Technique de neuromodulation Traitement de l'autisme (NMT)
19 janvier 2014 mis à jour par: Robert H. Weiner, Ph.D., NeuroModulation Technique Research Institute
Thérapie basée sur l'intention pour les troubles du spectre autistique : résultats prometteurs d'une étude de contrôle sur liste d'attente chez les enfants
Le but de cette étude est de déterminer si la technique de neuromodulation (NMT) est efficace pour réduire les comportements inadaptés et augmenter les comportements adaptatifs chez les enfants diagnostiqués autistes.
Hypothèse : Les enfants du groupe expérimental montreront une amélioration significative par rapport au groupe témoin de la liste d'attente, telle que mesurée par l'inventaire comportemental des troubles envahissants du développement (PDDBI), la liste de contrôle des comportements aberrants, version communautaire (ABC-C) et la liste de contrôle d'évaluation du traitement de l'autisme. (ATEC). Les enfants du groupe témoin de la liste d'attente montreront une amélioration significative par rapport à leurs mesures de base après avoir reçu un traitement NMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Robert H. Weiner, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qualifiés sont ceux qui ont reçu un diagnostic formel d'autisme d'un médecin ou d'un psychologue utilisant les critères de diagnostic DSM-IV, DSM-IV-TR ou ICD-9-CM. Les parents et/ou le tuteur légal doivent fournir une preuve de diagnostic d'autisme. L'autisme (DSM-IV, DSM-IV-R ou ICD-9-CM 299.0) doit être diagnostiqué - tout autre diagnostic tel que Trouble envahissant du développement (TED), Trouble envahissant du développement non spécifié (TED-NOS) ou Syndrome d'Asperger est pas suffisant pour être inclus dans cette étude.
- Les enfants doivent avoir eu leur diagnostic d'autisme depuis au moins un an avant la date de la demande de participation à cette étude.
- Les enfants ne doivent pas avoir commencé de nouvelles thérapies ou arrêté des thérapies en cours conçues pour traiter leur autisme telles que la thérapie comportementale, l'orthophonie, la physiothérapie, l'intégration sensorielle, la modification alimentaire ou la supplémentation alimentaire, ou toute thérapie alternative ou expérimentale non mentionnée ici dans les 6 mois avant la date de la demande de participation à cette étude.
- Au cours de cette étude, les enfants devront poursuivre les thérapies qu'ils ont reçues avant de commencer l'étude, et ils ne devront pas commencer de nouvelles thérapies en dehors de la technique de neuromodulation au cours de cette étude.
- Les parents et/ou les tuteurs légaux des enfants participant à l'étude doivent parler couramment l'anglais et remplir tous les formulaires et questionnaires en anglais (uniquement pour les sites de recherche américains et canadiens)
Critère d'exclusion:
- Sont exclus de la participation les enfants atteints de l'une des conditions médicales suivantes : paralysie cérébrale, syndrome de Down, lésion cérébrale traumatique, encéphalite, maladie de Lyme, cancer, toute maladie infectieuse active, trouble endocrinien, autres troubles mentaux tels que les troubles psychotiques ou d'autres troubles de l'humeur. y compris les troubles bipolaires ou toute condition médicale aiguë, chronique ou instable (telle qu'un trouble convulsif, la maladie de Crohn, l'asthme, la bronchite, etc.) autre que l'autisme pour lequel l'enfant a reçu un traitement, des médicaments et/ou une thérapie.
- Sont également exclus de l'étude les enfants qui ont subi une thérapie par chélation dans le passé ou qui suivent actuellement une thérapie par chélation, et les enfants qui ont manifesté un comportement d'automutilation important (enfants qui se sont causé des dommages visibles). Les enfants ayant des antécédents de maladie légère à les allergies alimentaires ou aériennes modérées, les sensibilités ou les problèmes digestifs légers sont éligibles pour participer à l'étude.
- Pour participer à l'étude, les enfants ne doivent avoir reçu aucun traitement antérieur par la technique de neuromodulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement thérapeutique basé sur l'intention pour l'autisme
Technique de neuromodulation
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La technique de neuromodulation est une technique informationnelle qui fonctionne en identifiant et en sensibilisant l'esprit-corps aux états informationnels incorrects du système nerveux qui ont conduit à une maladie ou à un comportement inadapté.
La technique de neuromodulation dirige ensuite le corps pour corriger ces états d'information, aidant ainsi le système nerveux à reprendre un fonctionnement plus adaptatif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les principales mesures des résultats d'efficacité comprennent le changement moyen entre le début du traitement et la fin du traitement sur l'indice composite de l'autisme PDDBI, le score total ABC-C et le score total ATEC.
Délai: A la fin de 12 séances de traitement NMT.
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Les enfants des groupes de contrôle expérimental et de liste d'attente montreront une amélioration significative par rapport à leurs scores de base respectifs dans ces mesures de résultats primaires après le traitement NMT, ce qui reflétera une amélioration des comportements adaptatifs ainsi qu'une diminution des comportements inadaptés.
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A la fin de 12 séances de traitement NMT.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures de résultats secondaires comprennent le changement moyen entre le début du traitement et la fin du traitement sur les sous-échelles restantes du PDDBI, de l'ABC-C et de l'ATEC.
Délai: A la fin de 12 séances de traitement NMT.
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Les enfants des groupes de contrôle expérimental et de liste d'attente montreront une amélioration significative par rapport à leurs scores de base respectifs dans ces mesures de résultats secondaires après le traitement NMT, ce qui reflétera une amélioration des comportements adaptatifs ainsi qu'une diminution des comportements inadaptés.
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A la fin de 12 séances de traitement NMT.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert H Weiner, Ph.D., NeuroModulation Technique Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2007
Première publication (Estimation)
18 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMTRI001-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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