Suscetibilidade Genética em Filhos de Agricultores Migrantes
Biomarcadores de suscetibilidade genética em mulheres migrantes/agricultoras sazonais expostas ao meio ambiente e seus filhos
Objetivos primários:
- Testar a hipótese de que crianças cujas mães são migrantes/trabalhadoras agrícolas sazonais (MSFs) (expostas ocupacionalmente a pesticidas) podem estar em maior risco de exibir danos no DNA induzidos por mutagênicos do que crianças cujas mães e pais não são MSFs.
- Testar a hipótese de que as mães MSF (expostas ocupacionalmente a pesticidas) podem estar em maior risco de apresentar danos no DNA induzidos por mutagênicos do que as mães que não são MSFs.
Objetivos Secundários:
- Testar a hipótese de que tanto a extensão da exposição a pesticidas quanto o tipo de polimorfismo nos genes de desintoxicação química e nos genes de reparo do DNA contribuem para a extensão do dano citogenético encontrado em filhos de mulheres de MSF.
- Testar a hipótese de que tanto a extensão da exposição a pesticidas quanto o tipo de polimorfismo nos genes de desintoxicação química e nos genes de reparo do DNA contribuem para a extensão do dano citogenético encontrado em mães de MSF.
- Testar a hipótese de que os níveis de concentração total de pesticidas organoclorados (OCP) e organofosforados (OP) se correlacionarão com a potência mutagênica do soro e da urina das crianças.
- Testar a hipótese de que os níveis de concentração total de pesticidas OCP e OP se correlacionarão com a potência mutagênica do soro e da urina das mães.
- Testar a hipótese de que polimorfismos hereditários no gene PON1 e sua expressão modulam o risco de genotoxicidade por OP medido pela inibição da enzima acetilcolinesterase em crianças MSF.
- Testar a hipótese de que polimorfismos hereditários no gene PON1 e sua expressão modulam o risco de genotoxicidade por OP medido pela inibição da enzima acetilcolinesterase em mães MSF.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo são crianças de MSF e suas mães ou mulheres não MSF (mulheres que nunca trabalharam na agricultura) e seus filhos. Se uma mãe tiver mais de um filho no sistema escolar, apenas um filho poderá participar do estudo. Um grande esforço deste estudo é coletar, armazenar e analisar amostras de sangue e urina de mulheres e crianças de MSF e de um grupo de mulheres e crianças não pertencentes a MSF. Somente as crianças de MSF serão pareadas por etnia, sexo, idade (2 anos ou mais) e local de residência para crianças não-MSF.
Todas as mães e crianças participantes serão recrutadas das listas escolares do Distrito Escolar Independente Consolidado de Goose Creek, no Condado de Harris, e do Distrito Escolar La Joya, no Condado de Hidalgo. Os nomes e endereços de todas as crianças e suas mães também estão incluídos nas listas. Cada mãe será contatada por telefone ou carta convidando ela e seu filho a participar do estudo. Se concordarem, será perguntado se gostariam de concluir a entrevista por telefone com o entrevistador do M. D. Anderson ou se preferem fazer a entrevista na visita presencial.
Um entrevistador bilíngue perguntará à mãe de cada criança se ela e seu filho gostariam de participar do estudo. O entrevistador perguntará a cada mãe participante sobre ela e a idade de seu filho, sexo da criança, exposição dela e de seu filho a produtos químicos, histórico médico, lugares onde moraram, lugares onde trabalhou, histórico familiar de doenças, histórico reprodutivo e de amamentação, dieta , uso de álcool e tabaco. A entrevista levará de 60 a 70 minutos para preencher os questionários da mãe e da criança participantes. Todas as entrevistas serão realizadas por telefone ou no local no idioma de sua escolha (inglês ou espanhol).
Dois (2) membros da equipe de pesquisa irão coletar as amostras de sangue e urina e transportá-las para M. D. Anderson, uma vez que não há transporte noturno disponível nos dias necessários para a coleta. Cerca de 5 colheres de chá de sangue serão coletadas e uma amostra de urina será coletada. Além disso, serão medidos o peso e a altura das mães e das crianças. Todo sangue e urina coletados serão utilizados apenas pelos pesquisadores envolvidos neste estudo. Se a mãe da criança concordar, o(s) tipo(s) e os níveis dos pesticidas detectados serão fornecidos ao médico da criança apenas para fins de diagnóstico. Os dados serão analisados de forma a ajudar a manter a confidencialidade.
Este é um estudo investigativo. Um total de 400 crianças participantes e suas mães (N=400) farão parte deste estudo. Todos os 800 participantes serão matriculados no UT MD Anderson Cancer Center.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de Elegibilidade para Crianças de MSF: Crianças nascidas de mulheres de MSF que atualmente trabalham na agricultura.
- Inscrito no Programa de Educação para Migrantes
- De 5 a 18 anos, sem restrições de gênero
- Residir em Baytown (condado de Harris) ou La Joya (condado de Hidalgo).
- Critérios de elegibilidade para a população infantil não pertencente a MSF: crianças que frequentam os programas de educação bilíngue ESL, imigrantes ou principais nos mesmos distritos escolares que as crianças de MSF
- Cujas mães e/ou pais nunca trabalharam na agricultura.
- Correspondidas à população infantil de MSF por etnia, idade mais/menos 2 anos, gênero e situação residencial (ou seja, crianças de MSF em Baytown serão pareadas com crianças não MSF de Baytown).
- Para crianças MSF e não MSF: Crianças que consentiram e cujas mães assinaram o consentimento informado para participação no estudo.
- Critérios de elegibilidade para mulheres de MSF: Mulheres com filhos de 5 a 18 anos de idade que estejam atualmente matriculadas nos Programas de Educação para Migrantes em Baytown ou La joya, TX, e que tenham realizado trabalhos agrícolas durante o ano de recrutamento.
- Mulheres de MSF que assinaram o consentimento informado para participação no estudo.
- Critérios de elegibilidade para mulheres não-MSF: Mulheres que, elas próprias ou os pais de seus filhos, não realizaram trabalho agrícola e cujos filhos de 5 a 18 anos (+/- 2 anos) estão matriculados nos Programas ESL Bilíngüe, Imigrante ou Main Stream no mesmos distritos escolares das crianças de MSF.
- Mulheres não MSF que assinaram um consentimento informado para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Exclusão para as crianças de MSF: Crianças que não estão matriculadas no Programa de Educação para Migrantes do Distrito Escolar Independente Consolidado de Goose Creek ou do Distrito Escolar Consolidado de La Joya.
- Crianças que não residam em Baytown ou em La Joya, Texas.
- Exclusão para crianças não MSF: Crianças que não estão matriculadas nos programas ESL Bilingual, Immigrant ou Main Stream de Baytown ou La Joya, Texas.
- Exclusão para crianças de MSF e não-MSF: Crianças que não consentiram ou cujas mães não assinaram o consentimento informado para participação no estudo.
- Exclusão para mulheres de MSF: Mulheres cujos filhos não estão matriculados no Programa de Educação para Migrantes em Baytown ou La Joya, Texas.
- Mulheres de MSF que não residem em Baytown ou La Joya e que não realizaram trabalhos agrícolas durante o ano de recrutamento.
- Mulheres de MSF que não têm filhos de 5 a 18 anos.
- Exclusão para mulheres não MSF: Mulheres cujos filhos não estão matriculados nos Programas Bilíngue, Imigrante ou Main Stream nos distritos escolares de Baytown ou La joya, Tx.
- Mulheres que não assinaram o consentimento informado para participação no estudo.
- Mulheres que não são MSF, mas que não têm filhos de 5 a 18 anos (+/- 2 anos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres de MSF + seus filhos
Amostras de sangue e urina e entrevistas de mulheres migrantes ou trabalhadoras agrícolas sazonais (MSF) + seus filhos
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Entrevista por telefone ou no local no idioma de sua escolha (inglês ou espanhol), 60 a 70 minutos para preencher os questionários da mãe e da criança participantes
Outros nomes:
|
|
Mulheres não MSF + seus filhos
Amostras de sangue e urina e entrevistas de mulheres não pertencentes a MSF (mulheres que nunca trabalharam na agricultura) e seus filhos
|
Entrevista por telefone ou no local no idioma de sua escolha (inglês ou espanhol), 60 a 70 minutos para preencher os questionários da mãe e da criança participantes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Danos no DNA [# de aberrações cromossômicas (CA)] calculados por grupo de exposição
Prazo: Coleta única de sangue/urina de cada mãe/filho
|
Coleta única de sangue/urina de cada mãe/filho
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003-0350
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