Генетическая предрасположенность у детей-мигрантов, работающих на фермах
Биомаркеры генетической предрасположенности женщин-мигрантов/сезонных сельскохозяйственных работниц, подвергающихся воздействию окружающей среды, и их детей
Основные цели:
- Проверить гипотезу о том, что дети, чьи матери являются мигрантами/сезонными сельскохозяйственными рабочими (MSF) (в профессиональном контакте с пестицидами), могут подвергаться более высокому риску повреждения ДНК, вызванного мутагенами, чем дети, чьи матери и отцы не являются MSF.
- Проверить гипотезу о том, что матери MSF (работающие с пестицидами) могут подвергаться более высокому риску повреждения ДНК, вызванного мутагенами, чем матери, не являющиеся MSF.
Второстепенные цели:
- Проверить гипотезу о том, что как степень воздействия пестицидов, так и тип полиморфизма в генах химической детоксикации и генах репарации ДНК влияют на степень цитогенетического повреждения, обнаруживаемого у детей женщин-участниц MSF.
- Проверить гипотезу о том, что как степень воздействия пестицидов, так и тип полиморфизма в генах химической детоксикации и генах репарации ДНК влияют на степень цитогенетического повреждения, обнаруживаемого у матерей MSF.
- Проверить гипотезу о том, что уровни общей концентрации хлорорганических (ХОП) и фосфорорганических (ФОС) пестицидов будут коррелировать с мутагенной активностью сыворотки и мочи детей.
- Проверить гипотезу о том, что уровни общей концентрации пестицидов OCP и OP будут коррелировать с мутагенной активностью сыворотки и мочи матерей.
- Проверить гипотезу о том, что наследственные полиморфизмы в гене PON1 и его экспрессия модулируют риск генотоксичности OP, измеряемый ингибированием фермента ацетилхолинэстеразы у детей MSF.
- Проверить гипотезу о том, что наследственные полиморфизмы в гене PON1 и его экспрессия модулируют риск генотоксичности OP, измеряемый ингибированием фермента ацетилхолинэстеразы у матерей MSF.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании участвуют либо дети MSF и их матери, либо женщины, не работающие в MSF (женщины, которые никогда не работали в сельском хозяйстве) и их дети. Если у матери более одного ребенка в школьной системе, в исследовании может участвовать только один ребенок. Основная цель этого исследования заключается в сборе, хранении и анализе образцов крови и мочи детей-женщин MSF и группы женщин и детей, не входящих в MSF. Только дети MSF будут соответствовать по этническому происхождению, полу, возрасту (2 года и более) и месту жительства с детьми, не входящими в MSF.
Все матери и дети-участники будут набраны из школьных списков Объединенного независимого школьного округа Гуз-Крик в округе Харрис и школьного округа Ла-Хойя в округе Идальго. Имена и адреса всех детей и их матерей также включены в списки. С каждой матерью свяжутся по телефону или отправят письмо с приглашением ей и ее ребенку принять участие в исследовании. Если они согласятся, их спросят, хотят ли они завершить интервью по телефону с интервьюером из M. D. Anderson или предпочитают провести интервью во время визита на место.
Двуязычный интервьюер спросит мать каждого ребенка, не хочет ли она и ее ребенок принять участие в исследовании. Интервьюер спросит каждую участвующую мать о ее возрасте и возрасте ее ребенка, поле ребенка, воздействии химических веществ на нее и ее ребенка, истории болезни, местах, где они жили, местах, где она работала, семейном анамнезе болезней, истории репродуктивного здоровья и грудного вскармливания, диете. , употребление алкоголя и табака. Интервью займет от 60 до 70 минут, чтобы заполнить анкеты участников матери и ребенка. Все интервью будут проводиться по телефону или на месте на выбранном вами языке (английском или испанском).
Два (2) члена исследовательской группы возьмут образцы крови и мочи и доставят их в клинику M.D. Anderson, поскольку в требуемые дни сбора нет ночного перевозчика. Будет взято около 5 чайных ложек крови и собран образец мочи. Кроме того, будут измерены рост и вес матерей и детей. Вся собранная кровь и моча будут использоваться только исследователями, участвующими в этом исследовании. Если мать ребенка согласна, тип(ы) и уровни обнаруженных пестицидов будут предоставлены детскому врачу только для диагностических целей. Данные будут проанализированы таким образом, чтобы сохранить конфиденциальность.
Это исследовательское исследование. Всего в этом исследовании примут участие 400 детей-участников и их матерей (N=400). Все 800 участников будут зачислены в онкологический центр UT MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии приемлемости для детей MSF: Дети, рожденные женщинами MSF, которые в настоящее время работают в сельском хозяйстве.
- Зарегистрирован в программе обучения мигрантов
- Возраст от 5 до 18 лет, без ограничений по полу
- Проживает либо в Бэйтауне (округ Харрис), либо в Ла-Хойя (округ Идальго).
- Критерии приемлемости для детей, не входящих в MSF: дети, посещающие программы двуязычного образования ESL, иммигрантские или основные программы в тех же школьных округах, что и дети MSF.
- чьи матери и/или отцы никогда не работали в сельском хозяйстве.
- Сопоставляется с детским населением MSF по этническому происхождению, возрасту плюс/минус 2 года, полу и статусу проживания (т. е. дети MSF в Бэйтауне будут сопоставлены с детьми, не входящими в MSF, из Бэйтауна).
- Для детей MSF и детей, не входящих в MSF: дети, давшие согласие и матери которых подписали информированное согласие на участие в исследовании.
- Критерии приемлемости для женщин MSF: женщины, имеющие детей в возрасте от 5 до 18 лет, которые в настоящее время зачислены в образовательные программы для мигрантов в Бэйтауне или Ла-Хойе, штат Техас, и которые работали на ферме в течение года найма.
- Женщины MSF, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.
- Критерии приемлемости для женщин, не входящих в MSF: женщины, которые сами или отцы их детей не работали на ферме и чьи дети в возрасте от 5 до 18 лет (+/- 2 года) зачислены в программы ESL Bilingual, Immigration или Main Stream в те же школьные округа, что и дети MSF.
- Женщины, не входящие в MSF, которые подписали информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Исключение для детей MSF: дети, которые не зачислены в образовательную программу для мигрантов из Объединенного независимого школьного округа Гуз-Крик или Объединенного школьного округа Ла-Хойя.
- Дети, которые не проживают в Бэйтауне или Ла-Хойе, штат Техас.
- Исключение для детей, не входящих в MSF: дети, не зачисленные в программы ESL Bilingual, Immigration или Main Stream из Бэйтауна или Ла-Хойи, штат Техас.
- Исключение как для детей, входящих в MSF, так и для детей, не входящих в MSF: дети, которые не дали согласия или чьи матери не подписали информированное согласие на участие в исследовании.
- Исключение для женщин MSF: женщины, дети которых не зачислены в образовательную программу для мигрантов в Бэйтауне или Ла-Хойе, штат Техас.
- Женщины MSF, которые не проживают ни в Бэйтауне, ни в Ла-Хойе и не занимались сельскохозяйственными работами в год найма.
- Женщины MSF, у которых нет детей в возрасте от 5 до 18 лет.
- Исключение для женщин, не входящих в MSF: женщины, чьи дети не зачислены ни в двуязычную, ни в иммигрантскую, ни в основную программу в школьных округах Бейтауна или Ла-Хойи, штат Техас.
- Женщины, не подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.
- Женщины, не являющиеся членами MSF, но не имеющие детей в возрасте от 5 до 18 лет (+/- 2 года).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MSF Женщины + их дети
Образцы крови и мочи и интервью женщин-мигрантов или сезонных сельскохозяйственных рабочих (MSF) + их детей
|
Интервью по телефону или на месте на выбранном языке (английском или испанском), от 60 до 70 минут на заполнение анкет матери и ребенка.
Другие имена:
|
|
Женщины, не работающие в MSF, + их дети
Образцы крови и мочи и интервью с женщинами, не работающими в MSF (женщинами, которые никогда не работали в сельском хозяйстве), и их детьми
|
Интервью по телефону или на месте на выбранном языке (английском или испанском), от 60 до 70 минут на заполнение анкет матери и ребенка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повреждение ДНК [количество хромосомных аберраций (CA)], рассчитанное по группе воздействия
Временное ограничение: Однократный сбор крови/мочи у каждой матери/ребенка
|
Однократный сбор крови/мочи у каждой матери/ребенка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-0350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия