移民農場労働者の子供の遺伝的感受性
環境にさらされた移民/季節農業労働者の女性とその子供における遺伝的感受性のバイオマーカー
主な目的:
- 母親が移民/季節農業労働者（MSF）（職業的に農薬にさらされている）である子供は、母親と父親がMSFではない子供よりも変異原誘発性のDNA損傷を示すリスクが高い可能性があるという仮説を検証するため。
- MSFの母親（職業的に農薬にさらされている）は、MSFではない母親よりも変異原によるDNA損傷を示すリスクが高い可能性があるという仮説を検証するため。
二次的な目的:
- 殺虫剤への曝露の程度と、化学的解毒遺伝子およびDNA修復遺伝子の多型の種類の両方が、MSF女性の子供に見られる細胞遺伝学的損傷の程度に寄与しているという仮説を検証する。
- 殺虫剤への曝露の程度と、化学的解毒遺伝子およびDNA修復遺伝子の多型の種類の両方が、MSFの母親に見られる細胞遺伝学的損傷の程度に寄与しているという仮説を検証する。
- 有機塩素系 (OCP) および有機リン酸系 (OP) 殺虫剤の総濃度レベルが、子供の血清および尿の変異原性の効力と相関するという仮説を検証するため。
- OCP および OP 殺虫剤の総濃度レベルが母親の血清および尿の変異原性の効力と相関するという仮説を検証するため。
- PON1遺伝子の遺伝多型とその発現が、MSFの小児におけるアセチルコリンエステラーゼ酵素の阻害によって測定されるOP遺伝毒性のリスクを調節するという仮説を検証する。
- PON1遺伝子の遺伝多型とその発現が、MSFの母親におけるアセチルコリンエステラーゼ酵素の阻害によって測定されるOP遺伝毒性のリスクを調節するという仮説を検証するため。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、MSFの子どもとその母親、または非MSF女性（農業で働いたことのない女性）とその子どものいずれかである。 母親に複数の子供が学校に通っている場合、研究に参加できるのは 1 人の子供だけです。 この研究の主な取り組みは、MSFの女性と子ども、およびMSF以外の女性と子どものグループから血液と尿のサンプルを収集し、保管し、分析することである。 MSFの子どもたちだけが、民族、性別、年齢（2歳以上）、居住地によってMSF以外の子どもたちと照合される。
すべての母親と子供の参加者は、ハリス郡のグースクリーク統合独立学区とヒダルゴ郡のラホヤ学区の学校名簿から募集されます。 名簿には、すべての子供たちとその母親の名前と住所も含まれています。 各母親には電話または手紙で連絡があり、彼女とその子供に研究への参加を勧めます。 同意した場合は、M. D. アンダーソンの面接官と電話で面接を完了するか、それとも現場訪問で面接を行うかを尋ねられます。
バイリンガルの面接官が、それぞれの子供の母親に、親子で研究に参加したいかどうかを尋ねます。 面接官は、参加した各母親に、自分と子供の年齢、子供の性別、化学物質への曝露、病歴、住んでいた場所、働いていた場所、病気の家族歴、生殖と授乳の履歴、食生活について質問します。 、アルコールとタバコの使用。 インタビューには、母親と子供の参加者のアンケートに回答するのに 60 ～ 70 分かかります。 すべての面接は、電話または現地で選択した言語 (英語またはスペイン語) で行われます。
収集が必要な日には夜通しの運送業者が利用できないため、研究チームのメンバー 2 名が血液と尿のサンプルを収集し、M. D. アンダーソンに輸送します。 小さじ5杯ほどの血液が採取され、尿サンプルが採取されます。 さらに、母親と子供の身長と体重も測定されます。 採取された血液と尿はすべて、この研究に参加する研究者のみが使用します。 子供の母親が同意した場合、検出された農薬の種類とレベルは診断目的のみで子供の医師に提供されます。 データは機密保持に役立つ方法で分析されます。
これは調査研究です。 合計 400 人の子供とその母親 (N=400) がこの研究に参加します。 800 人の参加者全員が UT MD アンダーソンがんセンターに登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MSFの子どもたちの適格基準：現在農業に従事しているMSFの女性から生まれた子ども。
- 移民教育プログラムに登録している
- 5～18歳、性別制限なし
- ベイタウン (ハリス郡) またはラホヤ (ヒダルゴ郡) に居住している。
- MSF以外の子どもたちの資格基準：MSFの子どもたちと同じ学区内でESLバイリンガル教育プログラム、移民プログラム、またはメインストリームプログラムに参加している子どもたち
- 母親や父親が農業に従事したことがない人。
- 民族、年齢プラスマイナス2歳、性別、居住ステータスごとにMSFの子どもたちの人口と照合される（つまり、ベイタウンのMSFの子どもたちはベイタウンの非MSFの子どもたちと照合される）。
- MSFとMSF以外の子供たち：研究参加に同意し、母親が同意書に署名した子供たち。
- MSF女性の資格基準：5～18歳の子供がおり、テキサス州ベイタウンまたはラホヤの移民教育プログラムに現在登録しており、募集年度中に農作業を行った女性。
- 研究参加の同意書に署名したMSFの女性。
- 非MSF女性の適格基準：自身または子どもの父親が農作業をしたことがなく、5～18歳（±2歳）の子どもがESLバイリンガル、移民、または主流プログラムに登録している女性。 MSFの子どもたちと同じ学区。
- 研究参加に関する同意書に署名したMSF以外の女性。
除外基準:
- MSFの子どもたちの除外対象：グースクリーク統合独立学区またはラホヤ統合学区のどちらからも移民教育プログラムに登録されていない子どもたち。
- テキサス州ベイタウンまたはラホヤに居住していない子供たち。
- MSF以外の子どもたちの除外対象者：テキサス州ベイタウンまたはラホヤのESLバイリンガルプログラム、移民プログラム、またはメインストリームプログラムに登録していない子どもたち。
- MSFとMSF以外の子どもの両方の除外：研究参加について同意していない子ども、または母親が同意書に署名していない子ども。
- MSFの女性の除外対象者：子供がテキサス州ベイタウンまたはラホヤの移民教育プログラムに登録していない女性。
- ベイタウンにもラホヤにも居住しておらず、募集年度中に農作業を行っていないMSFの女性。
- 5歳から18歳までの子供がいないMSFの女性。
- MSF以外の女性の除外：テキサス州ベイタウンまたはラホヤの学区のバイリンガルプログラム、移民プログラム、メインストリームプログラムのいずれにも子供が登録していない女性。
- 研究への参加についてインフォームドコンセントに署名していない女性。
- MSFではないが、5～18歳（±2歳）の子供がいない女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MSFの女性とその子供たち
移民または季節農場労働者（MSF）の女性とその子供たちの血液と尿のサンプルとインタビュー
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電話または現地で、選択した言語 (英語またはスペイン語) で面接します。母親と子供の参加者のアンケートに答えるのに 60 ～ 70 分かかります。
他の名前：
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MSF以外の女性とその子供たち
MSF以外の女性（農業で働いたことのない女性）とその子どもたちの血液と尿のサンプルとインタビュー
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電話または現地で、選択した言語 (英語またはスペイン語) で面接します。母親と子供の参加者のアンケートに答えるのに 60 ～ 70 分かかります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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暴露グループごとに計算された DNA 損傷 [染色体異常数 (CA)]
時間枠：各母子からの血液/尿の採取は 1 回のみ
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各母子からの血液/尿の採取は 1 回のみ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria A. Hernandez, MD、UT MD Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インタビューの臨床試験
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了