Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hepatitis B és C laboratóriumi profilja egy referenciaszolgáltatás felhasználóinál

2008. szeptember 4. frissítette: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
A B vírus (HBV) és/vagy a C vírus (HCV) által okozott krónikus hepatitis jelentős közegészségügyi probléma, mivel a klinikai látencia hosszú szakaszát jelenti, ami megnehezíti a korai diagnosztizálását és nagyszámú fertőzés kialakulásához vezet. szövődmények, például cirrhosis, májelégtelenség és hepatocarcinoma. Brazíliában kétmillióra becsülik a HBV számát, amelyből 72 ezret jelentettek. Ami a HCV-t illeti, az arány 3 millió becsült eset és 52 ezer bejelentés között van. A vírusos hepatitis referencia szolgáltatást igénybe vevők szerológiai profiljának megismerése alapvető fontosságú a diagnosztikai és gondozási intézkedések tervezése szempontjából; ezért ennek a tanulmánynak az a célja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A B vírus (HVB) és/vagy C vírus (HVC) által okozott krónikus hepatitis jelentős közegészségügyi probléma, mivel a klinikai látencia hosszú szakaszát jelenti, ami megnehezíti a korai diagnózist, és nagyszámú eset kialakulásához vezet. olyan szövődményekre, mint a cirrhosis, a májelégtelenség és a hepatocarcinoma. Brazíliában kétmillióra becsülik a HVB-betegek számát, de csak 72 ezret jelentettek. A HVC esetében az arány 3 millió becsült eset 52 ezer bejelentéshez viszonyítva. A vírusos hepatitis referencia szolgáltatást igénybe vevők szerológiai profiljának megismerése elengedhetetlen a diagnosztikai és terápiás intézkedések megtervezéséhez; ezért ennek a tanulmánynak az a célja.

18 hónapon belül (2006. januártól 2007. júniusig) a SAE/HD-re utalt betegek ötszázharmincegy HVB és HVC szerológiai profilját vizsgálták retrospektív elemzéssel. A betegeket az alábbiak szerint osztályozták: a) HBV: hordozó, gyógyító, izolált anti-HBc és vakcinázott; b) HVC: anti-HVC reagens; c) HBV/HVC társfertőzés: AgHB-k és anti-HVC reagens; és d) Érzékeny: nem reagens szerológia.

A HBV tekintetében az összes betegszámból a következőket találtuk: hordozók, 12,6%; kúra, 18,9%; izolált anti-HBc, 9,0%, és vakcinázott, 6,2%. A reagens anti-HVC-ben szenvedő betegek a teljes egyedszám 31,3%-át tették ki. A HBV/HCV társfertőzés 0,6% volt. A fogékony egyedek aránya 20,5%.

Arra a következtetésre jutottak, hogy a beutalt betegek hozzávetőleg 45%-a hordozott krónikus B és/vagy C vírusfertőzést, amely állapot további vizsgálatot és sok esetben specifikus kezelést igényel. A korai diagnózis stratégiái elengedhetetlenek az ilyen állapot belső szövődményeinek megelőzése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

531

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek laboratóriumi vizsgálata pozitív volt hepatitis B-re és/vagy C-re

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknek laboratóriumi vizsgálata pozitív volt hepatitis B-re és/vagy C-re

Kizárási kritériumok:

  • Laboratóriumi vizsgálatok nem állnak rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
HBV: hordozó
2
HBV: gyógymód
3
HBV: izoláljon anti-HBc-t
4
HBV: oltva
5
HCV: anti-HCV pozitív teszt
6
HBV/HCV társfertőzés
7
Érzékeny egyének

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis B, krónikus

3
Iratkozz fel