La testosterona mejora el consumo de oxígeno durante el ejercicio, la resistencia a la insulina y la fuerza muscular en pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca crónica
La testosterona de acción prolongada mejora la captación de oxígeno durante el ejercicio, la resistencia a la insulina y la fuerza muscular en pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca crónica
Antecedentes: Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) muestran pérdida de masa muscular y disminución de los niveles de testosterona. La suplementación con testosterona a largo plazo mejora la distancia recorrida y el metabolismo de la glucosa de los pacientes con ICC. Ningún estudio ha investigado los efectos integrados de la testosterona sobre el consumo de oxígeno durante el ejercicio, la fuerza muscular y el metabolismo de la glucosa en pacientes con ICC, independientemente de la presencia de hipogonadismo.
Objetivo: Evaluar el efecto de la administración de testosterona durante 12 semanas sobre la capacidad máxima de ejercicio, la fuerza muscular y la resistencia a la insulina en pacientes ancianos con ICC.
Métodos: Se inscribieron 70 pacientes ancianos con ICC estable, edad media 71 ± 8 años, fracción de eyección 34 ± 1%, NYHA clase II/III 38/32. De estos, 35 fueron aleatorizados para recibir terapia con testosterona (mediante inyección intramuscular cada 6 semanas) y 35 para recibir placebo, ambos además de la terapia médica máxima. Al inicio del estudio y después de 12 semanas, todos los pacientes se sometieron a ecocardiograma, prueba cardiopulmonar, prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), fuerza máxima isométrica e isocinética del cuádriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40%;
- clase II o III de la New York Heart Association (NYHA);
- Estabilidad clínica sin ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca en los 3 meses previos.
Criterio de exclusión:
- angina inestable o infarto agudo de miocardio reciente,
- antecedentes de enfermedades hepáticas graves
- antecedentes de enfermedades renales graves
- hipertensión no controlada
- eritrocitosis (hematocrito > 50%)
- hiperviscosidad
- cáncer de próstata, antígeno prostático específico (PSA) superior a 3 ng/ml
- Síntomas severos del tracto urinario inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A
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B
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Insuficiencia cardiaca
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Andrógenos
- Testosterona
Otros números de identificación del estudio
- 002-07
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