-MSF-Frauen (Frauen, die noch nie in der Landwirtschaft gearbeitet haben) und ihren Kindern
|
Interview per Telefon oder vor Ort in der Sprache Ihrer Wahl (Englisch oder Spanisch), 60 bis 70 Minuten zum Ausfüllen der Fragebögen der Mutter und des Kindes
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
DNA-Schaden [Anzahl der Chromosomenaberrationen (CA)] berechnet nach Expositionsgruppe
Zeitfenster: Einmalige Blut-/Urinentnahme von jeder Mutter/jedem Kind
|
Einmalige Blut-/Urinentnahme von jeder Mutter/jedem Kind
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-0350
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