- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512941
B- ja C-hepatiittien laboratorioprofiili vertailupalvelun käyttäjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viruksen B (HVB) ja/tai viruksen C (HVC) aiheuttama krooninen hepatiitti on suuri kansanterveysongelma, koska se sisältää pitkän kliinisen latenssivaiheen, mikä vaikeuttaa sen varhaista diagnosointia ja johtaa useiden tapausten kehittymiseen. komplikaatioihin, kuten kirroosiin, maksan vajaatoimintaan ja hepatokarsinoomaan. Brasiliassa HVB-potilaiden määrän arvioidaan olevan kaksi miljoonaa, mutta vain 72 tuhatta on raportoitu. HVC:n osalta suhde on kolme miljoonaa arvioitua tapausta ja 52 tuhatta ilmoitusta. Virushepatiittireferenssipalvelun käyttäjien serologisen profiilin tunteminen on välttämätöntä diagnostisten ja terapeuttisten toimien suunnittelussa; siksi se on tämän tutkimuksen tavoite.
Viisisataakolmekymmentäyksi serologista HVB- ja HVC-profiilia SAE/HD-potilaista 18 kuukauden aikana (tammikuu 2006-kesäkuu 2007) tutkittiin retrospektiivisen analyysin avulla. Potilaat luokiteltiin: a) HBV: kantaja, parantunut, eristetty anti-HBc ja rokotettu; b) HVC: reagenssi anti-HVC; c) HBV/HVC-yhteisinfektio: AgHB:t ja reagenssi anti-HVC; ja d) Herkkä: ei-reagenssiserologia.
HBV:n osalta potilaiden kokonaismäärästä löydettiin seuraavat: kantajat, 12,6 %; kovettunut, 18,9 %; eristetty anti-HBc, 9,0 % ja rokotettu, 6,2 %. Potilaita, joilla oli reagenssi anti-HVC, oli 31,3 % henkilöiden kokonaismäärästä. HBV/HCV-yhteisinfektio oli 0,6 %. Herkkiä yksilöitä oli 20,5 %.
Todettiin, että noin 45 %:lla lähetetyistä potilaista oli krooninen B- ja/tai C-virusinfektio, joka vaatii lisätutkimuksia ja monissa tapauksissa erityistä hoitoa. Varhaisen diagnoosin strategiat ovat välttämättömiä tällaisen tilan luontaisten komplikaatioiden estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618970
- SAE e Hospital Dia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden laboratoriotestit ovat positiivisia B- ja/tai C-hepatiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Laboratoriokokeita ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
HBV: Kantaja
|
|
2
HBV: hoito
|
|
3
HBV: eristä anti-HBc
|
|
4
HBV: rokotettu
|
|
5
HCV: anti-HCV-positiivinen testi
|
|
6
HBV/HCV-yhteisinfektio
|
|
7
Herkät yksilöt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- upeclin/HC/FMB-Unesp-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Tongji HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLymfoplasmasyyttinen lymfooma | Ann Arbor Stage III diffuusi suuri B-solulymfooma | Ann Arbor Stage IV diffuusi suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Asteen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiToistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma, ei toisin määritelty | Tulenkestävä diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, ei toisin määritelty | Toistuva aggressiivinen B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä aggressiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityRekrytointiB-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-solu lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia | B-soluleukemia | B-solujen lymfoblastinen leukemia/lymfooma | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL) | B-solu KAIKKI | B-solujen lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSRekrytointiIndolent B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL) | Indolent B-solulymfoomatItalia