Surgical Outcomes Using Variable Rod Diameters in the Treatment of Idiopathic Scoliosis
연구 개요
상세 설명
For the correction of Juvenile and Adolescent idiopathic scoliosis, companies offer and surgeons use varying rod sizes not based on scientific evidence, but because of personal preference, availability and company loyalty. To date there has been no literature evaluating the benefit or harm of one rod size versus the other. Our dual-arm prospective study will evaluate the amount of radiographic correction obtained using the 5.5mm versus the 6.35mm stainless steel instrumentation rods. These are both standard rods used in the community for this particular procedure, thus no additional risk exists for the patient. The results of this study will help guide surgeons in their decision making process when faced with the multitude of options offered by implant manufactures.
Comparison(s): 5.5mm stainless steel spinal rod versus 6.35mm stainless steel spinal rod for correction of juvenile and idiopathic scoliosis curves.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90020
- Shriners Hospitals for Children - Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Juvenile or Adolescent Idiopathic Scoliosis
- Anticipated spinal fusion surgery
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than 11 years and older than 18 years
- Individuals with scoliosis carrying additional diagnoses of illness.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
Subjects in this arm will receive the 5.5mm stainless steel instrumentation rod.
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Posterior spinal fusion using a 5.5 or 6.35 size rod
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활성 비교기: 2
Subjects in this arm will receive a 6.35mm stainless steel instrumentation rod.
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Posterior spinal fusion using a 5.5 or 6.35 size rod
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Radiographic measurements of curve angles and balance.
기간: Pre-operatively, 6 wks post-op, 1 & 2 year post-op.
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Pre-operatively, 6 wks post-op, 1 & 2 year post-op.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Scoliosis Research Society-30 (SRS-30) questionnaire
기간: Pre-operatively, 6 wks post-op, 1 & 2 year post-op.
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Pre-operatively, 6 wks post-op, 1 & 2 year post-op.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Norman Otsuka, MD, Shriners Hospitals for Children - Los Angeles
- 수석 연구원: Richard Bowen, MD, Shriners Hospitals for Children - Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SHCLA-0123
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Spinal rod에 대한 임상 시험
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Ataturk Training and Research Hospital완전한
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Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; Ostfold Hospital Trust모집하지 않고 적극적으로
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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Gazi University완전한약물 효과 | 마취 | 일반 외과 | 외래환자 | 항문직장 장애