- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00512941
Perfil Laboratorial das Hepatites B e C em Usuários de um Serviço de Referência
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hepatite crônica pelo vírus B (HVB) e/ou pelo vírus C (HVC) é um grande problema de saúde pública, pois apresenta uma longa fase de latência clínica, o que dificulta seu diagnóstico precoce e resulta no desenvolvimento de um grande número de casos a complicações como cirrose, insuficiência hepática e hepatocarcinoma. No Brasil, estima-se que o número de pacientes com HVB seja de dois milhões, mas apenas 72 mil foram notificados. No caso do HVC, a relação é de três milhões de casos estimados para 52 mil notificações. Conhecer o perfil sorológico dos usuários de um serviço de referência em hepatites virais é fundamental para o planejamento de ações diagnósticas e terapêuticas; portanto, é o objetivo deste estudo.
Quinhentos e trinta e um perfis sorológicos HVB e HVC dos pacientes encaminhados para SAE/HD em um período de 18 meses (janeiro de 2006 a junho de 2007) foram estudados por meio de análise retrospectiva. Os pacientes foram classificados em: a) VHB: portador, curado, anti-HBc isolado e vacinado; b) HVC: reagente anti-HVC; c) Coinfecção HBV/HVC: AgHBs e reagente anti-HVC; e d) Suscetível: sorologia não reagente.
Em relação ao VHB, do total de pacientes, foram encontrados: portadores, 12,6%; cura, 18,9%; anti-HBc isolado, 9,0% e vacinado, 6,2%. Os pacientes com anti-HVC reagente representaram 31,3% do total de indivíduos. A co-infecção HBV/HCV foi de 0,6%. Indivíduos suscetíveis representaram 20,5%.
Concluiu-se que aproximadamente 45% dos pacientes encaminhados eram portadores de infecção crônica pelos vírus B e/ou C, condição que requer investigação adicional e, em muitos casos, tratamento específico. Estratégias de diagnóstico precoce são essenciais para prevenir as complicações intrínsecas a essa condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
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Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
- SAE e Hospital Dia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com exames laboratoriais positivos para hepatite B e/ou C
Critério de exclusão:
- Não há exames laboratoriais disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
VHB: portador
|
|
2
HBV: cura
|
|
3
HBV: isolar anti-HBc
|
|
4
VHB: vacinado
|
|
5
HCV: teste anti-HCV positivo
|
|
6
Coinfecção VHB/VHC
|
|
7
Indivíduos susceptíveis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Virais
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- Infecções transmitidas pelo sangue
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- Hepatite, Viral, Humana
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- Hepatite Crônica
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite B Crônica
Outros números de identificação do estudo
- upeclin/HC/FMB-Unesp-15
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