Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестостерон улучшает усвоение кислорода при физической нагрузке, резистентность к инсулину и мышечную силу у пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью

16 октября 2008 г. обновлено: IRCCS San Raffaele

Тестостерон длительного действия улучшает усвоение кислорода при физической нагрузке, резистентность к инсулину и мышечную силу у пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Актуальность: у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) наблюдается истощение мышечной массы и снижение уровня тестостерона. Длительный прием тестостерона улучшает дистанцию ​​ходьбы и метаболизм глюкозы у пациентов с ХСН. Ни в одном исследовании не изучалось интегрированное влияние тестостерона на поглощение кислорода при физической нагрузке и метаболизм глюкозы у пациентов с ЗСН независимо от наличия гипогонадизма.

Цель: оценить влияние 12-недельного введения тестостерона на максимальную переносимость физических нагрузок, мышечную силу и резистентность к инсулину у пожилых пациентов с ХСН.

Методы. В исследование были включены 70 пожилых пациентов со стабильной ХСН, средний возраст 71 ± 8 лет, фракция выброса 34 ± 1%, класс II/III по NYHA 38/32. Из них 35 были рандомизированы для получения терапии тестостероном (через внутримышечную инъекцию каждые 6 недель) и 35 для получения плацебо в дополнение к максимальной медикаментозной терапии. Исходно и через 12 недель всем пациентам выполняли эхокардиографию, кардиопульмональный тест, тест 6-минутной ходьбы (6МХТ), определение максимальной изометрической и изокинетической силы четырехглавой мышцы бедра.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40%;
  • Класс II или III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
  • клиническая стабильность без госпитализации по поводу сердечной недостаточности в предшествующие 3 мес.

Критерий исключения:

  • нестабильная стенокардия или недавно перенесенный острый инфаркт миокарда,
  • тяжелые заболевания печени в анамнезе
  • тяжелые заболевания почек в анамнезе
  • неконтролируемая гипертония
  • эритроцитоз (гематокрит > 50%)
  • повышенная вязкость
  • рак предстательной железы, уровень простатспецифического антигена (ПСА) более 3 нг/мл
  • выраженные симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Лекарство: тестостерон
Б

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Следователи

  • Главный следователь: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Главный следователь: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Главный следователь: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Главный следователь: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Главный следователь: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Главный следователь: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 002-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться