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レファレンスサービスのユーザーにおける B 型および C 型肝炎の検査プロファイル

2008年9月4日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
B ウイルス (HBV) および/または C ウイルス (HCV) による慢性肝炎は、臨床潜伏期が長く、早期診断が困難であり、多数の肝炎が発生するため、重大な公衆衛生上の問題です。肝硬変、肝不全、肝がんなどの合併症に至るケースの割合。 ブラジルでは、HBV の数は 200 万人と推定されており、そのうち 72,000 件が報告されています。 HCV に関しては、その割合は 52,000 件の報告に対して推定感染者数 300 万人のうちの 1 人です。 ウイルス性肝炎参照サービスのユーザーの血清学的プロファイルについて学ぶことは、診断およびケア活動を計画するための基礎となります。したがって、それがこの研究の目的です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ウイルス B (HVB) および/またはウイルス C (HVC) による慢性肝炎は、臨床潜伏期間が長く、早期診断が困難であり、多数の症例が発生するため、重大な公衆衛生上の問題です。肝硬変、肝不全、肝がんなどの合併症を引き起こします。 ブラジルでは、HVB 患者の数は 200 万人と推定されていますが、報告されているのはわずか 7 万 2,000 人です。 HVC に関しては、報告数 52,000 に対して推定症例数 300 万の割合です。 ウイルス性肝炎参照サービスのユーザーの血清学的プロファイルについて学ぶことは、診断および治療措置を計画するために不可欠です。したがって、それがこの研究の目的です。

18ヶ月間(2006年1月から2007年6月まで)にSAE/HDと呼ばれた患者の531人のHVBおよびHVC血清学的プロファイルが、遡及的分析によって研究された。 患者は次のように分類されました。 a) HBV: キャリア、治癒、分離された抗 HBc 抗体およびワクチン接種済み。 b) HVC: 抗 HVC 試薬。 c) HBV/HVC 同時感染: AgHB および抗 HVC 試薬。 d) 感受性: 試薬を使用しない血清学。

HBV に関しては、患者総数から次のことが判明しました。キャリア 12.6%。治癒、18.9%。分離された抗HBc抗体が9.0%、ワクチン接種が6.2%。 抗 HVC 試薬を投与された患者は総人数の 31.3% を占めました。 HBV/HCV 同時感染は 0.6% でした。 感受性のある個人は 20.5% を占めました。

紹介された患者の約 45% が B ウイルスおよび/または C ウイルスによる慢性感染症を患っていると結論づけられました。この症状には追加の調査が必要で、多くの場合、特別な治療が必要です。 このような状態の内因性合併症を防ぐためには、早期診断のための戦略が不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

531

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18618970
        • SAE e Hospital Dia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

B型肝炎および/またはC型肝炎の検査結果が陽性である患者

説明

包含基準:

  • B型肝炎および/またはC型肝炎の検査結果が陽性である患者

除外基準:

  • 臨床検査は利用できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
HBV: キャリア
2
HBV: 治癒
3
HBV: 抗 HBc 抗体を分離する
4
HBV：ワクチン接種済み
5
HCV: 抗 HCV 陽性検査
6
HBV/HCV 同時感染
7
影響を受けやすい人

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

捜査官

  • 主任研究者：Alexandre N Barbosa, MD, MSc、SAE e Hospital Dia de Aids

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月4日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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