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Perfil de laboratorio de las hepatitis B y C en usuarios de un servicio de referencia

4 de septiembre de 2008 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
La hepatitis crónica por el virus B (VHB) y/o por el virus C (VHC) es un importante problema de salud pública ya que presenta una larga fase de latencia clínica que dificulta su diagnóstico precoz y conduce al desarrollo de un gran número de de los casos a complicaciones como cirrosis, insuficiencia hepática y hepatocarcinoma. En Brasil, se estima que el número de VHB es de dos millones, de los cuales 72 mil han sido reportados. En cuanto al VHC, la relación es de tres millones de casos estimados para 52 mil informes. Conocer el perfil serológico de los usuarios de un servicio de referencia de hepatitis virales es fundamental para la planificación de acciones diagnósticas y asistenciales; por lo tanto, es el objetivo de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La hepatitis crónica por virus B (HVB) y/o por virus C (HVC) es un importante problema de salud pública ya que presenta una larga fase de latencia clínica que dificulta su diagnóstico precoz y conduce al desarrollo de un gran número de casos a complicaciones como cirrosis, insuficiencia hepática y hepatocarcinoma. En Brasil, se estima que el número de pacientes con HVB es de dos millones, pero solo se han informado 72 mil. En cuanto a HVC, la relación es de tres millones de casos estimados para 52 mil informes. Conocer el perfil serológico de los usuarios de un servicio de referencia de hepatitis virales es fundamental para la planificación de acciones diagnósticas y terapéuticas; por lo tanto, es el objetivo de este estudio.

Se estudiaron mediante análisis retrospectivo quinientos treinta y un perfiles serológicos de HVB y HVC de los pacientes derivados a SAE/HD en un período de 18 meses (enero de 2006 a junio de 2007). Los pacientes se clasificaron en: a) VHB: portadores, curados, anti-HBc aislados y vacunados; b) HVC: reactivo anti-HVC; c) coinfección VHB/HVC: AgHBs y reactivo anti-HVC; y d) Sensible: serología sin reactivo.

En cuanto al VHB, del total de pacientes se encontraron: portadores, 12,6%; curar, 18,9%; anti-HBc aislados, 9,0% y vacunados, 6,2%. Los pacientes con reactivo anti-HVC constituyeron el 31,3% del total de individuos. La coinfección VHB/VHC fue del 0,6 %. Los individuos susceptibles comprendían el 20,5%.

Se concluyó que aproximadamente el 45% de los pacientes derivados presentaban infección crónica por virus B y/o C, condición que requiere investigación adicional y, en muchos casos, tratamiento específico. Las estrategias de diagnóstico precoz son esenciales para prevenir las complicaciones intrínsecas de dicha condición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

531

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con pruebas de laboratorio positivas para hepatitis B y/o C

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con pruebas de laboratorio positivas para hepatitis B y/o C

Criterio de exclusión:

  • No hay pruebas de laboratorio disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
VHB: Portador
2
VHB: cura
3
VHB: aislado anti-HBc
4
VHB: vacunado
5
VHC: prueba anti-VHC positiva
6
Coinfección VHB/VHC
7
Individuos susceptibles

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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