Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testosteron förbättrar träningens syreupptag, insulinresistens och muskelstyrka hos äldre patienter med kronisk hjärtsvikt

16 oktober 2008 uppdaterad av: IRCCS San Raffaele

Långverkande testosteron förbättrar träningens syreupptag, insulinresistens och muskelstyrka hos äldre patienter med kronisk hjärtsvikt

Bakgrund: Patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) visar muskelmassaförlust och minskade testosteronnivåer. Långvarigt testosterontillskott förbättrar gångavstånd och glukosmetabolism hos patienter med CHF. Inga studier har undersökt de integrerade effekterna av testosteron på muskelstyrka och glukosmetabolism i träningens syreupptag hos patienter med CHF oavsett förekomst av hypogonadism.

Syfte: Att bedöma effekten av en 12 veckors testosteronadministrering på maximal träningskapacitet, muskelstyrka och insulinresistens hos äldre CHF-patienter.

Metoder: 70 äldre patienter med stabil CHF, medelålder 71 ± 8 år, ejektionsfraktion 34 ± 1 %, NYHA klass II/III 38/32, inkluderades. Av dessa randomiserades 35 till att få testosteronbehandling (genom intramuskulär injektion var sjätte vecka) och 35 till att få placebo båda utöver maximal medicinsk behandling. Vid baslinjen och efter 12 veckor genomgick alla patienter ekokardiogram, kardiopulmonellt test, 6-minuters gångtest (6MWT), quadriceps maximal isometrisk och isokinetisk styrka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %;
  • New York Heart Association (NYHA) klass II eller III;
  • klinisk stabilitet utan sjukhusinläggning för hjärtsvikt under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • instabil angina eller nyligen genomförd akut hjärtinfarkt,
  • historia av allvarliga leversjukdomar
  • historia av allvarliga njursjukdomar
  • okontrollerad hypertoni
  • erytrocytos (hematokrit > 50 %)
  • hyperviskositet
  • prostatacancer, prostataspecifikt antigen (PSA) större än 3 ng/ml
  • allvarliga symtom i de nedre urinvägarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Läkemedel: testosteron
B

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: maurizio volterrani, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Huvudutredare: giuseppe marazzi, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Huvudutredare: massaro rosalba, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Huvudutredare: marco miceli, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Huvudutredare: caterina mammi, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit
  • Huvudutredare: massimo fini, md, IRCCS san Raffaele Cardiovascular Research Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2008

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera