T 세포 림프종에 대한 Campath-1H를 사용한 자가 및 동종 이식

Campath는 특정 유형의 T세포 림프종 세포를 공격할 수 있는 약물입니다.

연구가 시작되기 전에 혈액(약 2큰술)과 소변 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 합니다. 골수 샘플을 채취합니다. 골수 검체를 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수를 큰 바늘을 통해 채취합니다. 환자는 흉부 엑스레이, EKG(심장의 전기적 활동을 측정하는 검사), 폐 기능 검사를 받게 됩니다. 질병이 위 또는 장에 영향을 미치는 환자는 이러한 부위의 생검을 받을 수 있습니다.

M. D. Anderson의 병원에서 치료를 받게 됩니다. 약 3~4주 동안 병원에 입원해야 합니다.

중앙 정맥 카테터(플라스틱 튜브)를 큰 흉부 정맥에 삽입합니다. 카테터는 치료 내내 제자리에 두게 됩니다. 줄기세포를 채취하기 위해 G-CSF와 GM-CSF를 피부 아래에 주입하게 됩니다. 줄기세포 채취가 완료될 때까지 하루 2회 실시한다. 화학 요법 치료 1, 2, 3, 10일차에 카테터를 통해 Campath -1H를 투여받게 됩니다.

줄기 세포는 화학 요법을 받은 후 약 10~14일 후에 귀하로부터 수집됩니다. 수집 과정을 성분채집술이라고 합니다. 몸에서 혈액을 제거하고 줄기 세포를 냉동하여 보관합니다. 줄기세포 채취에는 약 3시간이 소요됩니다. 충분한 줄기 세포를 수집하려면 3~5회의 세션이 필요할 수 있습니다. 세션은 하루에 한 번 수행됩니다.

줄기 세포가 수집된 후, 1일차에 1시간 동안 고용량의 Carmustine을 투여받게 됩니다. 2일에서 5일까지는 시타라빈과 에토포사이드를 하루 두 번, 6일에는 멜팔란을 투여받게 됩니다.

항암치료가 끝난 다음 날, 이전에 채취한 줄기세포를 약 30분에 걸쳐 다시 주입하게 됩니다. G-CSF와 GM-CSF는 백혈구 수치가 정상으로 돌아올 때까지 주사됩니다.

이식의 효과를 추적하기 위해 필요에 따라 혈액 검사(1-2 큰 술), 소변 검사, 골수 샘플링 및 엑스레이를 실시합니다. 필요에 따라 혈액과 혈소판 수혈을 받게 됩니다. 혈액 검사(1-2 큰 술)는 병원에 있는 동안 매일 실시됩니다.

이식 후 2~4주 동안 휴스턴 지역에 머물러야 할 수도 있습니다. 그 후 첫 해에는 3개월마다, 그 다음에는 5년 동안 6개월마다 휴스턴으로 돌아와야 합니다. 이식 후 3개월이 지나면 골수 검사 및 기타 검사를 받게 됩니다. 질병의 증거를 보이면 4-12주 동안 일주일에 세 번 Campath -1H의 또 다른 주기를 받게 됩니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 환자는 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. FDA는 이 연구에 사용된 약물을 승인했습니다. 이 연구에서 이들을 함께 사용하는 것은 조사용입니다. 약 30명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

T 세포 림프종에 대한 Campath-1H를 사용한 비골수파괴 동종이계 이식:

Campath는 특정 유형의 T세포 림프종 세포를 공격할 수 있는 약물입니다. 또한 면역 체계를 약화시켜 기증자 골수나 줄기 세포의 거부 반응을 예방하는 데 도움이 됩니다.

TBI는 암세포를 죽일 수 있는 암세포의 DNA(세포의 유전 물질)를 손상시키도록 설계되었습니다.

사이클로포스파미드는 암 세포의 증식을 방해하도록 설계되어 암 세포의 성장을 늦추거나 멈추게 하고 몸 전체로 퍼질 수 있습니다. 이로 인해 암세포가 죽을 수 있습니다.

Fludarabine은 암세포가 손상된 DNA를 복구할 수 없도록 설계되었습니다. 이것은 세포가 죽을 가능성을 증가시킬 수 있습니다.

연구가 시작되기 전에 혈액(약 1-2 테이블스푼) 및 소변 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 합니다. 골수 샘플을 채취합니다. 골수 검체를 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수를 큰 바늘을 통해 채취합니다. 흉부 X-레이, CT 스캔, EKG(심장의 전기적 활동을 측정하는 검사) 및 폐 기능 검사를 받게 됩니다.

이식의 효과를 추적하기 위해 필요에 따라 혈액 검사(1-2 큰 술), 소변 검사, 골수 샘플링 및 엑스레이를 실시합니다. 환자는 필요에 따라 혈액과 혈소판 수혈을 받습니다. 혈액 검사(1-2 큰 술)는 병원에 있는 동안 매일 실시됩니다.

Campath-1 H가 정맥에 주사됩니다. 3일 연속(1~3일) 진행됩니다. 디펜히드라민(베나드릴), 아세트아미노펜(타이레놀), 하이드로코르티손 등의 약물을 투여하여 부작용의 위험을 줄이거나 완화합니다.

또한 플루다라빈과 시클로포스파마이드를 3일 동안 매일 투여받게 됩니다. Campath -1H의 시작일이 주어집니다.

모든 화학요법 약물은 큰 흉부 정맥으로 확장되는 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 투여됩니다. 카테터는 치료 내내 제자리에 두게 됩니다. 화학 요법이 끝나면 TBI를 받고 같은 날 나중에 기증자의 혈액 줄기 세포가 카테터를 통해 제공됩니다. 혈구 생성을 촉진하는 성장인자 G-CSF와 GM-CSF를 혈중 호중구 수치가 회복될 때까지 1일 1회 피하 주사한다.

Tacrolimus는 이식편대숙주병의 위험을 줄이기 위해 이식 2일 전부터 정맥을 통해 주입됩니다. 퇴원 후 알약으로 변경됩니다. 같은 목적으로 메토트렉세이트도 1일, 3일, 6일(비혈연 기증자의 경우 11일)에 정맥을 통해 투여됩니다.

치료는 UTMDACC의 병원에서 제공됩니다. 약 3~4주 동안 병원에 입원해야 합니다.

이식 후 약 100일 동안 휴스턴 지역에 머물러야 합니다. 그 후 첫 해에는 3개월마다, 그 다음에는 5년 동안 6개월마다 혈액 검사(1-2큰술), 소변 검사 및 CT 스캔을 위해 휴스턴으로 돌아와야 합니다. 골수 포부 및 생검도 수행됩니다. 참을 수 없는 부작용이 발생하면 환자는 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. FDA는 이 연구에 사용된 약물을 승인했습니다. 이 연구에서 이들을 함께 사용하는 것은 조사용입니다. 약 30명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 UTMDACC에 등록됩니다.