Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laboratoriumprofiel van hepatitis B en C bij gebruikers van een referentiedienst

4 september 2008 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Chronische hepatitis door het B-virus (HBV) en/of door het C-virus (HCV) is een groot probleem voor de volksgezondheid, aangezien het een lange fase van klinische latentie vertoont, wat de vroege diagnose bemoeilijkt en resulteert in de ontwikkeling van een groot aantal van gevallen tot complicaties zoals cirrose, leverinsufficiëntie en hepatocarcinoom. In Brazilië wordt het aantal gevallen van HBV geschat op twee miljoen, waarvan er 72 duizend zijn gemeld. Voor HCV is de verhouding één op drie miljoen geschatte gevallen op 52 duizend meldingen. Leren over het serologische profiel van de gebruikers van een referentiedienst voor virale hepatitis is van fundamenteel belang voor de planning van diagnostische en zorgverleningsacties; daarom is dit het doel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische hepatitis door virus B (HVB) en/of door virus C (HVC) is een groot probleem voor de volksgezondheid, aangezien het een lange fase van klinische latentie vertoont, wat de vroege diagnose bemoeilijkt en resulteert in de ontwikkeling van een groot aantal gevallen tot complicaties zoals cirrose, leverinsufficiëntie en hepatocarcinoom. In Brazilië wordt het aantal HVB-patiënten geschat op twee miljoen, maar er zijn er slechts 72 duizend gemeld. Voor HVC is de verhouding drie miljoen geschatte gevallen op 52 duizend meldingen. Leren over het serologische profiel van de gebruikers van een referentiedienst voor virale hepatitis is essentieel voor de planning van diagnostische en therapeutische acties; daarom is dit het doel van deze studie.

Door middel van retrospectieve analyse zijn vijfhonderdeenendertig HVB- en HVC-serologische profielen van de naar SAE/HD verwezen patiënten binnen een periode van 18 maanden (januari 2006 tot juni 2007) bestudeerd. De patiënten werden geclassificeerd als: a) HBV: drager, genezen, geïsoleerd anti-HBc en gevaccineerd; b) HVC: reagens anti-HVC; c) HBV/HVC co-infectie: AgHBs en reagens anti-HVC; en d) Vatbaar: serologie zonder reagens.

Wat betreft HBV werden van het totale aantal patiënten gevonden: dragers, 12,6%; genezen, 18,9%; geïsoleerd anti-HBc, 9,0% en gevaccineerd, 6,2%. De patiënten met reagens anti-HVC vormden 31,3% van het totale aantal personen. HBV/HCV-co-infectie was 0,6%. Gevoelige personen vormden 20,5%.

Geconcludeerd werd dat ongeveer 45% van de verwezen patiënten een chronische infectie met B- en/of C-virus had, een aandoening die aanvullend onderzoek en in veel gevallen specifieke behandeling vereist. Strategieën voor vroege diagnose zijn essentieel om de intrinsieke complicaties van een dergelijke aandoening te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

531

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met laboratoriumtests die positief zijn voor hepatitis B en/of C

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met laboratoriumtests die positief zijn voor hepatitis B en/of C

Uitsluitingscriteria:

  • Geen laboratoriumtesten beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
HBV: drager
2
HBV: genezen
3
HBV: isoleer anti-HBc
4
HBV: gevaccineerd
5
HCV: anti-HCV positieve test
6
HBV/HCV co-infectie
7
Gevoelige individuen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren