Genetisk mottakelighet hos migrerende gårdsarbeiderbarn
Biomarkører for genetisk mottakelighet hos miljøeksponerte migrant-/sesongarbeiderkvinner og deres barn
Primære mål:
- For å teste hypotesen om at barn hvis mødre er Migrant/Seasonal Farmworkers (MSFs) (yrkesmessig eksponert for plantevernmidler) kan ha en høyere risiko for å utvise mutagen-indusert DNA-skade enn barn hvis mødre og fedre ikke er MSF.
- For å teste hypotesen om at Leger Uten Grensers mødre (yrkesmessig eksponert for plantevernmidler) kan ha en høyere risiko for å utvise mutagen-indusert DNA-skade enn mødre som ikke er Leger Uten Grenser.
Sekundære mål:
- For å teste hypotesen om at både omfanget av plantevernmiddeleksponering og typen polymorfismer i kjemiske avgiftningsgener og DNA-reparasjonsgener bidrar til omfanget av cytogenetisk skade funnet hos barn av MSF-kvinner.
- For å teste hypotesen om at både omfanget av plantevernmiddeleksponering og typen polymorfismer i kjemiske avgiftningsgener og DNA-reparasjonsgener bidrar til omfanget av cytogenetisk skade funnet hos MSF-mødre.
- For å teste hypotesen om at de totale konsentrasjonsnivåene av organoklor (OCP) og organofosfat (OP) plantevernmidler vil korrelere med den mutagene styrken til serum og urin hos barna.
- For å teste hypotesen om at de totale konsentrasjonsnivåene av OCP- og OP-pesticider vil korrelere med den mutagene styrken til serum og urin hos mødrene.
- For å teste hypotesen om at arvede polymorfismer i PON1-genet og dets ekspresjon modulerer risikoen for OP-gentoksisitet målt ved hemming av acetylkolinesterase-enzymet hos MSF-barn.
- For å teste hypotesen om at arvede polymorfismer i PON1-genet og dets ekspresjon modulerer risikoen for OP-gentoksisitet målt ved hemming av acetylkolinesterase-enzymet hos MSF-mødre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i denne studien er enten Leger Uten Grensers barn og deres mødre eller kvinner som ikke tilhører Leger Uten Grenser (kvinner som aldri har jobbet i landbruket) og deres barn. Dersom en mor har mer enn ett barn i skoleverket, kan kun ett barn delta i studien. En viktig innsats i denne studien er å samle inn, lagre og analysere blod- og urinprøver fra Leger Uten Grensers kvinnelige barn og en gruppe kvinner og barn som ikke tilhører Leger Uten Grenser. Bare Leger Uten Grensers barn vil bli matchet etter etnisitet, kjønn, alder (2 eller flere år) og bosted til barn som ikke er Leger Uten Grenser.
Alle mødre og barn deltakere vil bli rekruttert fra skolelistene til Goose Creek Consolidated Independent School District i Harris County, og La Joya School District i Hidalgo County. Navn og adresser til alle barna og deres mødre er også inkludert i vaktlisten. Hver mor vil bli kontaktet via en telefonsamtale eller et brev som inviterer henne og barnet til å delta i studien. Hvis de samtykker, vil de deretter bli spurt om de ønsker å gjennomføre intervjuet på telefon med intervjueren fra M. D. Anderson eller foretrekke å gjøre intervjuet ved besøket på stedet.
En tospråklig intervjuer vil spørre hvert barns mor om hun og barnet ønsker å delta i studien. Intervjueren vil spørre hver deltakende mor om hennes og hennes barns alder, barnets kjønn, hennes og barnets eksponering for kjemikalier, medisinsk historie, steder de har bodd, steder hun har jobbet, familiehistorie med sykdom, reproduksjons- og ammingshistorier, kosthold , bruk av alkohol og tobakk. Intervjuet vil ta fra 60 til 70 minutter å fylle ut mors og barns deltakeres spørreskjema. Alle intervjuer vil bli gjennomført på telefon eller på stedet på det valgte språket (engelsk eller spansk).
To (2) medlemmer av forskerteamet vil samle inn blod- og urinprøvene og transportere dem til M. D. Anderson siden en overnattingsbærer ikke er tilgjengelig på de nødvendige dagene for innsamling. Omtrent 5 teskjeer blod vil bli tatt og en urinprøve vil bli samlet. I tillegg vil høyden og vekten til mødrene og barna bli målt. Alt blod og urin som samles inn vil kun brukes av forskerne som er involvert i denne studien. Hvis barnets mor samtykker, vil typen(e) og nivåene av de oppdagede plantevernmidlene bli gitt til barnets lege kun for diagnostiske formål. Dataene vil bli analysert på en måte som vil bidra til å opprettholde konfidensialitet.
Dette er en undersøkende studie. Totalt vil 400 barn deltakere og deres mødre (N=400) delta i denne studien. Alle 800 deltakere vil bli registrert ved UT MD Anderson Cancer Center.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifikasjonskriterier for Leger Uten Grensers barn: Barn født av Leger Uten Grensers kvinner som for tiden jobber i landbruket.
- Registrert i Migrant Education Program
- Alder 5-18, ingen kjønnsbegrensninger
- Bosatt i enten Baytown (Harris County) eller La Joya (Hidalgo County).
- Kvalifikasjonskriterier for ikke-Leser Uten Grenser-barnepopulasjon: Barn som deltar i ESL-programmet for tospråklig utdanning, immigrant eller hovedstrøm i de samme skoledistriktene som Leger Uten Grensers barn
- Hvis mødre og/eller fedre aldri har jobbet i landbruket.
- Matchet med Leger Uten Grensers barns befolkning etter etnisitet, alder pluss/minus 2 år, kjønn og bostedsstatus (dvs. Leger Uten Grensers barn i Baytown vil bli matchet med barn som ikke er Leger Uten Grenser fra Baytown).
- For Leger Uten Grenser og barn utenom Leger Uten Grenser: Barn som har samtykket og hvis mødre har signert samtykket til å delta i studien.
- Kvalifikasjonskriterier for Leger Uten Grenser-kvinner: Kvinner som har barn i alderen 5-18 år som for tiden er påmeldt i Migrant Education Programs enten i Baytown eller La joya, TX, og som har utført gårdsarbeid i løpet av rekrutteringsåret.
- Leger Uten Grenser-kvinner som har signert informanten gir samtykke til deltakelse i studien.
- Kvalifikasjonskriterier for kvinner som ikke er Leger Uten Grenser: Kvinner som enten selv eller deres barns fedre ikke har utført gårdsarbeid, og hvis 5-18 år gamle barn (+/- 2 år) er registrert i ESL-tospråklige, immigrant- eller mainstream-programmer i samme skolekretser som Leger Uten Grensers barn.
- Ikke-MSF-kvinner som har signert et informert samtykke for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkelse for Leger Uten Grensers barn: Barn som ikke er registrert i Migrant Education Program fra enten Goose Creek Consolidated Independent School District eller La Joya Consolide School District.
- Barn som ikke er bosatt i Baytown eller i La Joya, Texas.
- Utelukkelse for barn som ikke er Leger Uten Grenser: Barn som ikke er registrert i ESL-tospråklige, immigrant- eller Main Stream-programmer fra Baytown eller La Joya, Texas.
- Utelukkelse for både Leger Uten Grenser og barn som ikke er Leger Uten Grenser: Barn som ikke har samtykket eller hvis mødre ikke har signert samtykkeerklæringen for studiedeltakelse.
- Ekskludering for Leger Uten Grensers kvinner: Kvinner hvis barn ikke er registrert i Migrant Education Program i Baytown eller La Joya, Texas.
- Leger Uten Grenser-kvinner som ikke er bosatt verken i Baytown eller La Joya og som ikke har utført gårdsarbeid i løpet av rekrutteringsåret.
- Leger Uten Grenser kvinner som ikke har barn i alderen 5-18.
- Ekskludering for kvinner som ikke er Leger Uten Grenser: Kvinner hvis barn ikke er påmeldt verken de tospråklige, immigrant- eller hovedstrømprogrammene i skoledistriktene Baytown eller La joya, Tx.
- Kvinner som ikke har signert et informert samtykke for deltakelse i studien.
- Kvinner som ikke er Leger Uten Grenser, men som ikke har barn i alderen 5-18 (+/- 2 år).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leger Uten Grenser Kvinner + deres barn
Blod- og urinprøver og intervjuer av migrant- eller sesongarbeiderkvinne (MSF) + deres barn
|
Intervju på telefon eller på stedet på valgfritt språk (engelsk eller spansk), 60 til 70 minutter for å fylle ut mors og barns deltakeres spørreskjema
Andre navn:
|
|
Ikke-MSF kvinner + deres barn
Blod- og urinprøver og intervjuer av kvinner utenfor Leger Uten Grenser (kvinner som aldri har jobbet i landbruket) og deres barn
|
Intervju på telefon eller på stedet på valgfritt språk (engelsk eller spansk), 60 til 70 minutter for å fylle ut mors og barns deltakeres spørreskjema
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DNA-skade [antall kromosomavvik (CA)] beregnet etter eksponeringsgruppe
Tidsramme: En gang blod/urinprøvetaking fra hver mor/barn
|
En gang blod/urinprøvetaking fra hver mor/barn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-0350
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater