Suscettibilità genetica nei bambini lavoratori agricoli migranti
Biomarcatori di suscettibilità genetica nelle donne migranti/lavoratrici agricole stagionali esposte all'ambiente e nei loro figli
Obiettivi primari:
- Testare l'ipotesi che i bambini le cui madri sono lavoratori agricoli migranti/stagionali (MSF) (professionalmente esposti ai pesticidi) possano essere a maggior rischio di esibire danni al DNA indotti da mutageni rispetto ai bambini le cui madri e padri non sono MSF.
- Testare l'ipotesi che le madri con MSF (esposte professionalmente ai pesticidi) possano essere a maggior rischio di esibire danni al DNA indotti da mutageni rispetto alle madri che non sono MSF.
Obiettivi secondari:
- Testare l'ipotesi che sia l'entità dell'esposizione ai pesticidi che il tipo di polimorfismi nei geni di disintossicazione chimica e nei geni di riparazione del DNA contribuiscano all'entità del danno citogenetico riscontrato nei bambini delle donne con MSF.
- Testare l'ipotesi che sia l'entità dell'esposizione ai pesticidi che il tipo di polimorfismi nei geni di disintossicazione chimica e nei geni di riparazione del DNA contribuiscano all'entità del danno citogenetico riscontrato nelle madri con MSF.
- Per testare l'ipotesi che i livelli di concentrazione totale di pesticidi organoclorurati (OCP) e organofosfati (OP) saranno correlati con la potenza mutagena del siero e dell'urina dei bambini.
- Per testare l'ipotesi che i livelli di concentrazione totale di pesticidi OCP e OP saranno correlati con la potenza mutagena del siero e dell'urina delle madri.
- Testare l'ipotesi che i polimorfismi ereditari nel gene PON1 e la sua espressione modulino il rischio di genotossicità OP misurato dall'inibizione dell'enzima acetilcolinesterasi nei bambini MSF.
- Testare l'ipotesi che i polimorfismi ereditari nel gene PON1 e la sua espressione modulano il rischio di genotossicità OP misurato dall'inibizione dell'enzima acetilcolinesterasi nelle madri MSF.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti a questo studio sono bambini MSF e le loro madri o donne non MSF (donne che non hanno mai lavorato in agricoltura) e i loro figli. Se una madre ha più di un figlio nel sistema scolastico, solo un figlio può partecipare allo studio. Uno degli sforzi principali di questo studio è quello di raccogliere, conservare e analizzare campioni di sangue e urina da donne bambini MSF e da un gruppo di donne e bambini non MSF. Solo i bambini MSF saranno abbinati per etnia, sesso, età (2 o più anni) e luogo di residenza ai bambini non MSF.
Tutte le madri e i bambini partecipanti saranno reclutati dagli elenchi scolastici del distretto scolastico indipendente consolidato di Goose Creek nella contea di Harris e del distretto scolastico di La Joya nella contea di Hidalgo. Negli elenchi sono inclusi anche i nomi e gli indirizzi di tutti i bambini e delle loro madri. Ciascuna madre sarà contattata tramite una telefonata o una lettera invitando lei e suo figlio a partecipare allo studio. Se sono d'accordo, verrà loro chiesto se desiderano completare l'intervista per telefono con l'intervistatore di M. D. Anderson o se preferiscono fare l'intervista durante la visita in loco.
Un intervistatore bilingue chiederà alla madre di ogni bambino se lei e suo figlio vorrebbero partecipare allo studio. L'intervistatore chiederà a ciascuna madre partecipante l'età sua e di suo figlio, il sesso del bambino, l'esposizione sua e di suo figlio a sostanze chimiche, storia medica, luoghi in cui hanno vissuto, luoghi in cui ha lavorato, storia familiare di malattie, storie riproduttive e di allattamento, dieta , uso di alcol e tabacco. L'intervista richiederà dai 60 ai 70 minuti per completare i questionari delle madri e dei bambini partecipanti. Tutti i colloqui saranno completati per telefono o in loco nella lingua scelta (inglese o spagnolo).
Due (2) membri del gruppo di ricerca raccoglieranno i campioni di sangue e urina e li trasporteranno a M. D. Anderson poiché un corriere notturno non è disponibile nei giorni richiesti per la raccolta. Verranno prelevati circa 5 cucchiaini di sangue e verrà raccolto un campione di urina. Inoltre, verranno misurati l'altezza e il peso delle madri e dei bambini. Tutto il sangue e l'urina raccolti saranno utilizzati solo dai ricercatori coinvolti in questo studio. Se la madre del bambino è d'accordo, il/i tipo/i ei livelli dei pesticidi rilevati saranno forniti al medico del bambino solo a scopo diagnostico. I dati saranno analizzati in un modo che contribuirà a mantenere la riservatezza.
Questo è uno studio investigativo. Un totale di 400 bambini partecipanti e le loro madri (N=400) prenderanno parte a questo studio. Tutti gli 800 partecipanti saranno iscritti all'UT MD Anderson Cancer Center.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di ammissibilità per i bambini di MSF: Bambini nati da donne di MSF che attualmente lavorano nell'agricoltura.
- Iscritto al programma di educazione dei migranti
- Età 5-18, nessuna restrizione di genere
- Risiedono a Baytown (Contea di Harris) o La Joya (Contea di Hidalgo).
- Criteri di ammissibilità per la popolazione infantile non MSF: Bambini che frequentano i programmi ESL Bilingue Education, Immigrant o Main Stream negli stessi distretti scolastici dei bambini MSF
- Le cui madri e/o padri non hanno mai lavorato in agricoltura.
- Abbinato alla popolazione infantile di MSF per etnia, età più/meno 2 anni, sesso e stato residenziale (ad esempio, i bambini MSF a Baytown saranno abbinati a bambini non MSF di Baytown).
- Per bambini MSF e non MSF: Bambini che hanno acconsentito e le cui madri hanno firmato il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Criteri di ammissibilità per le donne di MSF: donne con figli di età compresa tra 5 e 18 anni che sono attualmente iscritte ai programmi di educazione per migranti a Baytown o La joya, Texas, e che hanno svolto lavori agricoli durante l'anno di reclutamento.
- Donne di MSF che hanno firmato il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Criteri di ammissibilità per le donne non MSF: donne che loro stesse o i padri dei loro figli non hanno svolto lavori agricoli e i cui figli di età compresa tra 5 e 18 anni (+/- 2 anni) sono iscritti ai programmi ESL Bilingue, Immigrant o Main Stream nel stessi distretti scolastici dei bambini di MSF.
- Donne non MSF che hanno firmato un consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Esclusione per i bambini di MSF: bambini che non sono iscritti al programma di istruzione per migranti provenienti dal distretto scolastico indipendente consolidato di Goose Creek o dal distretto scolastico consolidato di La Joya.
- Bambini che non risiedono a Baytown oa La Joya, in Texas.
- Esclusione per i bambini non MSF: Bambini che non sono iscritti ai programmi ESL Bilingue, Immigrant o Main Stream da Baytown o La Joya, Texas.
- Esclusione per bambini MSF e non MSF: bambini che non hanno acconsentito o le cui madri non hanno firmato il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Esclusione per le donne di MSF: donne i cui figli non sono iscritti al Migrant Education Program a Baytown o La Joya, Texas.
- Donne di MSF che non risiedono né a Baytown né a La Joya e che non hanno svolto lavori agricoli durante l'anno di reclutamento.
- Donne di MSF che non hanno figli di età compresa tra 5 e 18 anni.
- Esclusione per le donne non MSF: donne i cui figli non sono iscritti ai programmi Bilingue, Immigrant o Main Stream nei distretti scolastici di Baytown o La joya, Tx.
- Donne che non hanno firmato un consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Donne che non sono MSF ma che non hanno figli di età compresa tra 5 e 18 anni (+/- 2 anni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
MSF Donne + i loro bambini
Campioni di sangue e urine e interviste a donne migranti o lavoratrici agricole stagionali (MSF) + i loro figli
|
Colloquio telefonico o in loco nella lingua scelta (inglese o spagnolo), da 60 a 70 minuti per completare i questionari della madre e del bambino partecipante
Altri nomi:
|
|
Donne non MSF + i loro bambini
Campioni di sangue e urine e interviste a donne non MSF (donne che non hanno mai lavorato in agricoltura) e ai loro figli
|
Colloquio telefonico o in loco nella lingua scelta (inglese o spagnolo), da 60 a 70 minuti per completare i questionari della madre e del bambino partecipante
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Danno al DNA [numero di aberrazioni cromosomiche (CA)] calcolato per gruppo di esposizione
Lasso di tempo: Prelievo una tantum di sangue/urina da ogni madre/bambino
|
Prelievo una tantum di sangue/urina da ogni madre/bambino
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-0350
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