Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testosteron forbedrer træningens iltoptagelse, insulinresistens og muskelstyrke hos ældre patienter med kronisk hjertesvigt

16. oktober 2008 opdateret af: IRCCS San Raffaele

Langtidsvirkende testosteron forbedrer træningens iltoptagelse, insulinresistens og muskelstyrke hos ældre patienter med kronisk hjertesvigt

Baggrund: Patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF) viser muskelmassesvind og nedsatte testosteronniveauer. Langsigtet testosterontilskud forbedrer gåafstand og glukosemetabolisme hos patienter med CHF. Ingen undersøgelser har undersøgt de integrerede virkninger af testosteron på muskelstyrke og glukosemetabolisme i træningens iltoptagelse hos patienter med CHF uanset tilstedeværelsen af ​​hypogonadisme.

Formål: At vurdere effekten af ​​en 12 ugers testosteronadministration på maksimal træningskapacitet, muskelstyrke og insulinresistens hos ældre CHF-patienter.

Metoder: Halvfjerds ældre patienter med stabil CHF, gennemsnitsalder 71 ± 8 år, ejektionsfraktion 34 ± 1%, NYHA klasse II/III 38/32, blev inkluderet. Af disse blev 35 randomiseret til at modtage testosteronbehandling (gennem intramuskulær injektion hver 6. uge) og 35 til at modtage placebo begge oven på maksimal medicinsk behandling. Ved baseline og efter 12 uger gennemgik alle patienter ekkokardiogram, kardiopulmonal test, 6-minutters gangtest (6MWT), quadriceps maksimal isometrisk og isokinetisk styrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40%;
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III;
  • klinisk stabilitet uden hospitalsindlæggelse for hjertesvigt i de foregående 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina eller nyligt akut myokardieinfarkt,
  • historie med alvorlige leversygdomme
  • historie med alvorlige nyresygdomme
  • ukontrolleret hypertension
  • erytrocytose (hæmatokrit > 50 %)
  • hyperviskositet
  • prostatacancer, prostataspecifikt antigen (PSA) større end 3 ng/ml
  • alvorlige symptomer i de nedre urinveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Medicin: testosteron
B

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Ledende efterforsker: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Ledende efterforsker: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Ledende efterforsker: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Ledende efterforsker: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Ledende efterforsker: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2007

Først opslået (Skøn)

7. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2008

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med testosteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner