Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatiotekniikka autismin hoitoon (NMT)

sunnuntai 19. tammikuuta 2014 päivittänyt: Robert H. Weiner, Ph.D., NeuroModulation Technique Research Institute

Tarkoituspohjainen terapia autismispektrihäiriölle: lupaavia tuloksia odotuslistalla tehdystä kontrollitutkimuksesta lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko NeuroModulation Technique (NMT) tehokas vähentämään sopeutumatonta käyttäytymistä ja lisäämään mukautuvaa käyttäytymistä lapsilla, joilla on diagnosoitu autismi.

Hypoteesi: Kokeellisen ryhmän lapset osoittavat merkittävää parannusta jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna Pervasive Developmental Disorder Behavioral Inventory (PDDBI), Aberrant Behavior Checklist, Community Version (ABC-C) ja Autism Treatment Evaluation Checklist -mittaukset. (ATEC). Odotuslistan verrokkiryhmän lapset parantuvat merkittävästi perusmittauksiinsa NMT-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Robert H. Weiner, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päteviä osallistujia ovat ne, jotka ovat saaneet virallisen autismin diagnoosin lääkäriltä tai psykologilta DSM-IV-, DSM-IV-TR- tai ICD-9-CM-diagnostiikkakriteereillä. Vanhempien ja/tai laillisen huoltajan on toimitettava todiste autismidiagnoosista. Autismi (DSM-IV, DSM-IV-R tai ICD-9-CM 299.0) on diagnosoitava - mikä tahansa muu diagnoosi, kuten pervasiivinen kehityshäiriö (PDD), leviävä kehityshäiriö, jota ei ole määritelty muuten (PDD-NOS) tai Aspergerin oireyhtymä ei riitä sisällytettäväksi tähän tutkimukseen.
  • Lapsilla on oltava autismidiagnoosi vähintään vuoden ajan ennen tähän tutkimukseen osallistumishakemusta.
  • Lapset eivät saa olla aloittaneet uusia hoitoja tai lopettaneet autismin hoitoon tarkoitettuja meneillään olevia hoitoja, kuten käyttäytymisterapiaa, puheterapiaa, fysioterapiaa, aistinvaraista integraatiota, ruokavalion muutosta tai ravintolisää tai muita vaihtoehtoisia tai kokeellisia hoitoja, joita ei ole mainittu tässä kuuden kuukauden aikana. ennen tähän tutkimukseen osallistumishakemuksen päivämäärää.
  • Tämän tutkimuksen aikana lapsia vaaditaan jatkamaan kaikkia ennen tutkimuksen aloittamista saamiaan hoitoja, ja heitä vaaditaan olemaan aloittamatta muita hoitoja neuromodulaatiotekniikan lisäksi tämän tutkimuksen aikana.
  • Tutkimukseen osallistuvien lasten vanhempien ja/tai laillisten huoltajien tulee puhua sujuvasti englantia ja täyttää kaikki lomakkeet ja kyselylomakkeet englanniksi (vain Yhdysvaltojen ja Kanadan tutkimussivustoille)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen ulkopuolelle jätetään lapset, joilla on jokin seuraavista sairaustiloista: aivohalvaus, Downin oireyhtymä, traumaattinen aivovamma, enkefaliitti, Lymen tauti, syöpä, mikä tahansa aktiivinen tartuntatauti, endokriiniset häiriöt, muut mielenterveyshäiriöt, kuten psykoottiset häiriöt tai muut mielialahäiriöt mukaan lukien kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai mikä tahansa akuutti, krooninen tai epästabiili sairaus (kuten kohtaushäiriö, Crohnin tauti, astma, keuhkoputkentulehdus jne.) muu kuin autismi, jonka vuoksi lapsi on saanut hoitoa, lääkitystä ja/tai hoitoa.
  • Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin myös lapset, jotka ovat saaneet kelaattihoitoa aiemmin tai saavat parhaillaan kelaattihoitoa, ja lapset, jotka ovat osoittaneet merkittävää itsensä vahingoittamista (lapset, jotka ovat aiheuttaneet näkyvää vahinkoa itselleen). Lapset, joilla on ollut lieviä tai Keskivaikeat ruoka- tai ilmaallergiat, herkkyydet tai lievät ruoansulatushäiriöt voivat osallistua tutkimukseen.
  • Osallistuakseen tutkimukseen lapset eivät saa olla saaneet aikaisempaa neuromodulaatiotekniikkahoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkoituspohjainen terapiahoito autismille
Neuromodulaatiotekniikka
NeuroModulation Technique on informaatiotekniikka, joka toimii tunnistamalla ja tuomalla mielen ja kehon tietoisuuden hermoston vääriin informaatiotiloihin, jotka ovat johtaneet sairauteen tai sopeutumattomaan käyttäytymiseen. NeuroModulation Technique ohjaa sitten kehon korjaamaan nämä tietotilat, mikä auttaa hermostoa palaamaan mukautuvampaan toimintaan.
Muut nimet:
  • NMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisia ​​tehokkuuden mittareita ovat keskimääräinen muutos hoidon alusta hoidon loppuun PDDBI Autism Composite -indeksissä, ABC-C-kokonaispisteissä ja ATEC-kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: 12 NMT-hoitojakson lopussa.
Sekä kokeellisen että jonotuslistan verrokkiryhmän lapset parantavat merkittävästi lähtöpisteitä näissä ensisijaisissa tulosmittauksissa NMT-hoidon jälkeen, mikä kuvastaa mukautuvan käyttäytymisen paranemista sekä sopeutumattoman käyttäytymisen vähenemistä.
12 NMT-hoitojakson lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät keskimääräisen muutoksen hoidon alusta hoidon loppuun muilla PDDBI:n, ABC-C:n ja ATEC:n ala-asteikoilla.
Aikaikkuna: 12 NMT-hoitojakson lopussa.
Sekä kokeellisen että jonotuslistan verrokkiryhmän lapset parantavat merkittävästi lähtöpisteitäsä näissä toissijaisissa tulosmittauksissa NMT-hoidon jälkeen, mikä kuvastaa adaptiivisen käyttäytymisen paranemista sekä sopeutumattoman käyttäytymisen vähenemistä.
12 NMT-hoitojakson lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert H Weiner, Ph.D., NeuroModulation Technique Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromodulaatiotekniikka

3
Tilaa