Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testosteron zlepšuje příjem kyslíku při cvičení, inzulínovou rezistenci a svalovou sílu u starších pacientů s chronickým srdečním selháním

16. října 2008 aktualizováno: IRCCS San Raffaele

Dlouhodobě působící testosteron zlepšuje příjem kyslíku při cvičení, inzulínovou rezistenci a svalovou sílu u starších pacientů s chronickým srdečním selháním

Východiska: Pacienti s městnavým srdečním selháním (CHF) vykazují úbytek svalové hmoty a sníženou hladinu testosteronu. Dlouhodobá suplementace testosteronem zlepšuje docházkovou vzdálenost a metabolismus glukózy u pacientů s CHF. Žádné studie nezkoumaly integrované účinky testosteronu na svalovou sílu příjmu kyslíku při cvičení a metabolismus glukózy u pacientů s CHF bez ohledu na přítomnost hypogonadismu.

Cíl: Zhodnotit účinek 12týdenního podávání testosteronu na maximální zátěžovou kapacitu, svalovou sílu a inzulínovou rezistenci u starších pacientů s CHF.

Metodika: Zařazeno bylo 70 starších pacientů se stabilním CHF, průměrný věk 71 ± 8 let, ejekční frakce 34 ± 1 %, třída NYHA II/III 38/32. Z nich bylo 35 randomizováno k léčbě testosteronem (intramuskulární injekcí každých 6 týdnů) a 35 k podávání placeba, obojí navíc k maximální léčebné terapii. Na začátku a po 12 týdnech všichni pacienti podstoupili echokardiogram, kardiopulmonální test, 6minutový test chůze (6MWT), maximální izometrickou a izokinetickou sílu kvadricepsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %;
  • New York Heart Association (NYHA) třída II nebo III;
  • klinická stabilita bez hospitalizace pro srdeční selhání v předchozích 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris nebo nedávný akutní infarkt myokardu,
  • anamnéza závažných onemocnění jater
  • anamnéza závažných onemocnění ledvin
  • nekontrolovaná hypertenze
  • erytrocytóza (hematokrit > 50 %)
  • hyperviskozita
  • rakovina prostaty, prostatický specifický antigen (PSA) vyšší než 3 ng/ml
  • závažné příznaky dolních močových cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Lék: testosteron
B

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Vrchní vyšetřovatel: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Vrchní vyšetřovatel: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Vrchní vyšetřovatel: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Vrchní vyšetřovatel: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Vrchní vyšetřovatel: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na testosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit