Técnica de NeuroModulación Tratamiento del Autismo (NMT)
19 de enero de 2014 actualizado por: Robert H. Weiner, Ph.D., NeuroModulation Technique Research Institute
Terapia basada en la intención para el trastorno del espectro autista: resultados prometedores de un estudio de control en lista de espera en niños
El propósito de este estudio es determinar si la Técnica de NeuroModulación (NMT, por sus siglas en inglés) es eficaz para reducir las conductas desadaptativas y aumentar las conductas adaptativas en niños diagnosticados con autismo.
Hipótesis: Los niños del grupo experimental mostrarán una mejora significativa con respecto al grupo de control en lista de espera, según lo medido por el Inventario conductual de trastornos generalizados del desarrollo (PDDBI), la Lista de verificación de comportamiento aberrante, versión comunitaria (ABC-C) y la Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo (ATEC). Los niños en el grupo de control de la lista de espera mostrarán una mejora significativa con respecto a sus medidas iniciales después de recibir el tratamiento NMT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Robert H. Weiner, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes calificados son aquellos que han recibido un diagnóstico formal de autismo de un médico o psicólogo utilizando los criterios de diagnóstico DSM-IV, DSM-IV-TR o ICD-9-CM. Los padres y/o tutores legales deben proporcionar prueba de diagnóstico de autismo. Se debe diagnosticar autismo (DSM-IV, DSM-IV-R o ICD-9-CM 299.0); cualquier otro diagnóstico como Trastorno generalizado del desarrollo (PDD), Trastorno generalizado del desarrollo no especificado (PDD-NOS) o Síndrome de Asperger es no es suficiente para su inclusión en este estudio.
- Los niños deben haber tenido su diagnóstico de autismo durante al menos un año antes de la fecha de la solicitud de participación en este estudio.
- Los niños no deben haber comenzado ninguna terapia nueva ni haber interrumpido ninguna terapia en curso diseñada para tratar su autismo, como terapia conductual, terapia del habla, fisioterapia, integración sensorial, modificación dietética o suplementos dietéticos, o cualquier terapia alternativa o experimental no mencionada aquí en los 6 meses. anterior a la fecha de solicitud de participación en este estudio.
- Durante el transcurso de este estudio, se requerirá que los niños continúen con las terapias que han estado recibiendo antes de comenzar el estudio, y se les requerirá que no comiencen ninguna terapia nueva además de la Técnica de NeuroModulación durante el transcurso de este estudio.
- Los padres y/o tutores legales de los niños en el estudio deben hablar inglés con fluidez y completar todos los formularios y cuestionarios en inglés (solo para sitios de investigación de EE. UU. y Canadá)
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos de participar los niños con cualquiera de las siguientes condiciones médicas: parálisis cerebral, síndrome de Down, lesión cerebral traumática, encefalitis, enfermedad de Lyme, cáncer, cualquier enfermedad infecciosa activa, trastorno endocrino, otros trastornos mentales como trastornos psicóticos u otros trastornos del estado de ánimo. incluidos los trastornos bipolares, o cualquier condición médica aguda, crónica o inestable (como un trastorno convulsivo, enfermedad de Crohn, asma, bronquitis, etc.) que no sea autismo para el cual el niño ha estado recibiendo tratamiento, medicación y/o terapia.
- También se excluyen del estudio los niños que se hayan sometido a una terapia de quelación en el pasado o que se estén sometiendo actualmente a una terapia de quelación, y los niños que hayan mostrado un comportamiento significativo de autolesión (niños que se hayan causado daño visible a sí mismos). Niños con antecedentes de Las alergias moderadas a alimentos o transmitidas por el aire, las sensibilidades o los problemas digestivos leves son elegibles para participar en el estudio.
- Para poder participar en el estudio, los niños no deben haber recibido ningún tratamiento previo con la Técnica de NeuroModulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de terapia basada en la intención para el autismo
Técnica de NeuroModulación
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La técnica de neuromodulación es una técnica de información que funciona mediante la identificación y la toma de conciencia de la mente y el cuerpo sobre estados de información incorrectos del sistema nervioso que han provocado enfermedades o comportamientos desadaptativos.
Luego, la técnica de neuromodulación dirige al cuerpo a corregir estos estados de información, lo que ayuda al sistema nervioso a reanudar un funcionamiento más adaptativo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado primarias de eficacia incluyen el cambio medio desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento en el índice compuesto de autismo PDDBI, la puntuación total ABC-C y la puntuación total ATEC.
Periodo de tiempo: Al final de 12 sesiones de tratamiento de NMT.
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Los niños en los grupos de control experimental y en lista de espera mostrarán una mejora significativa sobre sus respectivas puntuaciones de referencia en estas medidas de resultado primarias después del tratamiento con NMT, lo que reflejará una mejora en los comportamientos adaptativos, así como una disminución en los comportamientos inadaptados.
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Al final de 12 sesiones de tratamiento de NMT.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las medidas de resultado secundarias incluyen el cambio medio desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento en las subescalas restantes del PDDBI, el ABC-C y el ATEC.
Periodo de tiempo: Al final de 12 sesiones de tratamiento de NMT.
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Los niños en los grupos de control experimental y en lista de espera mostrarán una mejora significativa con respecto a sus respectivas puntuaciones de referencia en estas medidas de resultado secundarias después del tratamiento con NMT, lo que reflejará una mejora en los comportamientos adaptativos, así como una disminución en los comportamientos inadaptados.
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Al final de 12 sesiones de tratamiento de NMT.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert H Weiner, Ph.D., NeuroModulation Technique Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMTRI001-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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