안장 척추 마취에서 Levobupivacaine과 Bupivacaine의 효과 비교

본 연구는 가지대학교 의과대학 지역윤리위원회(2007.05.28 일자, 번호 172). 정보에 입각한 동의서 양식을 받은 후, 이 연구에는 선택적 항문직장 수술을 계획한 ASA I-II 위험 그룹의 18-50세 환자 60명이 포함되었습니다. 중간형 국소마취제에 과민반응이 있는 자, 국소마취제 투여를 받지 않은 자, 수술 전 운동 및 감각상실이 있는 자, 연구 참여를 거부한 자, 척추마취법에 금기인 자는 연구에 포함되지 않았다.

환자는 수술 전에 전처치를 하지 않았습니다. 환자는 7.5mg(1.5mL) 고압 부피바카인(Marcaine® Spinal Heavy, 0.5%, 4mL 앰플, AstraZeneca/England, Eczacıbaşı/Turkey, 포도당 함량 80mg/mL)을 투여한 그룹 B와 그룹 L로 나누어 두 그룹으로 나누었습니다. 7.5mg(1.5mL)의 고압 레보부피바카인을 투여했습니다. 고압 레보부피바카인을 얻기 위해, 1mL 0.75% 동중 레보부피바카인(Chirocaine® 75mg/10mL 앰플 Abbott/Turkey, Nycomed Pharma/Norway)을 0.24mL 50% Dextrose(dextrose 120mg)(Eczacıbaşı/Turkey) 및 0.26mL에 첨가했습니다. mL 증류수. 고압 레보부피바카인을 혼합하면서 정확한 용량의 레보부피바카인을 얻기 위해 인슐린 주입기에 50% 덱스트로스와 1mL 증류수로 측정하였다. 고압 부피바카인 및 고압 레보부피바카인은 Gazi University, Central Biochemistry Laboratory(측정 전에 용액을 가열하고 전자 온도계 - Microlife 금박 온도계 MT 3001, 수입업체 Trimpeks - İstanbul, Made in P.R.C.로 설정)에서 측정한 비중 값이 37이었습니다. ºC as 1.026(URISYS 2400, 일련 번호:1744-017 부품 번호:614-0010, Roche Diagnostics Germany, Made in Japan Production year 2005). 비중을 기준으로 37ºC 물의 평균 밀도는 0.993g/mL(51,72)로 받아들여졌으며 연구에 사용된 용액 밀도는 1.0188g/mL(1.026 x 0.993g/mL = 1.0188g/ 밀리미터).

척추마취에 사용되는 국소마취제는 다른 마취과의사가 준비하여 환자를 관리하고 모니터링할 연구원과 환자가 어느 것이 사용되었는지 알 수 없었다. 60명의 환자는 각 그룹이 30명의 환자를 포함할 때까지 순서에 따라 무작위 이중 맹검 연구 방법을 적용했습니다. 척추마취 전 18-gauge (G) branule을 사용하여 비우세 손에 IV cannulation을 시행하고 환자에게 8-10 mL/kg Ringer lactate solution을 10-15분에 걸쳐 투여하였다. 마취 전과 총 체액량을 기록했습니다. 수술실로 이동한 환자는 ECG(II 유도), SpO2 및 비침습적 혈압(NIBP) 모니터링을 수행했습니다(NIHON KOHDEN, 모델: BSM4113K, SN:01236, 2004 - 일본). 4 L/min O2는 마스크를 통해 투여되기 시작했으며, 수술 전 운동 및 감각 검사를 받은 환자의 기저 혈류역학 매개변수를 연구를 위해 준비된 모니터링 양식에 대조군 값으로 기록했습니다.

모든 환자는 앉은 자세에서 L4-5 또는 L5-S1 극간 공간에 척추 마취를 시행했습니다. 척추 천자 시도 횟수와 성공 간격을 기록했습니다. 세 번째 시도에서 구멍 뚫기에 실패한 경우 해당 사례는 연구에서 제외되었습니다. 모든 약물은 멸균 상태에서 일회용으로 준비되었습니다.

필요한 피부 소독 후, 개입 간격은 피부에서 인대를 침투시키기 위해 22G 미세 바늘로 2mL 2% 리도카인으로 국소 마취를 제공했습니다. 적절한 간격은 먼저 척추 바늘 세트에서 삽입된 20G 35mm 바늘 도입기(가이드 바늘)를 가졌습니다. 도입자 내에서 26G 무외상성 척수침(Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG)을 경막이 통과할 때까지 정중선의 경막 섬유와 평행하게 삽입한 다음 척수침의 척을 제거하고 명확한 뇌척수 후 체액(CSF)이 관찰되었고 바늘 구멍이 천골 쪽으로 향했습니다. Group B의 경우 7.5 mg hyperbaric bupivacaine (1.5 mL) 및 Group L의 경우 7.5 mg (1.5 mL) hyperbaric levobupivacaine을 척수강 내로 30초에 걸쳐 투여하고 약물 투여 종료를 0분으로 인정했습니다. 보조자의 도움을 받아 환자를 5분 동안 앉은 자세로 두었다가 바로 누웠다. 수술대의 휴식 부위는 환자의 장골 크리스타와 동일하게 배치하고 엎드린 잭나이프 자세를 취했습니다.

척추마취 감각차단 정도, 운동차단 정도, 심장박동수(HR), 수축기 동맥압(SAP), 이완기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP), SpO2값 등의 혈류역학적 지표를 2.5분 간격으로 15분 후까지 기록하였다. 척추마취 후 수술 종료시까지 5분마다 감각 차단 수준은 표준 피부 분절 지도에서 적절한 피부 분절을 터치하여 '핀 찌르기' 테스트와 함께 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 평가했습니다. 차가운 알코올 스펀지로 피부를 만져 피부의 온도감으로 교감신경차단 정도를 측정하였고; 운동 차단 수준은 수정된 Bromage 척도(0= 마비 없음, 허벅지, 다리 및 발을 올릴 수 있음, 1= 허벅지를 움직일 수 없음, 무릎을 움직일 수 있음, 2= 무릎을 움직일 수 없음, 발목을 움직일 수 있음, 3= 하반신은 움직일 수 없습니다.) 모든 천골 피부분절이 바늘 끝을 만질 수 없음을 확인한 후 수술을 시작하였다. 펑크에서 작동 시작까지의 기간을 기록했습니다. 'pin prick' 검사로 수술 부위가 진통을 위한 충분한 감각차단을 확인하였다. 감각 차단은 2개의 더마토미로 회귀하기 전에 감각 차단이 지속되는 기간으로 기록되고 평가되었습니다. 수술 중 감각 및 운동 차단 평가가 수행되었습니다. 해당 수술을 위해 충분한 마취를 형성하는 시간, 최대 농도에 도달한 시간, 최대 농도, 감각차단이 두 분절로 퇴행하는 시간, 감각차단 종료시간을 기록하였다. 모터 블록의 경우 최대 모터 블록 정도와 형성 기간, 모터 블록의 종료 시간을 평가하고 기록했습니다. 척추마취 후 20분이 지나도 충분한 마취가 이루어지지 않으면 연구에서 제외하고 전신마취를 계획하였다. 대조군에 따라 MAP가 20% 이상 떨어지거나 60 mmHg 미만이면 저혈압으로 인정하고 빠른 수액 보충을 시작하였다(50 mL/min). 3분 이내에 반응이 없으면 5mg ephedrine(Ephedrine HCl ampoule, 0.05g, 1mL OSEL/İstanbul) IV bolus를 투여하고 병동으로 보내기 전 총 에페드린 양을 기록했다. 심박수가 50회/분 이하로 떨어지면 서맥으로 판정하고 atropine 0.5mg(atropine sulfate, ½mg, 1mL ampoule, OSEL/Istanbul) IV bolus를 투여하고 모니터링 양식에 기록하였다.

수술 중 저혈압, 서맥, 메스꺼움, 구토, 통증, 떨림, 불편감, 호흡 억제와 같은 부작용에 대해 환자를 모니터링하고 합병증을 기록했습니다. 수술 종료 시 총 수술시간을 기록하고 환자와 수술팀에게 마취방법에 대한 만족 여부를 물었다. 만족도는 0점, 보통 1점, 좋음 2점, 매우 좋음 3점, 완벽함 4점으로 5점 척도로 기록하였다.

외과 적 개입이 끝나면 사례를 앙와위 수평 자세로 놓고 회복실로 옮겼습니다. 회복실에서 환자는 언어 수치 척도(VNS) 설명(0= 통증 없음, 10= 가능한 가장 심한 통증)을 했고 통증의 정도를 기록했습니다. VNS 점수가 4 이상인 환자에게 페티딘(Aldolan® 앰플, 페티딘 HCl 100 mg/2mL Liba/İstanbul, Gerot Pharmazeutika/Austria) IM 1 mg/kg을 투여했습니다. 첫 번째 진통제 요구 시간을 기록했습니다(총 진통 지속 시간). 회복실에서 처음 1시간 동안 HR, SAP, DAP, MAP, SPO2, 감각 차단 및 운동 차단 수준을 10분마다 기록했습니다. 회복실에서 수치가 정상인 환자는 일반외과 병동으로 보내졌다. SAP, DAP, MAP, 감각차단 정도, 운동차단 정도, 부작용 등을 연구를 위해 병동에서 작성한 환자모니터링 양식에 90분부터 3시간까지는 30분 간격으로, 3시간부터 6시간까지는 매시간, 8시, 10시, 16시, 24시. 환자들은 첫 배뇨 시간과 병동에서 처음 걷는 시간을 보고하도록 요청받았다. 회복실에서 수술 후 모니터링하는 동안 통증이 없는 환자는 첫 번째 진통 요구 시간(총 진통 지속 시간)을 기록하도록 요청했고 이 정보를 기록하기 위해 병동을 방문했습니다. 수술 후부터 퇴원할 때까지 두통, 요통, 요폐, 다리 통증, 쇠약, 요실금 또는 항문실금, 오심, 구토, 저혈압, 서맥 등의 합병증을 관찰하였다. 퇴원일이 기록되었습니다. 퇴원 후 문제가 있으면 연구원에게 알리라는 지시를 받았고 두통과 일시적인 신경학적 증상에 대해 전화를 걸어 모니터링했습니다.