Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B- ja C-hepatiittien laboratorioprofiili vertailupalvelun käyttäjillä

torstai 4. syyskuuta 2008 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
B-viruksen (HBV) ja/tai C-viruksen (HCV) aiheuttama krooninen hepatiitti on suuri kansanterveysongelma, koska se sisältää pitkän kliinisen latenssivaiheen, mikä vaikeuttaa sen varhaista diagnosointia ja johtaa suuren määrän kehittymiseen. tapauksista komplikaatioihin, kuten kirroosiin, maksan vajaatoimintaan ja hepatokarsinoomaan. Brasiliassa HBV:n määrän arvioidaan olevan kaksi miljoonaa, joista 72 tuhatta on raportoitu. HCV:n osalta suhde on yksi kolmesta miljoonasta arvioidusta tapauksesta 52 tuhanteen ilmoitukseen. Virushepatiittireferenssipalvelun käyttäjien serologisen profiilin tunteminen on olennaista diagnostisten ja hoitotoimenpiteiden suunnittelussa; siksi se on tämän tutkimuksen tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viruksen B (HVB) ja/tai viruksen C (HVC) aiheuttama krooninen hepatiitti on suuri kansanterveysongelma, koska se sisältää pitkän kliinisen latenssivaiheen, mikä vaikeuttaa sen varhaista diagnosointia ja johtaa useiden tapausten kehittymiseen. komplikaatioihin, kuten kirroosiin, maksan vajaatoimintaan ja hepatokarsinoomaan. Brasiliassa HVB-potilaiden määrän arvioidaan olevan kaksi miljoonaa, mutta vain 72 tuhatta on raportoitu. HVC:n osalta suhde on kolme miljoonaa arvioitua tapausta ja 52 tuhatta ilmoitusta. Virushepatiittireferenssipalvelun käyttäjien serologisen profiilin tunteminen on välttämätöntä diagnostisten ja terapeuttisten toimien suunnittelussa; siksi se on tämän tutkimuksen tavoite.

Viisisataakolmekymmentäyksi serologista HVB- ja HVC-profiilia SAE/HD-potilaista 18 kuukauden aikana (tammikuu 2006-kesäkuu 2007) tutkittiin retrospektiivisen analyysin avulla. Potilaat luokiteltiin: a) HBV: kantaja, parantunut, eristetty anti-HBc ja rokotettu; b) HVC: reagenssi anti-HVC; c) HBV/HVC-yhteisinfektio: AgHB:t ja reagenssi anti-HVC; ja d) Herkkä: ei-reagenssiserologia.

HBV:n osalta potilaiden kokonaismäärästä löydettiin seuraavat: kantajat, 12,6 %; kovettunut, 18,9 %; eristetty anti-HBc, 9,0 % ja rokotettu, 6,2 %. Potilaita, joilla oli reagenssi anti-HVC, oli 31,3 % henkilöiden kokonaismäärästä. HBV/HCV-yhteisinfektio oli 0,6 %. Herkkiä yksilöitä oli 20,5 %.

Todettiin, että noin 45 %:lla lähetetyistä potilaista oli krooninen B- ja/tai C-virusinfektio, joka vaatii lisätutkimuksia ja monissa tapauksissa erityistä hoitoa. Varhaisen diagnoosin strategiat ovat välttämättömiä tällaisen tilan luontaisten komplikaatioiden estämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

531

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden laboratoriotestit ovat positiivisia B- ja/tai C-hepatiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden laboratoriotestit ovat positiivisia B- ja/tai C-hepatiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Laboratoriokokeita ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
HBV: Kantaja
2
HBV: hoito
3
HBV: eristä anti-HBc
4
HBV: rokotettu
5
HCV: anti-HCV-positiivinen testi
6
HBV/HCV-yhteisinfektio
7
Herkät yksilöt

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B, krooninen

Tilaa