Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testosteron poprawia wychwyt tlenu podczas ćwiczeń, insulinooporność i siłę mięśni u starszych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

16 października 2008 zaktualizowane przez: IRCCS San Raffaele

Długo działający testosteron poprawia wychwyt tlenu podczas ćwiczeń, insulinooporność i siłę mięśni u starszych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Wstęp: Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF) wykazują zanik masy mięśniowej i obniżony poziom testosteronu. Długotrwała suplementacja testosteronem poprawia dystans marszu i metabolizm glukozy u pacjentów z CHF. W żadnym badaniu nie oceniano zintegrowanego wpływu testosteronu na siłę mięśni podczas wysiłkowego wychwytu tlenu i metabolizm glukozy u pacjentów z CHF, niezależnie od obecności hipogonadyzmu.

Cel: Ocena wpływu podawania testosteronu przez 12 tygodni na maksymalną wydolność wysiłkową, siłę mięśniową oraz insulinooporność u pacjentów w podeszłym wieku z CHF.

Metody: Do badania włączono 70 pacjentów w podeszłym wieku ze stabilną CHF, średni wiek 71 ± 8 lat, frakcja wyrzutowa 34 ± 1%, klasa II/III NYHA 38/32. Spośród nich 35 losowo przydzielono do grupy otrzymującej terapię testosteronem (poprzez wstrzyknięcie domięśniowe co 6 tygodni), a 35 do grupy otrzymującej placebo, w obu przypadkach oprócz maksymalnej terapii medycznej. Wyjściowo i po 12 tygodniach u wszystkich pacjentów wykonano badanie echokardiograficzne, badanie krążeniowo-oddechowe, test 6-minutowego marszu (6MWT), badanie maksymalnej siły izometrycznej i izokinetycznej mięśnia czworogłowego uda.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40%;
  • New York Heart Association (NYHA) klasa II lub III;
  • stabilność kliniczna bez hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna lub niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego,
  • historia ciężkich chorób wątroby
  • historia ciężkich chorób nerek
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • erytrocytoza (hematokryt > 50%)
  • nadmierna lepkość
  • rak prostaty, antygen swoisty dla prostaty (PSA) większy niż 3 ng/ml
  • ciężkie objawy ze strony dolnych dróg moczowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Lek: testosteron
B

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Główny śledczy: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Główny śledczy: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Główny śledczy: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Główny śledczy: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Główny śledczy: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj