Susceptibilidad genética en niños de trabajadores agrícolas migrantes
Biomarcadores de susceptibilidad genética en mujeres trabajadoras agrícolas migrantes/de temporada expuestas al medio ambiente y sus hijos
Objetivos principales:
- Probar la hipótesis de que los niños cuyas madres son trabajadoras agrícolas migrantes/de temporada (MSF, por sus siglas en inglés) (ocupacionalmente expuestas a pesticidas) pueden tener un mayor riesgo de presentar daño en el ADN inducido por mutágenos que los niños cuyas madres y padres no son MSF.
- Probar la hipótesis de que las madres MSF (ocupacionalmente expuestas a pesticidas) pueden tener un mayor riesgo de presentar daño en el ADN inducido por mutágenos que las madres que no son MSF.
Objetivos secundarios:
- Probar la hipótesis de que tanto el grado de exposición a plaguicidas como el tipo de polimorfismos en los genes de desintoxicación química y los genes de reparación del ADN contribuyen al grado de daño citogenético encontrado en los hijos de mujeres MSF.
- Probar la hipótesis de que tanto el grado de exposición a plaguicidas como el tipo de polimorfismos en los genes de desintoxicación química y los genes de reparación del ADN contribuyen al grado de daño citogenético encontrado en las madres MSF.
- Probar la hipótesis de que los niveles de concentración total de pesticidas organoclorados (OCP) y organofosforados (OP) se correlacionarán con la potencia mutagénica del suero y la orina de los niños.
- Probar la hipótesis de que los niveles de concentración total de pesticidas OCP y OP se correlacionarán con la potencia mutagénica del suero y la orina de las madres.
- Probar la hipótesis de que los polimorfismos heredados en el gen PON1 y su expresión modulan el riesgo de genotoxicidad OP medida por la inhibición de la enzima acetilcolinesterasa en niños MSF.
- Probar la hipótesis de que los polimorfismos heredados en el gen PON1 y su expresión modulan el riesgo de genotoxicidad OP medida por la inhibición de la enzima acetilcolinesterasa en madres MSF.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes en este estudio son niños de MSF y sus madres o mujeres que no son de MSF (mujeres que nunca han trabajado en la agricultura) y sus hijos. Si una madre tiene más de un hijo en el sistema escolar, solo un hijo puede participar en el estudio. Un gran esfuerzo de este estudio es recolectar, almacenar y analizar muestras de sangre y orina de mujeres y niños de MSF y de un grupo de mujeres y niños que no pertenecen a MSF. Solo los niños de MSF serán emparejados por etnia, sexo, edad (2 años o más) y lugar de residencia con niños que no sean de MSF.
Todas las madres y los niños participantes serán reclutados de las listas escolares del Distrito Escolar Independiente Consolidado de Goose Creek en el Condado de Harris y el Distrito Escolar de La Joya en el Condado de Hidalgo. Los nombres y direcciones de todos los niños y sus madres también se incluyen en las listas. Se contactará a cada madre mediante una llamada telefónica o una carta invitándola a ella y a su hijo a participar en el estudio. Si están de acuerdo, se les preguntará si les gustaría completar la entrevista por teléfono con el entrevistador de M. D. Anderson o si prefieren hacer la entrevista en la visita in situ.
Un entrevistador bilingüe le preguntará a la madre de cada niño si a ella ya su hijo les gustaría participar en el estudio. El entrevistador le preguntará a cada madre participante sobre su edad y la de su hijo, el sexo del niño, su exposición y la de su hijo a sustancias químicas, antecedentes médicos, lugares en los que han vivido, lugares en los que ha trabajado, antecedentes familiares de enfermedades, antecedentes reproductivos y de lactancia, dieta , consumo de alcohol y tabaco. La entrevista tomará de 60 a 70 minutos para completar los cuestionarios de los participantes de la madre y el niño. Todas las entrevistas se completarán por teléfono o en el sitio en el idioma de elección (inglés o español).
Dos (2) miembros del equipo de investigación recolectarán las muestras de sangre y orina y las transportarán al M. D. Anderson, ya que no hay un transportista nocturno disponible en los días requeridos para la recolección. Se extraerán alrededor de 5 cucharaditas de sangre y se recolectará una muestra de orina. Además, se medirá la altura y el peso de las madres y los niños. Toda la sangre y la orina recolectadas serán utilizadas únicamente por los investigadores involucrados en este estudio. Si la madre del niño está de acuerdo, los tipos y niveles de los pesticidas detectados se proporcionarán al médico del niño únicamente con fines de diagnóstico. Los datos serán analizados de una manera que ayudará a mantener la confidencialidad.
Este es un estudio de investigación. Un total de 400 niños participantes y sus madres (N=400) participarán en este estudio. Los 800 participantes se inscribirán en UT MD Anderson Cancer Center.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de elegibilidad para los niños de MSF: Niños nacidos de mujeres de MSF que actualmente trabajan en la agricultura.
- Inscrito en el Programa de Educación Migrante
- De 5 a 18 años, sin restricciones de género
- Residir en Baytown (Condado de Harris) o La Joya (Condado de Hidalgo).
- Criterios de elegibilidad para la población de niños que no pertenecen a MSF: niños que asisten a los programas de educación bilingüe, inmigrantes o de corriente principal de ESL en los mismos distritos escolares que los niños de MSF
- Cuyas madres y/o padres nunca hayan trabajado en la agricultura.
- Emparejado con la población de niños de MSF por etnia, edad más/menos 2 años, género y estado residencial (es decir, los niños de MSF en Baytown serán emparejados con los niños de Baytown que no son de MSF).
- Para niños MSF y no MSF: niños que han dado su consentimiento y cuyas madres han firmado el consentimiento informado para participar en el estudio.
- Criterios de elegibilidad para mujeres de MSF: mujeres que tienen hijos de 5 a 18 años de edad que actualmente están inscritas en los Programas de Educación para Migrantes en Baytown o La joya, TX, y que han realizado trabajos agrícolas durante el año de contratación.
- Mujeres de MSF que hayan firmado el consentimiento informado para participar en el estudio.
- Criterios de elegibilidad para mujeres que no pertenecen a MSF: mujeres que ni ellas mismas ni los padres de sus hijos han realizado trabajos agrícolas y cuyos hijos de 5 a 18 años (+/- 2 años) están inscritos en los programas ESL Bilingüe, Inmigrante o Main Stream en el mismos distritos escolares que los niños de MSF.
- Mujeres no pertenecientes a MSF que hayan firmado un consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Exclusión para los niños de MSF: niños que no están inscritos en el Programa de Educación para Migrantes del Distrito Escolar Independiente Consolidado de Goose Creek o del Distrito Escolar Consolidado de La Joya.
- Niños que no residan en Baytown o en La Joya, Texas.
- Exclusión para los niños que no son de MSF: niños que no están inscritos en los programas ESL Bilingüe, Inmigrante o Main Stream de Baytown o La Joya, Texas.
- Exclusión para niños MSF y no MSF: niños que no hayan dado su consentimiento o cuyas madres no hayan firmado el consentimiento informado para participar en el estudio.
- Exclusión para mujeres de MSF: mujeres cuyos hijos no están inscritos en el Programa de Educación para Migrantes en Baytown o La Joya, Texas.
- Mujeres de MSF que no residan ni en Baytown ni en La Joya y que no hayan realizado trabajos agrícolas durante el año de contratación.
- Mujeres de MSF que no tienen hijos de 5 a 18 años.
- Exclusión para mujeres que no pertenecen a MSF: mujeres cuyos hijos no están inscritos en los programas Bilingüe, Inmigrante o Main Stream en los distritos escolares de Baytown o La joya, Tx.
- Mujeres que no hayan firmado un consentimiento informado para participar en el estudio.
- Mujeres que no son MSF pero que no tienen hijos de 5 a 18 años (+/- 2 años).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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MSF Mujeres + sus hijos
Muestras de sangre y orina y entrevistas de mujeres migrantes o trabajadoras agrícolas de temporada (MSF) + sus hijos
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Entrevista por teléfono o en el sitio en el idioma de elección (inglés o español), de 60 a 70 minutos para completar los cuestionarios de los participantes de la madre y el niño
Otros nombres:
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Mujeres no MSF + sus hijos
Muestras de sangre y orina y entrevistas a mujeres que no pertenecen a MSF (mujeres que nunca han trabajado en la agricultura) y sus hijos
|
Entrevista por teléfono o en el sitio en el idioma de elección (inglés o español), de 60 a 70 minutos para completar los cuestionarios de los participantes de la madre y el niño
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Daño en el ADN [# de aberraciones cromosómicas (CA)] calculado por grupo de exposición
Periodo de tiempo: Recolección única de sangre/orina de cada madre/niño
|
Recolección única de sangre/orina de cada madre/niño
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-0350
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