Il testosterone migliora l'assorbimento di ossigeno durante l'esercizio, la resistenza all'insulina e la forza muscolare nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca cronica
Il testosterone a lunga durata d'azione migliora l'assorbimento di ossigeno durante l'esercizio, la resistenza all'insulina e la forza muscolare nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca cronica
Sfondo: I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) mostrano perdita di massa muscolare e diminuzione dei livelli di testosterone. L'integrazione di testosterone a lungo termine migliora la distanza percorsa e il metabolismo del glucosio dei pazienti CHF. Nessuno studio ha indagato gli effetti integrati del testosterone sull'assorbimento di ossigeno durante l'esercizio, la forza muscolare e il metabolismo del glucosio nei pazienti con CHF, indipendentemente dalla presenza di ipogonadismo.
Obiettivo: valutare l'effetto di una somministrazione di testosterone per 12 settimane sulla capacità massima di esercizio, sulla forza muscolare e sulla resistenza all'insulina nei pazienti anziani con CHF.
Metodi: sono stati arruolati settanta pazienti anziani con CHF stabile, età media 71 ± 8 anni, frazione di eiezione 34 ± 1%, classe NYHA II/III 38/32. Di questi, 35 sono stati randomizzati a ricevere la terapia con testosterone (tramite iniezione intramuscolare ogni 6 settimane) e 35 a ricevere il placebo, entrambi in aggiunta alla terapia medica massimale. Al basale e dopo 12 settimane tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiogramma, test cardiopolmonare, test del cammino di 6 minuti (6MWT), forza massima isometrica e isocinetica del quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 40%;
- New York Heart Association (NYHA) classe II o III;
- stabilità clinica senza ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco nei 3 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- angina instabile o recente infarto miocardico acuto,
- storia di gravi malattie del fegato
- storia di gravi malattie renali
- ipertensione incontrollata
- eritrocitosi (ematocrito > 50%)
- iperviscosità
- cancro alla prostata, antigene prostatico specifico (PSA) superiore a 3 ng/ml
- gravi sintomi del tratto urinario inferiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
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|
|
B
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigatore principale: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigatore principale: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigatore principale: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigatore principale: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigatore principale: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002-07
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