Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtotyöläisten lasten geneettinen herkkyys

maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Geneettisen herkkyyden biomarkkerit ympäristölle altistuneilla siirtolais-/kausityöntekijöillä olevilla naisilla ja heidän lapsillaan

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Sen hypoteesin testaamiseksi, että lapsilla, joiden äidit ovat siirtolaisia/kausittaisia ​​maataloustyöntekijöitä (MSF) (ammatillisesti torjunta-aineille alttiina), saattaa olla suurempi riski saada mutageenin aiheuttama DNA-vaurio kuin lapsilla, joiden äidit ja isät eivät ole MSF:itä.
  2. Sen hypoteesin testaamiseksi, että MSF-äidillä (ammatillisesti torjunta-aineille altistuvilla) voi olla suurempi riski saada mutageenin aiheuttama DNA-vaurio kuin äideillä, jotka eivät ole MSF:itä.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Testaa hypoteesia, että sekä torjunta-ainealtistuksen laajuus että polymorfismien tyyppi kemiallisissa detoksifikaatiogeeneissä ja DNA-korjausgeeneissä vaikuttavat MSF-naisten lapsilla havaittujen sytogeneettisten vaurioiden laajuuteen.
  2. Testaa hypoteesia, että sekä torjunta-ainealtistuksen laajuus että polymorfismien tyyppi kemiallisissa detoksifikaatiogeeneissä ja DNA-korjausgeeneissä vaikuttavat MSF-äideillä löydettyjen sytogeneettisten vaurioiden laajuuteen.
  3. Testaa hypoteesia, että orgaanisten kloorien (OCP) ja organofosfaattien (OP) torjunta-aineiden kokonaispitoisuustasot korreloivat lasten seerumin ja virtsan mutageenisen tehon kanssa.
  4. Testaa hypoteesia, että OCP- ja OP-torjunta-aineiden kokonaispitoisuustasot korreloivat äitien seerumin ja virtsan mutageenisen tehon kanssa.
  5. Testaa hypoteesia, että PON1-geenin ja sen ilmentymisen periytyneet polymorfismit moduloivat OP-genotoksisuuden riskiä, ​​joka mitataan asetyylikoliiniesteraasientsyymin estolla MSF-lapsilla.
  6. Testaa hypoteesia, jonka mukaan PON1-geenin ja sen ilmentymisen periytyneet polymorfismit moduloivat OP-genotoksisuuden riskiä, ​​joka mitataan asetyylikoliiniesteraasientsyymin estolla MSF-äideillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuvat joko MSF-lapset ja heidän äitinsä tai ei-MSF-naiset (naiset, jotka eivät ole koskaan työskennelleet maataloudessa) ja heidän lapsensa. Jos äidillä on enemmän kuin yksi lapsi koulujärjestelmässä, vain yksi lapsi voi osallistua tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tärkeimpänä tavoitteena on kerätä, tallentaa ja analysoida veri- ja virtsanäytteitä MSF-naisten lapsista ja ryhmästä ei-MSF-naisia ​​ja -lapsia. Vain MSF-lapset yhdistetään etniseen alkuperään, sukupuoleen, ikään (2 vuotta tai enemmän) ja asuinpaikkaan muihin kuin MSF-lapsiin.

Kaikki osallistujat äidit ja lapset rekrytoidaan koululuetteloista Goose Creek Consolidated Independent School Districtissä Harris Countyssa ja La Joyan koulupiirissä Hidalgo Countyssa. Kaikkien lasten ja heidän äitiensä nimet ja osoitteet ovat myös listassa. Jokaiseen äitiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai kirjeellä, jossa häntä ja hänen lastaan ​​kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Jos he suostuvat, heiltä kysytään, haluavatko he suorittaa haastattelun puhelimitse M. D. Andersonin haastattelijan kanssa vai haluavatko he tehdä haastattelun paikan päällä.

Kaksikielinen haastattelija kysyy jokaisen lapsen äidiltä, ​​haluavatko hän ja hänen lapsensa osallistua tutkimukseen. Haastattelija kysyy jokaiselta osallistuvalta äidiltä hänen ja hänen lapsensa iästä, lapsen sukupuolesta, hänen ja hänen lapsensa altistumisesta kemikaaleille, sairaushistoriasta, heidän asuinpaikoistaan, työskentelypaikoistaan, suvussa esiintyneistä sairauksista, lisääntymis- ja imetyshistoriasta, ruokavaliosta , alkoholin ja tupakan käyttö. Haastattelu kestää 60-70 minuuttia äidin ja lapsen osallistujien kyselylomakkeiden täyttämiseen. Kaikki haastattelut suoritetaan puhelimitse tai paikan päällä valitsemallasi kielellä (englanniksi tai espanjaksi).

Kaksi (2) tutkimusryhmän jäsentä kerää veri- ja virtsanäytteet ja kuljettaa ne M. D. Andersonille, koska yön yli kulkevaa kantajaa ei ole saatavilla vaadittuina keräyspäivinä. Otetaan noin 5 teelusikallista verta ja otetaan virtsanäyte. Lisäksi mitataan äitien ja lasten pituus ja paino. Vain tässä tutkimuksessa mukana olevat tutkijat käyttävät kaikkea kerättyä verta ja virtsaa. Jos lapsen äiti suostuu, havaittujen torjunta-aineiden tyypit ja tasot toimitetaan lapsen lääkärille vain diagnostisia tarkoituksia varten. Tiedot analysoidaan tavalla, joka auttaa säilyttämään luottamuksellisuuden.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 400 lasta ja heidän äitiään (N=400). Kaikki 800 osallistujaa ilmoittautuvat UT MD Anderson Cancer Centeriin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

768

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Siirtotyöläinen tai kausityöntekijänainen (MSF), jolla on lapsi, joka osallistuu siirtolaiskoulutusohjelmaan, tai MSF-naisen lapsi tai nainen, joka ei ole koskaan työskennellyt maataloudessa (ei-MSF), mutta jolla on lapsi ESL-kaksikielisessä koulutuksessa, Immigrant tai Main Stream -ohjelmat Goose Creekin koulupiirissä Harrisin piirikunnassa, TX:ssä tai La Joyan koulupiirissä Hidalgo Countyssa, TX.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kelpoisuuskriteerit MSF-lapsille: Lapset, jotka ovat syntyneet MSF-naisista, jotka työskentelevät tällä hetkellä maataloudessa.
  2. Ilmoittautunut maahanmuuttajien koulutusohjelmaan
  3. 5-18-vuotiaat, ei sukupuolirajoituksia
  4. Asuu joko Baytownissa (Harris County) tai La Joyassa (Hidalgo County).
  5. Kelpoisuuskriteerit ei-MSF-lapsille : Lapset, jotka osallistuvat ESL-kaksikieliseen koulutus-, maahanmuuttaja- tai päävirtaohjelmiin samoissa koulupiireissä kuin MSF-lapset
  6. joiden äidit ja/tai isät eivät ole koskaan työskennelleet maataloudessa.
  7. Yhdistetty MSF-lasten väestöön etnisyyden, iän plus/miinus 2 vuotta, sukupuolen ja asuintilan perusteella (eli Baytownin MSF-lapset yhdistetään Baytownin ei-MSF-lapsiin).
  8. MSF- ja ei-MSF-lapset: Lapset, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja joiden äidit ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.
  9. MSF-naisten kelpoisuusehdot: Naiset, joilla on 5–18-vuotiaita lapsia, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla siirtolaiskoulutusohjelmiin joko Baytownissa tai La joyassa, TX:ssä ja jotka ovat tehneet maataloustöitä rekrytointivuoden aikana.
  10. MSF-naiset, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.
  11. Ei-MSF-naisten kelpoisuusehdot: Naiset, jotka eivät itse tai lastensa isät ole tehneet maataloustyötä ja joiden 5-18-vuotiaat lapset (+/- 2 vuotta) ovat mukana ESL-kaksikielisissä, maahanmuuttaja- tai päävirtaohjelmissa samat koulupiirit kuin MSF:n lapset.
  12. Ei-MSF-naiset, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. MSF-lasten poissulkeminen: Lapset, jotka eivät ole ilmoittautuneet siirtolaiskoulutusohjelmaan joko Goose Creek Consolidated Independent School Districtistä tai La Joya Consolidate School Districtistä.
  2. Lapset, jotka eivät asu Baytownissa tai La Joyassa, Texasissa.
  3. Ei-MSF-lasten poissulkeminen: Lapset, jotka eivät ole ilmoittautuneet ESL-kaksikielisiin, maahanmuuttaja- tai päävirtaohjelmiin Baytownista tai La Joyasta, Texasista.
  4. Poissulkeminen sekä MSF:n että muiden lasten osalta: Lapset, jotka eivät ole antaneet suostumusta tai joiden äidit eivät ole allekirjoittaneet suostumusta tutkimukseen osallistumisesta.
  5. MSF-naisten poissulkeminen: Naiset, joiden lapset eivät ole mukana siirtolaiskoulutusohjelmassa Baytownissa tai La Joyassa, Texasissa.
  6. MSF-naiset, jotka eivät asu Baytownissa tai La Joyassa ja jotka eivät ole tehneet maataloustyötä rekrytointivuoden aikana.
  7. 5-18-vuotiaat MSF-naiset, joilla ei ole lapsia.
  8. Ei-MSF-naisten poissulkeminen: Naiset, joiden lapset eivät ole ilmoittautuneet kaksikielisiin, maahanmuuttaja- tai päävirtaohjelmiin Baytownin tai La joyan, Tx:n koulualueilla.
  9. Naiset, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  10. Naiset, jotka eivät ole MSF, mutta joilla ei ole lapsia iältään 5-18 (+/- 2 vuotta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MSF Naiset + heidän lapsensa
Veri- ja virtsanäytteet ja haastattelut siirtolais- tai kausityöntekijänaisesta (MSF) + heidän lapsistaan
Käyttäytyminen: Haastatella
Haastattelu puhelimitse tai paikan päällä valitsemallasi kielellä (englanniksi tai espanjaksi), 60-70 minuuttia äidin ja lapsen osallistujien kyselylomakkeiden täyttämiseen
Muut nimet:
  • Kyselylomake
Ei-MSF-naiset + heidän lapsensa
Veri- ja virtsanäytteet ja haastattelut ei-MSF-naisista (naiset, jotka eivät ole koskaan työskennelleet maataloudessa) ja heidän lapsiaan
Käyttäytyminen: Haastatella
Haastattelu puhelimitse tai paikan päällä valitsemallasi kielellä (englanniksi tai espanjaksi), 60-70 minuuttia äidin ja lapsen osallistujien kyselylomakkeiden täyttämiseen
Muut nimet:
  • Kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DNA-vaurio [kromosomipoikkeamien lukumäärä (CA)] laskettuna altistusryhmäkohtaisesti
Aikaikkuna: Kerran veren/virtsan keräys jokaiselta äidiltä/lapselta
Kerran veren/virtsan keräys jokaiselta äidiltä/lapselta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-0350

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa