Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testosteron verbetert de opname van zuurstof tijdens inspanning, insulineresistentie en spierkracht bij oudere patiënten met chronisch hartfalen

16 oktober 2008 bijgewerkt door: IRCCS San Raffaele

Langwerkend testosteron verbetert de opname van zuurstof tijdens inspanning, insulineresistentie en spierkracht bij oudere patiënten met chronisch hartfalen

Achtergrond: Patiënten met congestief hartfalen (CHF) vertonen spiermassaverlies en verlaagde testosteronspiegels. Langdurige suppletie met testosteron verbetert de loopafstand en het glucosemetabolisme van CHF-patiënten. Er zijn geen studies die de geïntegreerde effecten van testosteron op de opname van zuurstof tijdens inspanning, de spierkracht en het glucosemetabolisme bij patiënten met CHF hebben onderzocht, ongeacht de aanwezigheid van hypogonadisme.

Doel: het effect beoordelen van een toediening van testosteron gedurende 12 weken op de maximale inspanningscapaciteit, spierkracht en insulineresistentie bij oudere CHF-patiënten.

Methoden: Zeventig oudere patiënten met stabiele CHF, gemiddelde leeftijd 71 ± 8 jaar, ejectiefractie 34 ± 1%, NYHA klasse II/III 38/32, werden geïncludeerd. Hiervan werden er 35 gerandomiseerd om testosterontherapie te krijgen (door middel van intramusculaire injectie elke 6 weken) en 35 om placebo te krijgen, beide bovenop maximale medische therapie. Bij baseline en na 12 weken ondergingen alle patiënten een echocardiogram, cardiopulmonale test, 6-minuten wandeltest (6MWT), maximale isometrische quadriceps en isokinetische kracht.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 40%;
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II of III;
  • klinische stabiliteit zonder ziekenhuisopname wegens hartfalen in de voorgaande 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele angina pectoris of recent acuut myocardinfarct,
  • voorgeschiedenis van ernstige leveraandoeningen
  • voorgeschiedenis van ernstige nieraandoeningen
  • ongecontroleerde hypertensie
  • erytrocytose (hematocriet > 50%)
  • hyperviscositeit
  • prostaatkanker, prostaatspecifiek antigeen (PSA) groter dan 3 ng/ml
  • ernstige symptomen van de lagere urinewegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEN
Geneesmiddel: testosteron
B

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Hoofdonderzoeker: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Hoofdonderzoeker: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Hoofdonderzoeker: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Hoofdonderzoeker: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Hoofdonderzoeker: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 002-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren