Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo di laboratorio dell'epatite B e C negli utenti di un servizio di riferimento

4 settembre 2008 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
L'epatite cronica da virus B (HBV) e/o da virus C (HCV) rappresenta un grave problema di sanità pubblica in quanto presenta una lunga fase di latenza clinica che ne rende difficile la diagnosi precoce e comporta lo sviluppo di un numero elevato di dei casi a complicanze quali cirrosi, insufficienza epatica ed epatocarcinoma. In Brasile si stima che il numero di HBV sia di due milioni, di cui 72mila segnalati. Per quanto riguarda l'HCV, il rapporto è di uno su tre milioni di casi stimati su 52mila segnalazioni. La conoscenza del profilo sierologico degli utenti di un servizio di riferimento per l'epatite virale è fondamentale per la progettazione degli interventi diagnostici e assistenziali; pertanto, è l'obiettivo di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'epatite cronica da virus B (HVB) e/o da virus C (HVC) rappresenta un grave problema di sanità pubblica in quanto presenta una lunga fase di latenza clinica che ne rende difficile la diagnosi precoce e comporta lo sviluppo di un elevato numero di casi a complicanze quali cirrosi, insufficienza epatica ed epatocarcinoma. In Brasile si stima che il numero di pazienti affetti da HVB sia di due milioni, ma ne sono stati segnalati solo 72mila. Per quanto riguarda l'HVC, il rapporto è di tre milioni di casi stimati su 52mila segnalazioni. La conoscenza del profilo sierologico degli utenti di un servizio di riferimento per l'epatite virale è essenziale per la progettazione degli interventi diagnostici e terapeutici; pertanto, è l'obiettivo di questo studio.

Cinquecentotrentuno profili sierologici HVB e HVC dei pazienti riferiti a SAE/HD entro un periodo di 18 mesi (gennaio 2006 a giugno 2007) sono stati studiati mediante analisi retrospettiva. I pazienti sono stati classificati come: a) HBV: portatore, curato, anti-HBc isolato e vaccinato; b) HVC: reagente anti-HVC; c) coinfezione HBV/HVC: AgHBs e reagente anti-HVC; e d) Suscettibile: sierologia non reagente.

Per quanto riguarda l'HBV, sul totale dei pazienti sono stati rilevati: portatori, 12,6%; cura, 18,9%; isolati anti-HBc, 9,0% e vaccinati, 6,2%. I pazienti con reagente anti-HVC costituivano il 31,3% del numero totale di individui. La coinfezione HBV/HCV è stata dello 0,6%. Gli individui suscettibili costituivano il 20,5%.

Si è concluso che circa il 45% dei pazienti segnalati presentava un'infezione cronica da virus B e/o C, una condizione che richiede ulteriori indagini e, in molti casi, un trattamento specifico. Le strategie per la diagnosi precoce sono essenziali per prevenire le complicanze intrinseche di tale condizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

531

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasile, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasile, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con test di laboratorio positivi per epatite B e/o C

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con test di laboratorio positivi per epatite B e/o C

Criteri di esclusione:

  • Nessun test di laboratorio disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
HBV: portatore
2
HBV: curare
3
HBV: isolare anti-HBc
4
HBV: vaccinato
5
HCV: test anti-HCV positivo
6
Coinfezione HBV/HCV
7
Individui suscettibili

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite B, cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi