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슬관절 치환술의 두 가지 부위 기술 비교 (CTRTIKA)

2017년 1월 12일 업데이트: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

슬관절 전치환술에서 좌골 차단술을 이용한 편측 척추마취 및 요근구획이 수술 후 통증 관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

목적: 이 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검, 다기관 연구는 말초 신경 차단 방법(전치환술을 받을 예정인 노인 환자에게 일방적 척추 마취[미국]을 사용하여 적용)이 수술 전후 혈역학적 매개변수 및 수술 후 진통 기간.

재료 및 방법: 미국마취과학회(ASA) Physical Status II-III 그룹의 60명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 척추 마취는 USA 그룹에서 추간 공간을 통해 측면 위치에서 2ml의 고압 부피바카인(L4-L5 또는 L3-L4)으로 수행되었습니다. 0.5% bupivacaine hydrochloride와 2% lidocaine은 psoas Compartment-sciatic (PCS)군에서 조합하였고, 이 혼합물은 Psoas Compartment Block (PCB)과 좌골신경차단에 사용하였다. 혈역학 파라미터는 수술 전 및 수술 전후 수술 기간 및 수술 후 첫 번째 진통제 적용 시간이 끝날 때까지 5분마다 기록하였다.

연구 개요

상세 설명

2015년 1월 1일부터 2015년 6월 30일 사이에 Ordu University Training Hospital 및 Ordu State Hospital의 외래 환자 진료소에서 임질 진단을 받고 슬관절 전치환술을 계획하고 있는 60명의 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 다심, 단일 맹검 연구입니다. , 포함되었습니다. 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자, 신경계 질환이 있는 환자, 중재 부위에 감염이 있는 환자, 중재에 협조하지 않거나 동의하지 않는 환자는 연구에서 제외했습니다. 환자의 사전동의를 받은 후 닫힌 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 나누었습니다. n = 30). 수술을 계획한 모든 환자는 비침습적 동맥 혈압, 심박수(HR) 및 말초 헤모글로빈 산소 포화도(SpO2) 측면에서 모니터링되었습니다. 차단술 전 18G 캐뉼라를 이용하여 말초혈관 접근로를 확보하고 0.9% NaCl 용액 500ml를 20분간 주입한 후 0.07mg/kg midazolam(Dormicum®; Roche, Basel, Switzerland)을 정맥투여하였다. . 혈역학 파라미터는 수술 전 및 수술 전후 수술 기간이 끝날 때까지 5분마다 기록하였다. 다음으로, 국부 멸균 후 선택된 추간 공간(L4-L5 또는 L3 -L4) 25-G Quincke 척수 주입기(B. Braun®, Melsungen, 독일). 시술 후 15분간 이 자세를 유지한 후 앙와위 자세로 변경하였다. PCS 그룹의 환자는 측면 와위(Simms) 위치로 변경되었습니다. 요추 신경총 체신경 차단에 필요한 멸균 및 피복 절차에 따라 초음파 장치(Mindray DC-T6 VET®, Shenzhen, China)에서 복부 설정을 선택했습니다. 깊이는 11~12cm, 주파수는 4~8MHz로 설정하였다. USG(convex ultrasonography) 탐침을 L3-L5 수준의 정중선에 4cm 옆으로 배치했습니다. 횡단 과정은 USG 프로브를 사용하여 세로로 식별되었습니다. 횡돌기의 '삼지창 모양'(세 갈래 창 모양) 음향 그림자가 특징적입니다. 횡돌기 깊이에서 요근을 관찰한 후 Out-Plane Approach를 이용하여 바늘을 삽입하였다. 신경 자극기(Stimupleks A; B. Braun®, Melsungen AG, Germany)를 동시에 사용하는 동안 자극 전류가 0.5-1.0으로 감소했습니다. 대퇴사두근의 수축이 관찰되었을 때의 mA 수준, 국소마취제(2% 리도카인 5ml + 0.5% 부피바카인 15ml) 20ml를 주사하였다. 국소 마취제는 USG로 요추 신경총 주위에 분산되는 것으로 관찰되었습니다. 좌골신경 차단술은 환자의 자세를 바꾸지 않고 같은 자세(측와위 자세)에서 피부소독을 시행하였다. 필요한 덮음 프로세스에 따라 최적의 시각화를 위해 USG 설정이 적용되었습니다. 깊이는 3~6cm, 주파수는 2~8MHz로 설정했다. 볼록한 USG 탐침을 가로 위치에서 둔부하 영역에 배치했습니다. 좌골 신경을 결정한 후 인젝터를 프로브의 측면 가장자리에 평면으로 삽입하고 신경을 향해 진행했습니다. 신경 자극기(Stimupleks A; B. Braun®)를 동시에 사용하는 경우 수축이 가시화될 때까지 자극 전류가 0.2-0.5mA로 감소했습니다. USG로 국소마취제 20ml(2% 리도카인 5ml + 0.5% 부피바카인 15ml)를 투여하여 국소마취제가 좌골신경 주위로 분산되는 것을 관찰하였다. 환자는 누운 자세로 변경되었습니다. T10 dermatome 이상으로 효과적인 감각 차단에 도달했을 때 수술이 허용되었습니다.

시술 후 환자는 앙와위 자세로 변경되었습니다. 두 기술의 적용 시간을 기술 적용 시간으로 기록하였다. 진통 정도는 pinprick test를 이용하여 평가하였고, 운동 차단 정도는 Modified Bromage scale을 이용하여 평가하였다(0: 차단 없음, 1: 슬관절 신전 시 고관절 굴곡 차단, 2: 무릎 굴곡 차단, 3: 전체 모터 블록). 또한, 약물 투여 후 혈역학 파라미터 측정을 사용하여 감각 및 운동 차단을 5분 간격으로 평가하였다. 블록 실패로 인해 연구에서 제외된 사례는 없습니다. 따라서 두 그룹의 모든 사례 데이터가 분석되었습니다.

외과 적 개입은 완전한 운동 차단이 발생한 후에 시작되었습니다. 수술 절개 시작부터 시술 완료까지의 시간을 수술 기간으로 기록하였다. 평균 기저 동맥압이 25% 이상 감소하면 저혈압으로 간주했습니다. 이 경우, 에페드린을 5mg 정맥주사(i.v.)하고 추가로 5ml/kg의 결정질액을 투여했습니다. 심박수가 분당 50회 미만이면 서맥으로 간주하고 아트로핀을 0.5mg i.v. 모든 환자에게 마스크를 통해 3 l/분 O2를 투여하고 5 ml/kg/시간 유지 크리스탈로이드를 i.v. 수술 중 액체. 모터 블록 반환 시간 및 첫 번째 진통제 요구 시간을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임질이 있는 50-80세 환자

제외 기준:

  • 50세 미만
  • 80세 이상
  • 국소마취 알레르기가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 그룹 USA
(Marcain Heavy 0.5%; AstraZeneca®, London, UK) 25-G Quincke 척수 주입기(B. Braun®, Melsungen, 독일).
10mg(2cc) 경막내 단발 주사
다른 이름들:
  • Marcaine Spinal 0,5 % 헤비 앰플
활성 비교기: 그룹 PCS

(Stimupleks A; B. Braun®, Melsungen AG, Germany) 요근 구획의 요추 신경총에 (주사된 물질 20 ml 국소 마취 혼합물 5 ml 2% 리도카인 + 15 ml 0.5% 부피바카인)

%2 Aritmal ampul(Osel İlaç, 터키) 및 Marcaine %0.5 flacon(AstraZeneca®, London, UK)

USG 유도 요추 신경총 시각화 및 요추 신경총 단발 주사를 위한 20 ml 국소 마취제 혼합물(15 cc %0,5 Bupivacaine Hydrochloride 5 cc 및 %2 Lidocaine 5 cc)
다른 이름들:
  • Marcaine %0,5 20cc 플라스크 및 Aritmal %2 앰플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 VAS 값
기간: 수술 후 첫 24시간
시각적 아날로그 척도(mm)
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 심박수
기간: 수술 전후 150분
비트 투 비트 가변성
수술 전후 150분
수술 중 평균 동맥압
기간: 수술 전후 150분
mmHg
수술 전후 150분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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