激素疗法和替西罗莫司治疗复发性前列腺癌患者

纳入标准：

• 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质；患者还必须签署授权书才能发布其受保护的健康信息
• 患者必须有组织学证实的前列腺腺癌在局部治疗（根治性前列腺切除术和/或放射治疗）后复发，血清 PSA 升高就是证据
• 前列腺特异性抗原 (PSA) 倍增时间 (PSADT) =< 12 个月后局部治疗（前列腺切除术和/或根治性放疗）通过雄激素消融开始后 6 个月内所有可用 PSA 值的线性回归确定（对于接受过治疗的患者）前列腺切除术，至少一次 PSA 测量 >= 1.0 ng/mL；对于接受放射治疗的患者，至少一次 PSA 测量 >= 3.0 ng/mL 且 >= 150% 放射后最低点）
• 通过骨扫描或计算机断层扫描 (CT) 扫描确定无转移证据
• 允许在进入研究前开始少于 8 周的雄激素消融
• 白细胞 ≥ 3,000/mcl
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mcl

• 血红蛋白≥8.0g/dl

  • 可通过输血达到血红蛋白的合格水平
• 血小板计数 >= 100,000/μL
• 总胆红素≤1.5 X 实验室 ULN
• AST 和/或 ALT ≤ 3 X 实验室 ULN
• 肌酐≤ 1.5 X 实验室 ULN 或计算的肌酐清除率 ≥ 60 ml/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于实验室 ULN 的患者
• 血清胆固醇水平 < 350 mg/dl
• 甘油三酯水平 < 300mg/dl
• ECOG 体能状态 0、1 或 2
• 坦西罗莫司对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；出于这个原因，男性必须同意从研究入学时开始使用避孕措施，并持续到研究参与期间
• 在使用研究药物治疗之前，患者必须在 MDACC 机构数据库中注册
• PSA < 40 纳克/毫升

排除标准：

• 原发肿瘤有非腺癌组织学变异的患者
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 患者可能未同时接受免疫治疗或免疫抑制治疗
• 患者可能未接受过前列腺癌的既往全身治疗（除了在新辅助和/或辅助环境中使用雄激素消融治疗不超过 3 个月，并且自上次给药以来必须至少过去一年），除非开始雄激素消融治疗允许进入研究前少于 8 周的持续时间
• 患有无法控制的并发疾病的患者，包括但不限于在方案治疗的第 1 天需要肠胃外治疗的持续或活动性感染、导致室内空气中静息 O2 饱和度 < 92% 的症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、过去 6 个月，或对危及生命的室性心律失常、已知肺动脉高压或肺炎进行持续维持治疗
• 处于严重免疫状态受损的患者，包括由于可能与 HAART 疗法发生药代动力学相互作用而呈人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性
• 诊断患有急性或慢性乙型或丙型肝炎的患者
• 进入研究后 3 周内使用免疫抑制剂（包括静脉注射皮质类固醇）的患者
• 患者不得有任何其他癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌除外），除非完全缓解并且停止对该疾病的所有治疗至少 3 年