Genetisk modtagelighed hos vandrende landarbejderbørn
Biomarkører for genetisk modtagelighed hos miljøudsatte migrant-/sæsonbestemte landarbejderkvinder og deres børn
Primære mål:
- For at teste hypotesen om, at børn, hvis mødre er migrant-/sæsonbestemte landarbejdere (MSF'er) (erhvervsmæssigt udsat for pesticider) kan have en højere risiko for at udvise mutagen-induceret DNA-skade end børn, hvis mødre og fædre ikke er MSF'er.
- For at teste hypotesen om, at MSF-mødre (erhvervsmæssigt udsat for pesticider) kan have en højere risiko for at udvise mutagen-induceret DNA-skade end mødre, der ikke er MSF'er.
Sekundære mål:
- At teste hypotesen om, at både omfanget af pesticideksponering og typen af polymorfismer i kemiske afgiftningsgener og DNA-reparationsgener bidrager til omfanget af cytogenetisk skade fundet hos børn af MSF-kvinder.
- At teste hypotesen om, at både omfanget af pesticideksponering og typen af polymorfismer i kemiske afgiftningsgener og DNA-reparationsgener bidrager til omfanget af cytogenetisk skade fundet hos MSF-mødre.
- At teste hypotesen om, at de samlede koncentrationsniveauer af organochlor (OCP) og organophosphat (OP) pesticider vil korrelere med den mutagene styrke i serum og urin hos børn.
- For at teste hypotesen om, at de samlede koncentrationsniveauer af OCP- og OP-pesticider vil korrelere med den mutagene styrke af mødrenes serum og urin.
- For at teste hypotesen om, at nedarvede polymorfier i PON1-genet og dets ekspression modulerer risikoen for OP genotoksicitet målt ved hæmning af acetylcholinesterase-enzymet hos MSF-børn.
- For at teste hypotesen om, at nedarvede polymorfier i PON1-genet og dets ekspression modulerer risikoen for OP genotoksicitet målt ved hæmning af acetylcholinesterase-enzymet hos MSF-mødre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i denne undersøgelse er enten MSF-børn og deres mødre eller ikke-MSF-kvinder (kvinder, der aldrig har arbejdet i landbruget) og deres børn. Hvis en mor har mere end ét barn i skolesystemet, kan kun ét barn deltage i undersøgelsen. En stor indsats i denne undersøgelse er at indsamle, opbevare og analysere blod- og urinprøver fra Læger uden Grænsers kvindelige børn og en gruppe kvinder og børn, der ikke er MSF. Kun Læger uden Grænsers børn vil blive matchet efter etnicitet, køn, alder (2 eller flere år) og bopæl til ikke-MSF børn.
Alle mødre og børn deltagere vil blive rekrutteret fra skolelister i Goose Creek Consolidated Independent School District i Harris County og La Joya School District i Hidalgo County. Navne og adresser på alle børn og deres mødre er også inkluderet i vagtplanerne. Hver mor vil blive kontaktet via et telefonopkald eller brev, der inviterer hende og hendes barn til at deltage i undersøgelsen. Hvis de er enige, vil de så blive spurgt, om de gerne vil gennemføre interviewet telefonisk med intervieweren fra M. D. Anderson eller foretrækker at lave interviewet ved besøget på stedet.
En tosproget interviewer vil spørge hvert barns mor, om hun og hendes barn har lyst til at deltage i undersøgelsen. Intervieweren vil spørge hver deltagende mor om hendes og hendes barns alder, barnets køn, hendes og hendes barns eksponering for kemikalier, sygehistorie, steder de har boet, steder hun har arbejdet, familiehistorie med sygdom, reproduktions- og amningshistorier, kost. , brug af alkohol og tobak. Interviewet vil tage fra 60 til 70 minutter at udfylde moderens og barnets deltageres spørgeskemaer. Alle interviews vil blive afsluttet telefonisk eller på stedet på det valgte sprog (engelsk eller spansk).
To (2) medlemmer af forskerteamet vil indsamle blod- og urinprøverne og transportere dem til M. D. Anderson, da en overnatningsbærer ikke er tilgængelig på de påkrævede dage for indsamling. Omkring 5 teskefulde blod vil blive udtaget og en urinprøve vil blive indsamlet. Derudover vil højden og vægten af mødrene og børnene blive målt. Alt blod og urin, der indsamles, vil kun blive brugt af de forskere, der er involveret i denne undersøgelse. Hvis barnets mor er enig, vil typen/typerne og niveauerne af de påviste pesticider kun blive givet til barnets læge til diagnostiske formål. Dataene vil blive analyseret på en måde, der hjælper med at bevare fortroligheden.
Dette er en undersøgelse. I alt 400 børnedeltagere og deres mødre (N=400) vil deltage i denne undersøgelse. Alle 800 deltagere vil blive tilmeldt UT MD Anderson Cancer Center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigelseskriterier for Læger uden Grænser Børn: Børn født af Læger uden Grænser kvinder, som i øjeblikket arbejder i landbruget.
- Tilmeldt Migrant Education Program
- Alder 5-18, ingen kønsbegrænsninger
- Bor i enten Baytown (Harris County) eller La Joya (Hidalgo County).
- Berettigelseskriterier for ikke-MSF-børnbefolkningen: Børn, der deltager i ESL-tosproget uddannelse, immigrant- eller mainstream-programmer i de samme skoledistrikter som MSF Children
- Hvis mødre og/eller fædre aldrig har arbejdet i landbruget.
- Matchet til MSF-børnpopulationen efter etnicitet, alder plus/minus 2 år, køn og bopælsstatus (dvs. Læger uden Grænsers børn i Baytown vil blive matchet med ikke-MSF-børn fra Baytown).
- For Læger uden Grænser og børn uden for Læger uden Grænser: Børn, der har givet samtykke, og hvis mødre har underskrevet det informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Kvalifikationskriterier for MSF-kvinder: Kvinder, der har børn i alderen 5-18 år, som i øjeblikket er tilmeldt migrantuddannelsesprogrammerne enten i Baytown eller La joya, TX, og som har udført landbrugsarbejde i løbet af rekrutteringsåret.
- Læger uden Grænsers kvinder, der har underskrevet det, giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Kvalifikationskriterier for ikke-MSF-kvinder: Kvinder, der enten selv eller deres børns fædre ikke har udført landbrugsarbejde, og hvis 5-18-årige børn (+/- 2 år) er tilmeldt ESL Tosprogede, Immigrant- eller Main Stream-programmerne i samme skoledistrikter som Læger uden Grænsers børn.
- Ikke-MSF-kvinder, der har underskrevet et informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelse for MSF-børn: Børn, der ikke er tilmeldt Migrant Education Program fra enten Goose Creek Consolidated Independent School District eller La Joya Consolide School District.
- Børn, der ikke bor i Baytown eller i La Joya, Texas.
- Udelukkelse for ikke-MSF-børn: Børn, der ikke er tilmeldt ESL-tosprogede, immigrant- eller mainstream-programmer fra Baytown eller La Joya, Texas.
- Udelukkelse for både Læger uden Grænser og børn uden for Læger uden Grænser: Børn, der ikke har givet samtykke, eller hvis mødre ikke har underskrevet det informerede samtykke for deltagelse i undersøgelsen.
- Udelukkelse for MSF-kvinder: Kvinder, hvis børn ikke er tilmeldt Migrant Education Program i Baytown eller La Joya, Texas.
- Læger uden Grænser kvinder, der hverken bor i Baytown eller La Joya, og som ikke har udført landbrug i løbet af rekrutteringsåret.
- Læger uden Grænser kvinder, der ikke har børn i alderen 5-18.
- Udelukkelse for ikke-MSF-kvinder: Kvinder, hvis børn ikke er tilmeldt hverken de tosprogede, immigrant- eller hovedstrømsprogrammerne i skoledistrikterne Baytown eller La joya, Tx.
- Kvinder, der ikke har underskrevet et informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Kvinder, der ikke er Læger uden Grænser, men som ikke har børn i alderen 5-18 (+/- 2 år).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læger uden Grænser Kvinder + deres børn
Blod- og urinprøver og interviews af migrant- eller sæsonbestemt landarbejderkvinde (MSF) + deres børn
|
Interview via telefon eller på stedet på valgfrit sprog (engelsk eller spansk), 60 til 70 minutter til at udfylde moderens og barnets deltageres spørgeskemaer
Andre navne:
|
|
Ikke-MSF kvinder + deres børn
Blod- og urinprøver og interviews af ikke-MSF kvinder (kvinder, der aldrig har arbejdet i landbruget) og deres børn
|
Interview via telefon eller på stedet på valgfrit sprog (engelsk eller spansk), 60 til 70 minutter til at udfylde moderens og barnets deltageres spørgeskemaer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DNA-skade [antal kromosomafvigelser (CA)] beregnet efter eksponeringsgruppe
Tidsramme: Én gang blod/urin opsamling fra hver mor/barn
|
Én gang blod/urin opsamling fra hver mor/barn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-0350
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet