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Susceptibilité génétique chez les enfants de travailleurs agricoles migrants

1 avril 2013 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Biomarqueurs de susceptibilité génétique chez les femmes migrantes/saisonnières exposées à l'environnement et leurs enfants

Objectifs principaux:

  1. Tester l'hypothèse selon laquelle les enfants dont les mères sont des travailleurs agricoles migrants/saisonniers (MSF) (professionnellement exposés aux pesticides) peuvent être plus à risque de présenter des dommages à l'ADN induits par des mutagènes que les enfants dont les mères et les pères ne sont pas des MSF.
  2. Tester l'hypothèse selon laquelle les mères MSF (exposées professionnellement aux pesticides) peuvent être plus à risque de présenter des dommages à l'ADN induits par des mutagènes que les mères qui ne sont pas MSF.

Objectifs secondaires :

  1. Tester l'hypothèse selon laquelle l'étendue de l'exposition aux pesticides et le type de polymorphismes dans les gènes de détoxification chimique et les gènes de réparation de l'ADN contribuent à l'étendue des dommages cytogénétiques observés chez les enfants de femmes MSF.
  2. Tester l'hypothèse selon laquelle l'étendue de l'exposition aux pesticides et le type de polymorphismes dans les gènes de détoxification chimique et les gènes de réparation de l'ADN contribuent à l'étendue des dommages cytogénétiques observés chez les mères MSF.
  3. Tester l'hypothèse selon laquelle les niveaux de concentration totale de pesticides organochlorés (OCP) et organophosphorés (OP) seront corrélés avec le pouvoir mutagène du sérum et de l'urine des enfants.
  4. Tester l'hypothèse selon laquelle les niveaux de concentration totale des pesticides OCP et OP seront corrélés avec le pouvoir mutagène du sérum et de l'urine des mères.
  5. Tester l'hypothèse selon laquelle les polymorphismes hérités du gène PON1 et son expression modulent le risque de génotoxicité de l'OP mesuré par l'inhibition de l'enzyme acétylcholinestérase chez les enfants MSF.
  6. Tester l'hypothèse selon laquelle les polymorphismes hérités du gène PON1 et son expression modulent le risque de génotoxicité de l'OP mesuré par l'inhibition de l'enzyme acétylcholinestérase chez les mères MSF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à cette étude sont soit des enfants MSF et leurs mères, soit des femmes non MSF (femmes qui n'ont jamais travaillé dans l'agriculture) et leurs enfants. Si une mère a plus d'un enfant dans le système scolaire, un seul enfant peut participer à l'étude. Un effort majeur de cette étude consiste à collecter, stocker et analyser des échantillons de sang et d'urine de femmes enfants MSF et d'un groupe de femmes et d'enfants non MSF. Seuls les enfants MSF seront appariés par l'ethnie, le sexe, l'âge (2 ans ou plus) et le lieu de résidence aux enfants non MSF.

Toutes les mères et tous les enfants participants seront recrutés parmi les listes scolaires du district scolaire indépendant consolidé de Goose Creek dans le comté de Harris et du district scolaire de La Joya dans le comté de Hidalgo. Les noms et adresses de tous les enfants et de leurs mères figurent également sur les listes. Chaque mère sera contactée par un appel téléphonique ou une lettre l'invitant ainsi que son enfant à participer à l'étude. S'ils sont d'accord, il leur sera alors demandé s'ils souhaitent compléter l'entretien par téléphone avec l'enquêteur de M. D. Anderson ou s'ils préfèrent faire l'entretien lors de la visite sur place.

Un enquêteur bilingue demandera à la mère de chaque enfant si elle et son enfant aimeraient participer à l'étude. L'enquêteur demandera à chaque mère participante son âge et celui de son enfant, le sexe de l'enfant, l'exposition de son enfant et elle-même aux produits chimiques, les antécédents médicaux, les lieux où ils ont vécu, les lieux où elle a travaillé, les antécédents familiaux de maladie, les antécédents de reproduction et d'allaitement, le régime alimentaire , la consommation d'alcool et de tabac. L'entretien prendra de 60 à 70 minutes pour remplir les questionnaires de la mère et de l'enfant participants. Tous les entretiens seront réalisés par téléphone ou sur place dans la langue de votre choix (anglais ou espagnol).

Deux (2) membres de l'équipe de recherche prélèveront les échantillons de sang et d'urine et les transporteront à M. D. Anderson, car aucun transporteur de nuit n'est disponible les jours de prélèvement requis. Environ 5 cuillères à café de sang seront prélevées et un échantillon d'urine sera prélevé. De plus, la taille et le poids des mères et des enfants seront mesurés. Tout le sang et l'urine collectés ne seront utilisés que par les chercheurs impliqués dans cette étude. Si la mère de l'enfant est d'accord, le(s) type(s) et les niveaux de pesticides détectés seront fournis au médecin de l'enfant à des fins de diagnostic uniquement. Les données seront analysées d'une manière qui aidera à maintenir la confidentialité.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Au total, 400 enfants participants et leurs mères (N=400) prendront part à cette étude. Les 800 participants seront inscrits au UT MD Anderson Cancer Center.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

768

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme migrante ou travailleuse agricole saisonnière (MSF) qui a un enfant qui fréquente le programme d'éducation des migrants, ou un enfant d'une femme MSF, ou une femme qui n'a jamais travaillé dans l'agriculture (non-MSF) mais qui a un enfant qui fréquente l'éducation bilingue ESL, Immigrant ou les programmes Main Stream dans le district scolaire consolidé de Goose Creek dans le comté de Harris, TX, ou dans le district scolaire de La Joya dans le comté de Hidalgo, TX.

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères d'éligibilité pour les enfants MSF : Enfants nés de femmes MSF qui travaillent actuellement dans l'agriculture.
  2. Inscrit au programme d'éducation des migrants
  3. 5-18 ans, pas de restrictions de genre
  4. Résidant à Baytown (comté de Harris) ou à La Joya (comté de Hidalgo).
  5. Critères d'éligibilité pour la population d'enfants non-MSF : enfants participant aux programmes d'éducation bilingue ESL, d'immigration ou de filière principale dans les mêmes districts scolaires que les enfants MSF
  6. Dont la mère et/ou le père n'ont jamais travaillé dans l'agriculture.
  7. Jumelé à la population d'enfants MSF par origine ethnique, âge plus/moins 2 ans, sexe et statut résidentiel (c'est-à-dire que les enfants MSF de Baytown seront jumelés à des enfants non MSF de Baytown).
  8. Pour les enfants MSF et non MSF : Enfants ayant donné leur consentement et dont les mères ont signé le consentement éclairé pour la participation à l'étude.
  9. Critères d'éligibilité pour les femmes MSF : Femmes qui ont des enfants âgés de 5 à 18 ans qui sont actuellement inscrits dans les programmes d'éducation des migrants à Baytown ou à La joya, TX, et qui ont effectué des travaux agricoles au cours de l'année de recrutement.
  10. Femmes MSF ayant signé le consentement éclairé pour participer à l'étude.
  11. Critères d'éligibilité pour les femmes non-MSF : les femmes qui, soit elles-mêmes, soit les pères de leurs enfants, n'ont pas effectué de travaux agricoles, et dont les enfants âgés de 5 à 18 ans (+/- 2 ans) sont inscrits dans les programmes ESL Bilingue, Immigrant ou Main Stream dans le mêmes districts scolaires que les enfants de MSF.
  12. Femmes non MSF ayant signé un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Exclusion pour les enfants MSF : les enfants qui ne sont pas inscrits au programme d'éducation des migrants du district scolaire indépendant de Goose Creek Consolidated ou du district scolaire de La Joya Consolidate.
  2. Les enfants qui ne résident pas à Baytown ou à La Joya, Texas.
  3. Exclusion pour les enfants non-MSF : Enfants qui ne sont pas inscrits dans les programmes ESL Bilingue, Immigrant ou Main Stream de Baytown ou La Joya, Texas.
  4. Exclusion pour les enfants MSF et non-MSF : Enfants qui n'ont pas donné leur consentement ou dont les mères n'ont pas signé le consentement éclairé pour la participation à l'étude.
  5. Exclusion pour les femmes MSF : Femmes dont les enfants ne sont pas inscrits au programme d'éducation des migrants à Baytown ou La Joya, Texas.
  6. Femmes MSF qui ne résident ni à Baytown ni à La Joya et qui n'ont pas effectué de travaux agricoles au cours de l'année de recrutement.
  7. Femmes MSF qui n'ont pas d'enfants âgés de 5 à 18 ans.
  8. Exclusion pour les femmes ne faisant pas partie de MSF : Les femmes dont les enfants ne sont pas inscrits dans les programmes bilingues, immigrants ou principaux dans les districts scolaires de Baytown ou La joya, Tx.
  9. Femmes n'ayant pas signé de consentement éclairé pour participer à l'étude.
  10. Les femmes qui ne sont pas MSF mais qui n'ont pas d'enfants âgés de 5 à 18 ans (+/- 2 ans).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MSF Femmes + leurs enfants
Échantillons de sang et d'urine et entretiens d'une femme migrante ou travailleuse agricole saisonnière (MSF) + leurs enfants
Comportemental: Entretien
Entretien téléphonique ou sur place dans la langue de votre choix (anglais ou espagnol), 60 à 70 minutes pour remplir les questionnaires de la mère et de l'enfant participants
Autres noms:
  • Questionnaire
Femmes non-MSF + leurs enfants
Prélèvements de sang et d'urine et entretiens avec des femmes non MSF (femmes n'ayant jamais travaillé dans l'agriculture) et leurs enfants
Comportemental: Entretien
Entretien téléphonique ou sur place dans la langue de votre choix (anglais ou espagnol), 60 à 70 minutes pour remplir les questionnaires de la mère et de l'enfant participants
Autres noms:
  • Questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dommages à l'ADN [# d'aberrations chromosomiques (CA)] calculés par groupe d'exposition
Délai: Collecte unique de sang/d'urine de chaque mère/enfant
Collecte unique de sang/d'urine de chaque mère/enfant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2007

Première publication (Estimation)

16 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003-0350

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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