此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

睾酮改善老年慢性心力衰竭患者的运动摄氧量、胰岛素抵抗和肌肉力量

2008年10月16日 更新者:IRCCS San Raffaele

长效睾酮改善老年慢性心力衰竭患者的运动摄氧量、胰岛素抵抗和肌肉力量

背景:充血性心力衰竭 (CHF) 患者表现出肌肉萎缩和睾酮水平下降。 长期补充睾酮可改善 CHF 患者的步行距离和糖代谢。 无论是否存在性腺机能减退,尚无研究调查睾酮对 CHF 患者运动摄氧肌肉力量和葡萄糖代谢的综合影响。

目的:评估 12 周睾酮给药对老年 CHF 患者最大运动能力、肌肉力量和胰岛素抵抗的影响。

方法:纳入 70 名稳定 CHF 老年患者,平均年龄 71 ± 8 岁,射血分数 34 ± 1%,NYHA II/III 级 38/32。 其中,35 人被随机分配接受睾酮治疗(通过每 6 周肌肉注射一次),35 人在最大药物治疗的基础上接受安慰剂治疗。 在基线和 12 周后,所有患者均接受超声心动图、心肺测试、6 分钟步行测试 (6MWT)、股四头肌最大等长收缩和等速肌力。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00163
        • IRCCS San Raffaele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 左心室射血分数 (LVEF) < 40%;
  • 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或 III 级;
  • 在过去 3 个月内没有因心力衰竭入院的临床稳定性。

排除标准:

  • 不稳定型心绞痛或近期急性心肌梗死,
  • 严重肝病史
  • 严重肾脏疾病史
  • 不受控制的高血压
  • 红细胞增多症(血细胞比容 > 50%)
  • 高粘度
  • 前列腺癌,前列腺特异性抗原 (PSA) 大于 3 ng/ml
  • 严重的下尿路症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一种

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:maurizio volterrani, md、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • 首席研究员:giuseppe marazzi, md、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • 首席研究员:massaro rosalba, md、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • 首席研究员:marco miceli、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • 首席研究员:caterina mammi、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • 首席研究员:massimo fini, md、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月6日

首次发布 (估计)

2007年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月16日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

睾酮的临床试验

3
订阅