Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratorieprofil av hepatitt B og C hos brukere av en referansetjeneste

4. september 2008 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Kronisk hepatitt av B-viruset (HBV) og/eller av C-viruset (HCV) er et stort folkehelseproblem siden det presenterer en lang fase med klinisk latens som gjør tidlig diagnose vanskelig og resulterer i utvikling av et stort antall av tilfeller til komplikasjoner som skrumplever, leverinsuffisiens og hepatokarsinom. I Brasil er det anslått at antallet HBV er to millioner, hvorav 72 tusen er rapportert. Når det gjelder HCV, er forholdet én av tre millioner estimerte tilfeller til 52 tusen rapporter. Å lære om den serologiske profilen til brukere av en viral hepatittreferansetjeneste er grunnleggende for planlegging av diagnostiske og omsorgsfulle handlinger; derfor er det målet med denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk hepatitt av virus B (HVB) og/eller virus C (HVC) er et stort folkehelseproblem siden det presenterer en lang fase med klinisk latens som gjør tidlig diagnose vanskelig og resulterer i utvikling av et stort antall tilfeller til komplikasjoner som skrumplever, leverinsuffisiens og hepatokarsinom. I Brasil er det anslått at antallet HVB-pasienter er to millioner, men bare 72 tusen er rapportert. Når det gjelder HVC, er forholdet tre millioner estimerte tilfeller til 52 tusen rapporter. Å lære om den serologiske profilen til brukerne av en viral hepatittreferansetjeneste er avgjørende for planlegging av diagnostiske og terapeutiske handlinger; derfor er det målet med denne studien.

Fem hundre og trettien HVB- og HVC-serologiske profiler av pasientene henvist til SAE/HD innen en periode på 18 måneder (januar 2006 til juni 2007) ble studert ved hjelp av retrospektiv analyse. Pasientene ble klassifisert som: a) HBV: bærer, kur, isolert anti-HBc og vaksinert; b) HVC: reagens anti-HVC; c) HBV/HVC ko-infeksjon: AgHBs og reagens anti-HVC; og d) Mottakelig: ikke-reagensserologi.

Når det gjelder HBV, ble følgende funnet fra det totale antallet pasienter: bærere, 12,6 %; kur, 18,9%; isolert anti-HBc, 9,0 % og vaksinert, 6,2 %. Pasientene med reagens anti-HVC utgjorde 31,3 % av det totale antallet individer. HBV/HCV samtidig infeksjon var 0,6 %. Mottakelige individer utgjorde 20,5 %.

Det ble konkludert med at ca. 45 % av de henviste pasientene bar kronisk infeksjon med B- og/eller C-virus, en tilstand som krever ytterligere utredning og i mange tilfeller spesifikk behandling. Strategier for tidlig diagnose er avgjørende for å forhindre de iboende komplikasjonene av en slik tilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

531

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med positive laboratorietester for hepatitt B og/eller C

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med positive laboratorietester for hepatitt B og/eller C

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen laboratorietester tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
HBV: Transportør
2
HBV: kur
3
HBV: isoler anti-HBc
4
HBV: vaksinert
5
HCV: anti-HCV positiv test
6
HBV/HCV ko-infeksjon
7
Mottakelige individer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt B, kronisk

3
Abonnere