재발성 전립선암 환자 치료에서 호르몬 요법과 템시롤리무스

포함 기준:

• 모든 환자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 또한 보호 대상 건강 정보 공개 승인서에 서명해야 합니다.
• 환자는 국소 치료(근치적 전립선 절제술 및/또는 방사선 요법) 후 혈청 PSA 상승으로 입증되는 바와 같이 조직학적으로 확인된 전립선 재발 선암종이 있어야 합니다.
• 전립선 특이 항원(PSA) 배가 시간(PSADT) = 안드로겐 절제 개시 후 6개월 이내에 모든 이용 가능한 PSA 값의 선형 회귀에 의해 결정된 국소 치료(전립선 절제술 및/또는 최종 방사선) 후 12개월 미만(전립선 절제술을 받은 환자의 경우) 전립선절제술, >= 1.0 ng/mL의 PSA 측정치 1회 이상, 방사선 치료를 받은 환자의 경우 PSA 측정치 >= 3.0 ng/mL 및 >= 150% 방사선 조사 후 천저점에서 PSA 측정치 1회 이상)
• 뼈 스캔 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 결정된 전이의 증거가 없음
• 연구 시작 전 8주 미만의 안드로겐 제거 시작이 허용됩니다.
• 백혈구 ≥ 3,000/mcl
• 절대 호중구 수 ≥ 1,000/mcl

• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dl

  • 수혈을 통해 헤모글로빈에 대한 적격 수준에 도달할 수 있습니다.
• 혈소판 수 >= 100,000/μL
• 총 빌리루빈 ≤1.5 X 실험실 ULN
• AST 및/또는 ALT ≤ 3 X 실험실 ULN
• 크레아티닌 ≤ 1.5 X 실험실 ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/min/1.73 실험실 ULN 이상의 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 혈청 콜레스테롤 수치 < 350 mg/dl
• 중성 지방 수치 < 300mg/dl
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
• 발달중인 인간 태아에 대한 Temsirolimus의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 남성은 연구 참여 기간 동안 계속해서 연구 등록 시점부터 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 연구 약물로 치료하기 전에 MDACC 기관 데이터베이스에 등록해야 합니다.
• PSA < 40ng/ml

제외 기준:

• 원발성 종양에 선암 이외의 조직학적 변이가 있는 환자
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 환자는 병용 면역 요법 또는 면역 억제 요법을 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 환자는 이전에 전립선암에 대한 전신 치료를 받지 않았을 수 있습니다(신보강 및/또는 보조 설정에서 안드로겐 절제로 사전 치료를 받은 지 3개월이 넘지 않고 마지막 투여 후 최소 1년이 경과해야 함). 연구 시작 전 8주 미만의 기간이 허용됩니다.
• 프로토콜 치료 1일차에 비경구적 치료가 필요한 지속성 또는 활동성 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 환자, 실내 공기에서 < 92%의 휴식 산소 포화도를 초래하는 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심근경색증 지난 6개월 동안 또는 생명을 위협하는 심실 부정맥, 알려진 폐고혈압 또는 폐렴에 대한 지속적인 유지 요법의 사용
• HAART 요법과의 약동학적 상호작용 가능성으로 인해 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성을 포함하여 심하게 손상된 면역학적 상태에 있는 환자
• 급성 또는 만성 B형 또는 C형 간염 진단을 받은 환자
• 연구 시작 3주 이내에 정맥 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제를 사용하는 환자
• 환자는 최소 3년 동안 해당 질병에 대한 모든 치료를 중단하고 완전히 완화되지 않는 한 다른 암(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 없어야 합니다.