Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní profil hepatitidy B a C u uživatelů referenční služby

4. září 2008 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Chronická hepatitida způsobená virem B (HBV) a/nebo virem C (HCV) je velkým problémem veřejného zdraví, protože představuje dlouhou fázi klinické latence, což ztěžuje její včasnou diagnostiku a vede k rozvoji velkého počtu případů ke komplikacím, jako je cirhóza, jaterní insuficience a hepatokarcinom. V Brazílii se odhaduje, že počet HBV je dva miliony, z nichž bylo hlášeno 72 tisíc. U HCV je poměr jeden ze tří milionů odhadovaných případů k 52 tisícům hlášení. Poznání sérologického profilu uživatelů referenční služby virové hepatitidy je zásadní pro plánování diagnostických a pečovatelských akcí; proto je cílem této studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chronická hepatitida způsobená virem B (HVB) a/nebo virem C (HVC) je velkým problémem veřejného zdraví, protože představuje dlouhou fázi klinické latence, což ztěžuje její včasnou diagnostiku a vede k rozvoji velkého počtu případů ke komplikacím, jako je cirhóza, jaterní insuficience a hepatokarcinom. V Brazílii se odhaduje, že počet pacientů s HVB je dva miliony, ale bylo hlášeno pouze 72 tisíc. U HVC je poměr tři miliony odhadovaných případů k 52 tisícům hlášení. Poznání sérologického profilu uživatelů referenční služby virové hepatitidy je nezbytné pro plánování diagnostických a terapeutických akcí; proto je cílem této studie.

Pomocí retrospektivní analýzy bylo studováno 531 sérologických profilů HVB a HVC pacientů s SAE/HD v období 18 měsíců (leden 2006 až červen 2007). Pacienti byli klasifikováni jako: a) HBV: nosič, vyléčení, izolovaná anti-HBc a očkovaní; b) HVC: činidlo anti-HVC; c) koinfekce HBV/HVC: AgHBs a činidlo anti-HVC; a d) Citlivé: nereagenční sérologie.

U HBV byli z celkového počtu nemocných zjištěni: přenašeči, 12,6 %; vytvrzení, 18,9 %; izolovaná anti-HBc, 9,0 % a vakcinovaná, 6,2 %. Pacienti s reagencií anti-HVC tvořili 31,3 % z celkového počtu jedinců. Koinfekce HBV/HCV byla 0,6 %. Vnímaví jedinci tvořili 20,5 %.

Dospělo se k závěru, že přibližně 45 % uvedených pacientů mělo chronickou infekci virem B a/nebo C, což je stav, který vyžaduje další vyšetření a v mnoha případech i specifickou léčbu. Strategie pro včasnou diagnostiku jsou zásadní, aby se předešlo vnitřním komplikacím takového stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

531

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pozitivními laboratorními testy na hepatitidu B a/nebo C

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pozitivními laboratorními testy na hepatitidu B a/nebo C

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou k dispozici žádné laboratorní testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
HBV: Přepravce
2
HBV: lék
3
HBV: izolujte anti-HBc
4
HBV: očkovaný
5
HCV: anti-HCV pozitivní test
6
Koinfekce HBV/HCV
7
Vnímaví jedinci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida B, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit