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La testostérone améliore l'absorption d'oxygène à l'exercice, la résistance à l'insuline et la force musculaire chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

16 octobre 2008 mis à jour par: IRCCS San Raffaele

La testostérone à action prolongée améliore l'absorption d'oxygène à l'effort, la résistance à l'insuline et la force musculaire chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

Contexte : Les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) présentent une perte de masse musculaire et une diminution des niveaux de testostérone. La supplémentation en testostérone à long terme améliore la distance de marche et le métabolisme du glucose des patients CHF. Aucune étude n'a étudié les effets intégrés de la testostérone sur l'absorption d'oxygène à l'exercice, la force musculaire et le métabolisme du glucose chez les patients atteints d'ICC, indépendamment de la présence d'hypogonadisme.

Objectif : Évaluer l'effet d'une administration de testostérone pendant 12 semaines sur la capacité d'exercice maximale, la force musculaire et la résistance à l'insuline chez les patients âgés atteints d'ICC.

Méthodes : Soixante-dix patients âgés atteints d'ICC stable, âge moyen 71 ± 8 ans, fraction d'éjection 34 ± 1 %, classe NYHA II/III 38/32, ont été inclus. Parmi ceux-ci, 35 ont été randomisés pour recevoir un traitement à la testostérone (par injection intramusculaire toutes les 6 semaines) et 35 pour recevoir un placebo, tous deux en plus d'un traitement médical maximal. Au départ et après 12 semaines, tous les patients ont subi une échocardiographie, un test cardiopulmonaire, un test de marche de 6 minutes (6MWT), une force isométrique et isocinétique maximale du quadriceps.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 % ;
  • New York Heart Association (NYHA) classe II ou III ;
  • stabilité clinique sans hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 3 mois précédents.

Critère d'exclusion:

  • angor instable ou infarctus aigu du myocarde récent,
  • antécédents de maladies hépatiques graves
  • antécédents de maladies rénales graves
  • hypertension non contrôlée
  • érythrocytose (hématocrite > 50 %)
  • hyperviscosité
  • cancer de la prostate, antigène prostatique spécifique (PSA) supérieur à 3 ng/ml
  • symptômes sévères des voies urinaires inférieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UNE
Médicament: testostérone
B

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Chercheur principal: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Chercheur principal: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Chercheur principal: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Chercheur principal: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Chercheur principal: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2007

Première publication (Estimation)

7 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2008

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 002-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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