- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00512941
Laboratorieprofil av hepatitt B og C hos brukere av en referansetjeneste
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kronisk hepatitt av virus B (HVB) og/eller virus C (HVC) er et stort folkehelseproblem siden det presenterer en lang fase med klinisk latens som gjør tidlig diagnose vanskelig og resulterer i utvikling av et stort antall tilfeller til komplikasjoner som skrumplever, leverinsuffisiens og hepatokarsinom. I Brasil er det anslått at antallet HVB-pasienter er to millioner, men bare 72 tusen er rapportert. Når det gjelder HVC, er forholdet tre millioner estimerte tilfeller til 52 tusen rapporter. Å lære om den serologiske profilen til brukerne av en viral hepatittreferansetjeneste er avgjørende for planlegging av diagnostiske og terapeutiske handlinger; derfor er det målet med denne studien.
Fem hundre og trettien HVB- og HVC-serologiske profiler av pasientene henvist til SAE/HD innen en periode på 18 måneder (januar 2006 til juni 2007) ble studert ved hjelp av retrospektiv analyse. Pasientene ble klassifisert som: a) HBV: bærer, kur, isolert anti-HBc og vaksinert; b) HVC: reagens anti-HVC; c) HBV/HVC ko-infeksjon: AgHBs og reagens anti-HVC; og d) Mottakelig: ikke-reagensserologi.
Når det gjelder HBV, ble følgende funnet fra det totale antallet pasienter: bærere, 12,6 %; kur, 18,9%; isolert anti-HBc, 9,0 % og vaksinert, 6,2 %. Pasientene med reagens anti-HVC utgjorde 31,3 % av det totale antallet individer. HBV/HCV samtidig infeksjon var 0,6 %. Mottakelige individer utgjorde 20,5 %.
Det ble konkludert med at ca. 45 % av de henviste pasientene bar kronisk infeksjon med B- og/eller C-virus, en tilstand som krever ytterligere utredning og i mange tilfeller spesifikk behandling. Strategier for tidlig diagnose er avgjørende for å forhindre de iboende komplikasjonene av en slik tilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
- SAE e Hospital Dia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med positive laboratorietester for hepatitt B og/eller C
Ekskluderingskriterier:
- Ingen laboratorietester tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
HBV: Transportør
|
2
HBV: kur
|
3
HBV: isoler anti-HBc
|
4
HBV: vaksinert
|
5
HCV: anti-HCV positiv test
|
6
HBV/HCV ko-infeksjon
|
7
Mottakelige individer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt B, kronisk
Andre studie-ID-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt B, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrutteringB-celle non-Hodgkin lymfom - tilbakevendende | Diffust stort B-celle lymfom - tilbakevendende | Follikulært lymfom - tilbakevendende | Høygradig B-celle lymfom - tilbakevendende | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom - tilbakevendende | Transformert indolent B-celle non-Hodgkin lymfom til... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende diffust stort B-celle lymfom aktivert B-celletype | Refraktært diffust stort B-celle lymfom aktivert B-celletypeForente stater, Saudi-Arabia
-
Athenex, Inc.RekrutteringB-celle lymfom | CLL/SLL | ALT, barndom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | B-celle leukemi | NHL, tilbakefall, voksen | ALL, voksen B-celleForente stater
-
Lapo AlinariRekrutteringTilbakevendende høygradig B-celle lymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omorganiseringer | Refraktært høygradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og BCL6 omorganiseringer | Tilbakevendende høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omorganiseringer | Refraktært høygradig B-celle lymfom med MYC... og andre forholdForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeDiffust stort B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Høygradig B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | T-celle/histiocytt-rik stort B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omorganiseringer | Diffust stort B-celle... og andre forholdForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringDiffust stort B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Diffust stort B-celle lymfom Germinalt senter B-celletypeForente stater