神经调节技术治疗自闭症 (NMT)
2014年1月19日 更新者:Robert H. Weiner, Ph.D.、NeuroModulation Technique Research Institute
自闭症谱系障碍的基于意图的治疗:儿童候补名单控制研究的有希望的结果
本研究的目的是确定神经调制技术 (NMT) 是否能有效减少被诊断患有自闭症的儿童的适应不良行为并增加适应行为。
假设:根据广泛性发育障碍行为量表 (PDDBI)、异常行为清单、社区版 (ABC-C) 和自闭症治疗评估清单,实验组的儿童将比等待名单对照组有显着改善(ATEC)。 在接受 NMT 治疗后,候补名单对照组的儿童将比基线指标有显着改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Robert H. Weiner, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 合格的参与者是那些使用 DSM-IV、DSM-IV-TR 或 ICD-9-CM 诊断标准从医生或心理学家那里得到正式自闭症诊断的人。 父母和/或法定监护人必须提供自闭症诊断证明。 自闭症(DSM-IV、DSM-IV-R 或 ICD-9-CM 299.0)必须得到诊断 - 任何其他诊断,例如广泛性发育障碍 (PDD)、未另行指定的广泛性发育障碍 (PDD-NOS) 或阿斯伯格综合症是不足以纳入本研究。
- 儿童必须在申请参与本研究之日前至少一年被诊断患有自闭症。
- 儿童在 6 个月内不得开始任何新疗法或停止任何旨在治疗自闭症的正在进行的疗法,例如行为疗法、言语疗法、物理疗法、感觉统合、饮食调整或膳食补充,或此处未提及的任何替代疗法或实验疗法在申请参与本研究的日期之前。
- 在本研究过程中,儿童将被要求继续接受他们在开始研究之前接受的任何治疗,并且在本研究过程中他们将被要求不开始除神经调节技术之外的任何新疗法。
- 研究中儿童的父母和/或法定监护人必须能说流利的英语,并用英语填写所有表格和问卷(仅适用于美国和加拿大的研究网站)
排除标准:
- 患有以下任何一种疾病的儿童将被排除在外:脑瘫、唐氏综合症、脑外伤、脑炎、莱姆病、癌症、任何活动性传染病、内分泌失调、其他精神障碍,如精神病或其他情绪障碍包括双相情感障碍,或任何急性、慢性或不稳定的身体状况(如癫痫症、克罗恩病、哮喘、支气管炎等),但儿童正在接受治疗、药物治疗和/或治疗的自闭症除外。
- 也被排除在研究之外的是过去接受过螯合疗法或目前正在接受螯合疗法的儿童,以及表现出明显自伤行为的儿童(对自己造成明显伤害的儿童)。有轻度至中度食物或空气过敏、敏感性或轻度消化问题有资格参加该研究。
- 为参与该研究,儿童之前不得接受过任何神经调制技术治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自闭症的意向治疗
神经调制技术
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NeuroModulation Technique 是一种信息技术,它通过识别并使身心意识进入导致疾病或适应不良行为的神经系统不正确的信息状态来起作用。
NeuroModulation Technique 然后指导身体纠正这些信息状态,从而帮助神经系统恢复更具适应性的功能。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要疗效结果指标包括 PDDBI 自闭症综合指数、ABC-C 总分和 ATEC 总分从治疗开始到治疗结束的平均变化。
大体时间:在 12 次 NMT 治疗结束时。
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在 NMT 治疗后,实验组和候补名单控制组中的儿童在这些主要结果测量中的各自基线分数将显示出显着改善,这将反映出适应行为的改善以及适应不良行为的减少。
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在 12 次 NMT 治疗结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
次要结果测量包括 PDDBI、ABC-C 和 ATEC 的其余分量表从治疗开始到治疗结束的平均变化。
大体时间:在 12 次 NMT 治疗结束时。
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在 NMT 治疗后,实验组和候补名单对照组的儿童在这些次要结果测量中的各自基线分数都会有显着改善,这将反映出适应行为的改善以及适应不良行为的减少。
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在 12 次 NMT 治疗结束时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Robert H Weiner, Ph.D.、NeuroModulation Technique Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月16日
首次发布 (估计)
2007年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月19日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
神经调制技术的临床试验
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