- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00512941
A Hepatitis B és C laboratóriumi profilja egy referenciaszolgáltatás felhasználóinál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A B vírus (HVB) és/vagy C vírus (HVC) által okozott krónikus hepatitis jelentős közegészségügyi probléma, mivel a klinikai látencia hosszú szakaszát jelenti, ami megnehezíti a korai diagnózist, és nagyszámú eset kialakulásához vezet. olyan szövődményekre, mint a cirrhosis, a májelégtelenség és a hepatocarcinoma. Brazíliában kétmillióra becsülik a HVB-betegek számát, de csak 72 ezret jelentettek. A HVC esetében az arány 3 millió becsült eset 52 ezer bejelentéshez viszonyítva. A vírusos hepatitis referencia szolgáltatást igénybe vevők szerológiai profiljának megismerése elengedhetetlen a diagnosztikai és terápiás intézkedések megtervezéséhez; ezért ennek a tanulmánynak az a célja.
18 hónapon belül (2006. januártól 2007. júniusig) a SAE/HD-re utalt betegek ötszázharmincegy HVB és HVC szerológiai profilját vizsgálták retrospektív elemzéssel. A betegeket az alábbiak szerint osztályozták: a) HBV: hordozó, gyógyító, izolált anti-HBc és vakcinázott; b) HVC: anti-HVC reagens; c) HBV/HVC társfertőzés: AgHB-k és anti-HVC reagens; és d) Érzékeny: nem reagens szerológia.
A HBV tekintetében az összes betegszámból a következőket találtuk: hordozók, 12,6%; kúra, 18,9%; izolált anti-HBc, 9,0%, és vakcinázott, 6,2%. A reagens anti-HVC-ben szenvedő betegek a teljes egyedszám 31,3%-át tették ki. A HBV/HCV társfertőzés 0,6% volt. A fogékony egyedek aránya 20,5%.
Arra a következtetésre jutottak, hogy a beutalt betegek hozzávetőleg 45%-a hordozott krónikus B és/vagy C vírusfertőzést, amely állapot további vizsgálatot és sok esetben specifikus kezelést igényel. A korai diagnózis stratégiái elengedhetetlenek az ilyen állapot belső szövődményeinek megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18618970
- SAE e Hospital Dia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek laboratóriumi vizsgálata pozitív volt hepatitis B-re és/vagy C-re
Kizárási kritériumok:
- Laboratóriumi vizsgálatok nem állnak rendelkezésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
HBV: hordozó
|
2
HBV: gyógymód
|
3
HBV: izoláljon anti-HBc-t
|
4
HBV: oltva
|
5
HCV: anti-HCV pozitív teszt
|
6
HBV/HCV társfertőzés
|
7
Érzékeny egyének
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Hepatitis, krónikus
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis B, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- upeclin/HC/FMB-Unesp-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis B, krónikus
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesMég nincs toborzás
-
Tongji HospitalGilead SciencesToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus hepatitis bKína
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.IsmeretlenKrónikus hepatitis b
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityIsmeretlenEgészséges | Krónikus hepatitis B fertőzésKína
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Aktív, nem toborzóKrónikus hepatitis B vírusfertőzésSzingapúr, Thaiföld, Ausztrália, Kína, Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityToborzás