Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische gevoeligheid bij migrerende landarbeiderskinderen

1 april 2013 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Biomarkers van genetische gevoeligheid bij aan het milieu blootgestelde migrerende/seizoensgebonden landarbeidersvrouwen en hun kinderen

Primaire doelen:

  1. Om de hypothese te testen dat kinderen van wie de moeder migrerende/seizoensgebonden landarbeiders (AZG's) zijn (beroepsmatig blootgesteld aan pesticiden) een groter risico lopen op door mutagenen veroorzaakte DNA-schade dan kinderen van wie de moeder en vader geen AZG zijn.
  2. Om de hypothese te testen dat moeders van Artsen zonder Grenzen (beroepsmatig blootgesteld aan pesticiden) een groter risico lopen op door mutagenen veroorzaakte DNA-schade dan moeders die geen AZG zijn.

Secundaire doelstellingen:

  1. De hypothese testen dat zowel de mate van blootstelling aan pesticiden als het type polymorfismen in genen voor chemische ontgifting en DNA-reparatiegenen bijdragen aan de mate van cytogenetische schade die wordt aangetroffen bij kinderen van AZG-vrouwen.
  2. De hypothese testen dat zowel de mate van blootstelling aan pesticiden als het type polymorfisme in genen voor chemische ontgifting en DNA-reparatiegenen bijdragen aan de mate van cytogenetische schade die wordt aangetroffen bij moeders van Artsen zonder Grenzen.
  3. Om de hypothese te testen dat de totale concentratieniveaus van organochloor (OCP) en organofosfaat (OP) pesticiden zullen correleren met de mutagene potentie van het serum en de urine van de kinderen.
  4. Om de hypothese te testen dat de totale concentratieniveaus van OCP- en OP-pesticiden zullen correleren met de mutagene potentie van het serum en de urine van de moeders.
  5. De hypothese testen dat erfelijke polymorfismen in het PON1-gen en zijn expressie het risico op OP-genotoxiciteit moduleren, gemeten aan de hand van de remming van het acetylcholinesterase-enzym bij AZG-kinderen.
  6. De hypothese testen dat overgeërfde polymorfismen in het PON1-gen en zijn expressie het risico op OP-genotoxiciteit moduleren, gemeten aan de hand van de remming van het acetylcholinesterase-enzym bij moeders van Artsen zonder Grenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan dit onderzoek zijn ofwel AZG-kinderen en hun moeders ofwel niet-AZG-vrouwen (vrouwen die nog nooit in de landbouw hebben gewerkt) en hun kinderen. Als een moeder meer dan één kind in het schoolsysteem heeft, kan slechts één kind deelnemen aan het onderzoek. Een belangrijk onderdeel van dit onderzoek is het verzamelen, opslaan en analyseren van bloed- en urinemonsters van AZG-vrouwelijke kinderen en een groep niet-AZG-vrouwen en -kinderen. Alleen de kinderen van Artsen zonder Grenzen worden qua etniciteit, geslacht, leeftijd (2 of meer jaar) en woonplaats gematcht met niet-AZG-kinderen.

Alle moeders en kinderen die deelnemen, worden gerekruteerd uit de schoolroosters van het Goose Creek Consolidated Independent School District in Harris County en het La Joya School District in Hidalgo County. Op de roosters staan ​​ook de namen en adressen van alle kinderen en hun moeders. Elke moeder zal telefonisch of per brief worden gecontacteerd waarin zij en haar kind worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Als ze akkoord gaan, wordt hen gevraagd of ze het interview telefonisch willen invullen met de interviewer van M. D. Anderson of liever het interview doen tijdens het bezoek ter plaatse.

Een tweetalige interviewer zal de moeder van elk kind vragen of zij en haar kind willen deelnemen aan het onderzoek. De interviewer zal elke deelnemende moeder vragen naar de leeftijd van haar en haar kind, het geslacht van het kind, de blootstelling van haar en haar kind aan chemicaliën, medische geschiedenis, plaatsen waar ze hebben gewoond, plaatsen waar ze heeft gewerkt, familiegeschiedenis van ziekte, reproductieve en borstvoedingsgeschiedenissen, dieet , alcohol- en tabaksgebruik. Het interview zal 60 tot 70 minuten in beslag nemen om de vragenlijsten van de moeder en het kind van de deelnemers in te vullen. Alle interviews worden telefonisch of ter plaatse afgenomen in de taal van uw keuze (Engels of Spaans).

Twee (2) leden van het onderzoeksteam verzamelen de bloed- en urinemonsters en vervoeren deze naar M. D. Anderson, aangezien er op de vereiste dagen geen transporteur beschikbaar is. Er worden ongeveer 5 theelepels bloed afgenomen en er wordt een urinemonster verzameld. Daarnaast worden de lengte en het gewicht van de moeders en de kinderen gemeten. Al het verzamelde bloed en urine zal alleen worden gebruikt door de onderzoekers die betrokken zijn bij deze studie. Als de moeder van het kind ermee instemt, worden de soort(en) en niveaus van de gedetecteerde pesticiden alleen voor diagnostische doeleinden aan de arts van het kind verstrekt. De gegevens worden geanalyseerd op een manier die de vertrouwelijkheid helpt behouden.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen in totaal 400 deelnemende kinderen en hun moeders (N=400) deelnemen. Alle 800 deelnemers zullen worden ingeschreven bij UT MD Anderson Cancer Center.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

768

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Migrantenvrouw of seizoenarbeider (AZG) die een kind heeft dat deelneemt aan het Migrant Education Program, of een kind van een AZG-vrouw, of een vrouw die nog nooit in de landbouw heeft gewerkt (niet-AZG) maar een kind heeft dat ESL tweetalig onderwijs volgt, Immigrant of de Main Stream-programma's in het Goose Creek Consolidated School District in Harris County, TX, of in het La Joya School District in Hidalgo County, TX.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Criteria om in aanmerking te komen voor de AZG-kinderen: Kinderen geboren uit AZG-vrouwen die momenteel in de landbouw werken.
  2. Ingeschreven in het Migranten Onderwijs Programma
  3. Leeftijden 5-18, geen geslachtsbeperkingen
  4. Woonachtig in Baytown (Harris County) of La Joya (Hidalgo County).
  5. Criteria om in aanmerking te komen voor de niet-AZG-kinderenpopulatie: kinderen die deelnemen aan ESL-programma's voor tweetalig onderwijs, immigranten of reguliere programma's in dezelfde schooldistricten als de AZG-kinderen
  6. Waarvan de moeders en/of vaders nooit in de landbouw hebben gewerkt.
  7. Afgestemd op de kinderpopulatie van Artsen zonder Grenzen op basis van etniciteit, leeftijd plus/minus 2 jaar, geslacht en woonstatus (d.w.z. de kinderen van Artsen zonder Grenzen in Baytown worden gekoppeld aan niet-AZG-kinderen uit Baytown).
  8. Voor AZG- en niet-AZG-kinderen: Kinderen die hebben ingestemd en van wie de moeders de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend.
  9. Toelatingscriteria voor vrouwen van Artsen zonder Grenzen: vrouwen met kinderen van 5 tot 18 jaar die momenteel deelnemen aan onderwijsprogramma's voor migranten in Baytown of La joya, TX, en die in het jaar van aanwerving op de boerderij hebben gewerkt.
  10. AZG-vrouwen die de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend.
  11. Geschiktheidscriteria voor niet-AZG-vrouwen: Vrouwen die zelf of de vader van hun kinderen geen werk op de boerderij hebben gedaan en van wie de kinderen van 5 tot 18 jaar (+/- 2 jaar) zijn ingeschreven in de ESL tweetalige, immigranten- of reguliere programma's in de dezelfde schooldistricten als de AZG-kinderen.
  12. Niet-AZG-vrouwen die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Uitsluiting voor de kinderen van Artsen Zonder Grenzen: Kinderen die niet zijn ingeschreven in het onderwijsprogramma voor migranten uit het Goose Creek Consolidated Independent School District of het La Joya Consolidate School District.
  2. Kinderen die niet in Baytown of in La Joya, Texas wonen.
  3. Uitsluiting voor de niet-AZG-kinderen: Kinderen die niet zijn ingeschreven in de ESL tweetalige, immigranten- of hoofdstroomprogramma's uit Baytown of La Joya, Texas.
  4. Uitsluiting voor zowel AZG-kinderen als niet-AZG-kinderen: kinderen die niet hebben ingestemd of van wie de moeder de geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie niet heeft ondertekend.
  5. Uitsluiting voor vrouwen van Artsen zonder Grenzen: vrouwen van wie de kinderen niet zijn ingeschreven in het onderwijsprogramma voor migranten in Baytown of La Joya, Texas.
  6. Vrouwen van Artsen zonder Grenzen die niet in Baytown of La Joya wonen en die in het jaar van aanwerving niet op de boerderij hebben gewerkt.
  7. AZG-vrouwen die geen kinderen hebben tussen de 5 en 18 jaar.
  8. Uitsluiting voor niet-AZG-vrouwen: vrouwen van wie de kinderen niet zijn ingeschreven in de tweetalige, immigranten- of reguliere programma's in de schooldistricten van Baytown of La joya, Tx.
  9. Vrouwen die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor deelname aan het onderzoek.
  10. Vrouwen die geen AZG zijn maar geen kinderen hebben tussen 5 en 18 (+/- 2 jaar).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AZG-vrouwen + hun kinderen
Bloed- en urinemonsters en interviews van migrantenvrouwen of seizoenarbeiders (AZG) + hun kinderen
Gedragsmatig: Interview
Interview per telefoon of ter plaatse in de taal naar keuze (Engels of Spaans), 60 tot 70 minuten om de vragenlijsten van de moeder en het kind van de deelnemers in te vullen
Andere namen:
  • Vragenlijst
Niet-AZG-vrouwen + hun kinderen
Bloed- en urinemonsters en interviews met niet-AZG-vrouwen (vrouwen die nooit in de landbouw hebben gewerkt) en hun kinderen
Gedragsmatig: Interview
Interview per telefoon of ter plaatse in de taal naar keuze (Engels of Spaans), 60 tot 70 minuten om de vragenlijsten van de moeder en het kind van de deelnemers in te vullen
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DNA-schade [# chromosoomafwijkingen (CA)] berekend per blootstellingsgroep
Tijdsspanne: Eenmalige bloed/urine afname van elke moeder/kind
Eenmalige bloed/urine afname van elke moeder/kind

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-0350

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren