テストステロンは、慢性心不全の高齢患者の運動酸素摂取量、インスリン抵抗性、および筋力を改善します
2008年10月16日 更新者：IRCCS San Raffaele
長時間作用型テストステロンは、慢性心不全の高齢患者の運動酸素摂取量、インスリン抵抗性、および筋力を改善します
背景: うっ血性心不全 (CHF) の患者は、筋肉量の消耗とテストステロン レベルの低下を示します。 長期のテストステロン補充は、CHF 患者の歩行距離とグルコース代謝を改善します。 性腺機能低下症の有無にかかわらず、CHF患者の運動酸素摂取筋力およびグルコース代謝に対するテストステロンの統合効果を調査した研究はありません。
目的: 高齢の CHF 患者の最大運動能力、筋力、およびインスリン抵抗性に対する 12 週間のテストステロン投与の効果を評価すること。
方法: 安定した CHF の高齢患者 70 人、平均年齢 71 ± 8 歳、駆出率 34 ± 1%、NYHA クラス II/III 38/32 が登録されました。 これらのうち、35 人はテストステロン療法 (6 週間ごとの筋肉内注射による) を受けるように無作為に割り付けられ、35 人は最大限の薬物療法に加えてプラセボを受けるように無作為化されました。 ベースライン時および 12 週間後に、すべての患者が心エコー検査、心肺検査、6 分間歩行検査 (6MWT)、大腿四頭筋の最大等尺性および等速性筋力を測定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00163
- IRCCS San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 左心室駆出率 (LVEF) < 40%;
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II または III;
- 過去 3 か月間に心不全による入院がなく、臨床的に安定している。
除外基準:
- 不安定狭心症または最近の急性心筋梗塞、
- 重度の肝疾患の病歴
- 重度の腎疾患の病歴
- コントロールされていない高血圧
- 赤血球増加症 (ヘマトクリット > 50%)
- 過粘稠度
- 前立腺がん、前立腺特異抗原 (PSA) が 3 ng/ml を超える
- 重度の下部尿路症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：maurizio volterrani, md、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 主任研究者：giuseppe marazzi, md、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 主任研究者：massaro rosalba, md、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 主任研究者：marco miceli、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 主任研究者：caterina mammi、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
- 主任研究者：massimo fini, md、IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月16日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うっ血性心不全の臨床試験
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