- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00512941
Laboratorieprofil av hepatit B och C hos användare av en referenstjänst
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kronisk hepatit av virus B (HVB) och/eller av virus C (HVC) är ett stort folkhälsoproblem eftersom det uppvisar en lång fas av klinisk latens som gör dess tidiga diagnos svår och resulterar i utvecklingen av ett stort antal fall till komplikationer som cirros, leverinsufficiens och hepatokarcinom. I Brasilien uppskattar man att antalet HVB-patienter är två miljoner, men endast 72 tusen har rapporterats. När det gäller HVC är förhållandet tre miljoner uppskattade fall till 52 tusen anmälningar. Att lära sig om den serologiska profilen för användare av en viral hepatitreferenstjänst är avgörande för planering av diagnostiska och terapeutiska åtgärder; därför är det syftet med denna studie.
Femhundratrettioen HVB- och HVC-serologiska profiler av patienterna som hänvisats till SAE/HD inom en period av 18 månader (januari 2006 till juni 2007) studerades med hjälp av retrospektiv analys. Patienterna klassificerades som: a) HBV: bärare, botemedel, isolerad anti-HBc och vaccinerad; b) HVC: reagens anti-HVC; c) HBV/HVC-saminfektion: AgHBs och reagens anti-HVC; och d) Mottaglig: icke-reagensserologi.
När det gäller HBV konstaterades följande från det totala antalet patienter: bärare, 12,6 %; härdning, 18,9%; isolerad anti-HBc, 9,0 % och vaccinerad, 6,2 %. Patienterna med reagens anti-HVC utgjorde 31,3 % av det totala antalet individer. HBV/HCV-saminfektion var 0,6 %. Mottagliga individer utgjorde 20,5 %.
Man drog slutsatsen att cirka 45 % av de remitterade patienterna bar på kronisk infektion av B- och/eller C-virus, ett tillstånd som kräver ytterligare utredning och i många fall specifik behandling. Strategier för tidig diagnos är viktiga för att förhindra de inneboende komplikationerna av ett sådant tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618970
- SAE e Hospital Dia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med positiva laboratorietester för hepatit B och/eller C
Exklusions kriterier:
- Inga laboratorietester tillgängliga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
HBV: Transportör
|
|
2
HBV: bota
|
|
3
HBV: isolera anti-HBc
|
|
4
HBV: vaccinerad
|
|
5
HCV: anti-HCV positivt test
|
|
6
HBV/HCV-saminfektion
|
|
7
Mottagliga individer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit B, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- upeclin/HC/FMB-Unesp-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .