A testosterona melhora a captação de oxigênio no exercício, a resistência à insulina e a força muscular em pacientes idosos com insuficiência cardíaca crônica
Testosterona de ação prolongada melhora a captação de oxigênio no exercício, a resistência à insulina e a força muscular em pacientes idosos com insuficiência cardíaca crônica
Introdução: Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) apresentam perda de massa muscular e diminuição dos níveis de testosterona. A suplementação de testosterona a longo prazo melhora a distância percorrida e o metabolismo da glicose em pacientes com ICC. Nenhum estudo investigou os efeitos integrados da testosterona na força muscular de captação de oxigênio e no metabolismo da glicose em pacientes com ICC, independentemente da presença de hipogonadismo.
Objetivo: Avaliar o efeito da administração de testosterona por 12 semanas na capacidade máxima de exercício, força muscular e resistência à insulina em pacientes idosos com ICC.
Métodos: Setenta pacientes idosos com ICC estável, idade média 71 ± 8 anos, fração de ejeção 34 ± 1%, classe NYHA II/III 38/32, foram incluídos. Destes, 35 foram randomizados para receber terapia com testosterona (através de injeção intramuscular a cada 6 semanas) e 35 para receber placebo, ambos em adição à terapia médica máxima. No início e após 12 semanas, todos os pacientes foram submetidos a ecocardiograma, teste cardiopulmonar, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), força isométrica e isocinética máxima de quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00163
- IRCCS San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40%;
- New York Heart Association (NYHA) classe II ou III;
- estabilidade clínica sem internação por insuficiência cardíaca nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- angina instável ou infarto agudo do miocárdio recente,
- história de doenças hepáticas graves
- história de doenças renais graves
- hipertensão descontrolada
- eritrocitose (hematócrito > 50%)
- hiperviscosidade
- câncer de próstata, antígeno específico da próstata (PSA) maior que 3 ng/ml
- sintomas graves do trato urinário inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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UMA
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B
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- Investigador principal: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002-07
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