Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tesztoszteron javítja az edzés során jelentkező oxigénfelvételt, az inzulinrezisztenciát és az izomerőt krónikus szívelégtelenségben szenvedő idős betegeknél

2008. október 16. frissítette: IRCCS San Raffaele

A hosszan tartó tesztoszteron javítja az edzés során jelentkező oxigénfelvételt, az inzulinrezisztenciát és az izomerőt krónikus szívelégtelenségben szenvedő idős betegeknél

Háttér: Pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek izomtömeg-sorvadást és csökkent tesztoszteronszintet mutatnak. A hosszú távú tesztoszteron-kiegészítés javítja a sétatávolságot és javítja a CHF-ben szenvedő betegek glükózanyagcseréjét. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a tesztoszteron integrált hatását az edzés oxigénfelvételére gyakorolt ​​izomerőre és a glükóz metabolizmusra CHF-ben szenvedő betegeknél, függetlenül a hypogonadizmus jelenlététől.

Cél: A 12 hetes tesztoszteron adagolás hatásának felmérése a maximális terhelési kapacitásra, izomerőre és inzulinrezisztenciára idős CHF betegeknél.

Módszerek: Hetven idős, stabil CHF-ben szenvedő beteget vontak be, átlagéletkor 71 ± 8 év, ejekciós frakció 34 ± 1%, NYHA II/III osztály 38/32. Közülük 35-öt randomizáltak arra, hogy tesztoszteron-terápiát kapjanak (intramuszkuláris injekcióval 6 hetente), és 35-öt placebót kapjanak a maximális orvosi terápia mellett. A kiinduláskor és 12 hét után minden betegnél echokardiogramot, kardiopulmonális tesztet, 6 perces járástesztet (6MWT), négyfejű izomzat maximális izometrikus és izokinetikai erejét vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 40%;
  • New York Heart Association (NYHA) II. vagy III. osztály;
  • klinikai stabilitás szívelégtelenség miatti kórházi felvétel nélkül az előző 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • instabil angina vagy nemrégiben átélt akut szívinfarktus,
  • súlyos májbetegségek anamnézisében
  • súlyos vesebetegségek anamnézisében
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • eritrocitózis (hematokrit > 50%)
  • hiperviszkozitás
  • prosztatarák, 3 ng/ml-nél nagyobb prosztata-specifikus antigén (PSA).
  • súlyos alsó húgyúti tünetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A
Drog: tesztoszteron
B

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Kutatásvezető: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Kutatásvezető: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Kutatásvezető: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Kutatásvezető: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Kutatásvezető: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel