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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00512408
테스토스테론은 만성 심부전이 있는 노인 환자의 운동 산소 흡수, 인슐린 저항성 및 근력을 향상시킵니다.
2008년 10월 16일 업데이트: IRCCS San Raffaele
오래 지속되는 테스토스테론은 만성 심부전이 있는 노인 환자의 운동 산소 흡수, 인슐린 저항성 및 근력을 향상시킵니다.
배경: 울혈성 심부전(CHF) 환자는 근육량 소모와 테스토스테론 수치 감소를 보입니다. 장기간의 테스토스테론 보충은 CHF 환자의 보행 거리와 포도당 대사를 개선합니다. 성선기능저하증의 존재 여부와 관계없이 CHF 환자의 운동 산소 섭취 근력 및 포도당 대사에 대한 테스토스테론의 통합 효과를 조사한 연구는 없습니다.
목표: 노인 CHF 환자의 최대 운동 능력, 근력 및 인슐린 저항성에 대한 12주 테스토스테론 투여의 효과를 평가합니다.
방법: 평균 연령 71 ± 8세, 박출률 34 ± 1%, NYHA class II/III 38/32인 안정 CHF 노인 환자 70명을 대상으로 하였다. 이 중 35명은 무작위로 테스토스테론 요법(6주마다 근육 주사를 통해)을, 35명은 위약을 최대 의학적 치료와 함께 받도록 무작위 배정되었습니다. 기준선과 12주 후 모든 환자는 심초음파, 심폐 검사, 6분 걷기 검사(6MWT), 대퇴사두근 최대 등척성 및 등속성 근력을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00163
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률(LVEF) < 40%;
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 또는 III;
- 지난 3개월 동안 심부전으로 입원하지 않은 임상적 안정성.
제외 기준:
- 불안정 협심증 또는 최근 급성 심근 경색,
- 심한 간 질환의 병력
- 심한 신장 질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 적혈구증가증(적혈구 용적률 > 50%)
- 과점도
- 전립선 암, 전립선 특이 항원(PSA) 3ng/ml 초과
- 심각한 하부 요로 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 수석 연구원: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 수석 연구원: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 수석 연구원: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 수석 연구원: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 수석 연구원: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 002-07
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