진행성 난소암 및 자궁내막암(MK-8109-007, EC-FV-02) 참가자의 Vintafolide(MK-8109, EC145) 연구

파트 A:

포함 기준:

• 측정 가능한 질병의 방사선학적 증거(고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST]에 따름) 및 다음 중 하나:

  • 이전 생검으로 확인된 장액성 또는 자궁내막양 조직학을 동반한 진행성 상피성 난소암 또는,
  • ertafolide 스캔 양성 난소암, 원발성 복막암 또는 자궁내막의 선암종.
• 백금 및/또는 탁산 화합물로 사전 처리.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
• 이전 치료로부터 최소 4주가 지나고 관련된 급성 독성에서 회복되었습니다.
• 적절한 골수 보존, 신장 및 간 기능.
• 가임기 여성과 피임 방법을 실천할 의향이 있는 여성을 위한 음성 혈청 임신 검사.

제외 기준:

• 심각한 동반이환(주임 조사관에 의해 결정됨).
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 증후성 중추신경계(CNS) 전이.
• 해당 부위에서 질병 진행이 확인되지 않는 한, 평가 가능한 질병에 대한 사전 방사선 요법.
• 연구 시작 시점에 완화 방사선 요법이 필요합니다.
• 방사성 핵종 이미징을 위한 조건을 견딜 수 없습니다.
• 기타 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 연구용으로 간주되는 모든 보조 요법.
• 99mTc-ertafolide 스캔의 평가를 방해하는 다른 방사성 의약품을 투여받은 사람.

파트 B:

포함 기준:

• 측정 가능한 질병의 방사선학적 증거(RECIST 기준에 따름)
• ertafolide 스캔 양성 재발성 또는 지속성 상피 난소, 원발성 나팔관 또는 복막암.
• 백금 화합물을 사용한 이전 치료, 그러나 이전 세포독성 화학요법 4회 이하.
• ECOG 수행 상태 0-2.
• 이전 세포 독성 치료로부터 최소 3주가 지났으며 관련 급성 독성에서 회복되었습니다.
• 적절한 골수 보존, 신장 및 간 기능.
• 가임기 여성과 피임 방법을 실천할 의향이 있는 여성을 위한 음성 혈청 임신 검사.

제외 기준:

• 심각한 동반이환(주임 조사관에 의해 결정됨).
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 증상이 있는 CNS 전이.
• 기타 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 연구용으로 간주되는 모든 보조 요법.
• 이전에 비노렐빈 또는 빈카 함유 화합물로 치료를 받은 적이 있는 자.