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NeuroModulation 기술 자폐증 치료 (NMT)

2014년 1월 19일 업데이트: Robert H. Weiner, Ph.D., NeuroModulation Technique Research Institute

자폐증 스펙트럼 장애에 대한 의도 기반 치료: 아동 대기자 명단 통제 연구의 유망한 결과

본 연구의 목적은 NMT(NeuroModulation Technique)가 자폐아동의 부적응행동 감소와 적응행동 증가에 효과적인지 알아보는 것이다.

가설: 실험 그룹의 아동은 PDDBI(Pervasive Developmental Disorder Behavioral Inventory), ABC-C(Aberrant Behavior Checklist, Community Version) 및 자폐증 치료 평가 체크리스트로 측정한 대기자 명단 대조군에 비해 상당한 개선을 보일 것입니다. (ATEC). Wait-List 컨트롤 그룹의 어린이는 NMT 치료를 받은 후 기준 측정치에 비해 상당한 개선을 보일 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Robert H. Weiner, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자는 DSM-IV, DSM-IV-TR 또는 ICD-9-CM 진단 기준을 사용하여 의사 또는 심리학자로부터 자폐증에 대한 공식 진단을 받은 사람들입니다. 부모 및/또는 법적 보호자는 자폐증 진단 증명서를 제출해야 합니다. 자폐증(DSM-IV, DSM-IV-R 또는 ICD-9-CM 299.0)은 진단되어야 합니다. - 전반적 발달 장애(PDD), 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(PDD-NOS) 또는 아스퍼거 증후군과 같은 다른 진단은 이 연구에 포함시키기에 충분하지 않습니다.
  • 아동은 본 연구 참여 신청일로부터 최소 1년 동안 자폐증 진단을 받았어야 합니다.
  • 아동은 6개월 동안 행동 요법, 언어 요법, 물리 요법, 감각 통합, 식이 수정 또는 식이 보충제 또는 여기에 언급되지 않은 대체 요법 또는 실험 요법과 같은 자폐증 치료를 위해 고안된 새로운 요법을 시작하거나 중단하지 않아야 합니다. 본 연구 참여 신청일 이전에
  • 이 연구가 진행되는 동안 아동은 연구를 시작하기 전에 받았던 모든 요법을 계속해야 하며 본 연구가 진행되는 동안 NeuroModulation 기술 외에 새로운 요법을 시작하지 않아야 합니다.
  • 연구에 참여하는 아동의 부모 및/또는 법적 보호자는 영어에 능통해야 하며 모든 양식과 설문지를 영어로 작성해야 합니다(미국 및 캐나다 연구 기관만 해당).

제외 기준:

  • 뇌성마비, 다운증후군, 외상성 뇌손상, 뇌염, 라임병, 암, 활동성 전염병, 내분비 장애, 정신병적 장애 또는 기타 기분 장애와 같은 기타 정신 장애가 있는 어린이는 참여에서 제외됩니다. 양극성 장애 또는 급성, 만성 또는 불안정한 의학적 상태(예: 발작 장애, 크론병, 천식, 기관지염 등)를 포함하여 아동이 치료, 약물 및/또는 치료를 받고 있는 자폐증 이외의 것입니다.
  • 또한 과거에 킬레이션 요법을 받았거나 현재 킬레이션 요법을 받고 있는 아동, 심각한 자해 행동을 보인 아동(자신에게 눈에 보이는 위해를 가한 아동)은 연구에서 제외됩니다. 중등도의 음식 또는 공기 알레르기, 민감성 또는 경미한 소화 문제가 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 연구에 참여하기 위해 아동은 이전에 NeuroModulation Technique 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자폐증에 대한 의도 기반 치료 치료
신경조절기법
NeuroModulation 기술은 질병이나 부적응 행동으로 이어진 신경계의 잘못된 정보 상태를 확인하고 심신의 인식을 가져옴으로써 작동하는 정보 기술입니다. NeuroModulation 기술은 그런 다음 신체가 이러한 정보 상태를 수정하도록 지시하여 신경계가 보다 적응적인 기능을 재개하도록 돕습니다.
다른 이름들:
  • NMT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 효능 결과 측정에는 PDDBI Autism Composite Index, ABC-C 총 점수 및 ATEC 총 점수에 대한 치료 시작부터 치료 종료까지의 평균 변화가 포함됩니다.
기간: 12개의 NMT 치료 세션이 끝날 때.
실험 및 대기자 통제 그룹의 어린이는 NMT 치료 후 이러한 기본 결과 측정에서 각각의 기준 점수에 비해 상당한 개선을 보일 것이며, 이는 적응 행동의 개선과 부적응 행동의 감소를 반영할 것입니다.
12개의 NMT 치료 세션이 끝날 때.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과 측정에는 PDDBI, ABC-C 및 ATEC의 나머지 하위 척도에서 치료 시작부터 치료 종료까지의 평균 변화가 포함됩니다.
기간: 12개의 NMT 치료 세션이 끝날 때.
실험군과 대기자 대조군 모두의 어린이는 NMT 치료 후 이러한 2차 결과 측정에서 각각의 기준 점수에 비해 상당한 개선을 보일 것이며, 이는 적응 행동의 개선과 부적응 행동의 감소를 반영할 것입니다.
12개의 NMT 치료 세션이 끝날 때.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Robert H Weiner, Ph.D., NeuroModulation Technique Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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