Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteroni parantaa harjoituksen hapenottoa, insuliiniresistenssiä ja lihasvoimaa iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

torstai 16. lokakuuta 2008 päivittänyt: IRCCS San Raffaele

Pitkävaikutteinen testosteroni parantaa harjoituksen hapenottoa, insuliiniresistenssiä ja lihasvoimaa iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Taustaa: Potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF), osoittavat lihasmassan hukkaamista ja alentuneita testosteronitasoja. Pitkäaikainen testosteronitaso parantaa kävelyetäisyyttä ja glukoosiaineenvaihduntaa potilailla, joilla on CHF. Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut testosteronin integroituja vaikutuksia harjoituksen hapenoton lihasvoimaan ja glukoosin aineenvaihduntaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, riippumatta hypogonadismista.

Tavoite: Arvioida 12 viikon testosteronin antamisen vaikutusta maksimaaliseen harjoituskykyyn, lihasvoimaan ja insuliiniresistenssiin iäkkäillä CHF-potilailla.

Menetelmät: Mukaan otettiin 70 iäkästä potilasta, joilla oli vakaa CHF, keski-ikä 71 ± 8 vuotta, ejektiofraktio 34 ± 1 %, NYHA-luokka II/III 38/32. Näistä 35 satunnaistettiin saamaan testosteronihoitoa (lihaksensisäisenä injektiona kuuden viikon välein) ja 35 lumelääkettä maksimaalisen lääkehoidon lisäksi. Kaikille potilaille tehtiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua kaikukardiogrammi, kardiopulmonaalinen testi, 6 minuutin kävelytesti (6MWT), nelipäisen reisilihaksen maksimi isometrinen ja isokineettinen vahvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %;
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai III;
  • kliininen vakaus ilman sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi edellisten 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • epästabiili angina pectoris tai äskettäinen akuutti sydäninfarkti,
  • vaikeiden maksasairauksien historia
  • vaikeita munuaissairauksia
  • hallitsematon verenpaine
  • erytrosytoosi (hematokriitti > 50 %)
  • hyperviskositeetti
  • eturauhassyöpä, eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) yli 3 ng/ml
  • vaikeita alempien virtsateiden oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Lääke: testosteroni
B

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Päätutkija: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Päätutkija: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Päätutkija: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Päätutkija: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Päätutkija: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Päätutkija: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset testosteroni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa