Testosteroni parantaa harjoituksen hapenottoa, insuliiniresistenssiä ja lihasvoimaa iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Pitkävaikutteinen testosteroni parantaa harjoituksen hapenottoa, insuliiniresistenssiä ja lihasvoimaa iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Taustaa: Potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF), osoittavat lihasmassan hukkaamista ja alentuneita testosteronitasoja. Pitkäaikainen testosteronitaso parantaa kävelyetäisyyttä ja glukoosiaineenvaihduntaa potilailla, joilla on CHF. Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut testosteronin integroituja vaikutuksia harjoituksen hapenoton lihasvoimaan ja glukoosin aineenvaihduntaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, riippumatta hypogonadismista.
Tavoite: Arvioida 12 viikon testosteronin antamisen vaikutusta maksimaaliseen harjoituskykyyn, lihasvoimaan ja insuliiniresistenssiin iäkkäillä CHF-potilailla.
Menetelmät: Mukaan otettiin 70 iäkästä potilasta, joilla oli vakaa CHF, keski-ikä 71 ± 8 vuotta, ejektiofraktio 34 ± 1 %, NYHA-luokka II/III 38/32. Näistä 35 satunnaistettiin saamaan testosteronihoitoa (lihaksensisäisenä injektiona kuuden viikon välein) ja 35 lumelääkettä maksimaalisen lääkehoidon lisäksi. Kaikille potilaille tehtiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua kaikukardiogrammi, kardiopulmonaalinen testi, 6 minuutin kävelytesti (6MWT), nelipäisen reisilihaksen maksimi isometrinen ja isokineettinen vahvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %;
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai III;
- kliininen vakaus ilman sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi edellisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris tai äskettäinen akuutti sydäninfarkti,
- vaikeiden maksasairauksien historia
- vaikeita munuaissairauksia
- hallitsematon verenpaine
- erytrosytoosi (hematokriitti > 50 %)
- hyperviskositeetti
- eturauhassyöpä, eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) yli 3 ng/ml
- vaikeita alempien virtsateiden oireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
|
|
|
B
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Päätutkija: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Päätutkija: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Päätutkija: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Päätutkija: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Päätutkija: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .