Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laboratorieprofil af hepatitis B og C hos brugere af en referencetjeneste

4. september 2008 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Kronisk hepatitis af B-virus (HBV) og/eller C-virus (HCV) er et stort folkesundhedsproblem, da det præsenterer en lang fase af klinisk latens, hvilket gør dets tidlige diagnose vanskelig og resulterer i udviklingen af ​​et stort antal af tilfælde til komplikationer som skrumpelever, leverinsufficiens og hepatokarcinom. I Brasilien anslås det, at antallet af HBV er to millioner, hvoraf 72 tusind er blevet rapporteret. Hvad angår HCV, er forholdet en af ​​tre millioner anslåede tilfælde til 52 tusinde indberetninger. At lære om den serologiske profil for brugerne af en viral hepatitis-referencetjeneste er grundlæggende for planlægningen af ​​diagnostiske og plejende handlinger; derfor er det formålet med denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hepatitis af virus B (HVB) og/eller virus C (HVC) er et stort folkesundhedsproblem, da det præsenterer en lang fase med klinisk latens, hvilket gør dets tidlige diagnose vanskelig og resulterer i udviklingen af ​​et stort antal tilfælde til komplikationer som skrumpelever, leverinsufficiens og hepatokarcinom. I Brasilien anslås det, at antallet af HVB-patienter er to millioner, men kun 72 tusinde er blevet rapporteret. Hvad angår HVC, er forholdet tre millioner anslåede tilfælde til 52 tusinde indberetninger. At lære om den serologiske profil for brugerne af en viral hepatitis-referencetjeneste er afgørende for planlægningen af ​​diagnostiske og terapeutiske handlinger; derfor er det formålet med denne undersøgelse.

Fem hundrede og enogtredive HVB- og HVC-serologiske profiler af patienterne henvist til SAE/HD inden for en periode på 18 måneder (januar 2006 til juni 2007) blev undersøgt ved hjælp af retrospektiv analyse. Patienterne blev klassificeret som: a) HBV: bærer, kur, isoleret anti-HBc og vaccineret; b) HVC: reagens anti-HVC; c) HBV/HVC co-infektion: AgHB'er og reagens anti-HVC; og d) Modtagelig: ikke-reagensserologi.

Med hensyn til HBV blev følgende fundet ud fra det samlede antal patienter: bærere, 12,6%; kur, 18,9%; isoleret anti-HBc, 9,0% og vaccineret, 6,2%. Patienterne med reagens anti-HVC udgjorde 31,3 % af det samlede antal individer. HBV/HCV co-infektion var 0,6%. Modtagelige personer udgjorde 20,5 %.

Det blev konkluderet, at ca. 45 % af de henviste patienter bar kronisk infektion med B- og/eller C-virus, en tilstand, der kræver yderligere undersøgelse og i mange tilfælde specifik behandling. Strategier for tidlig diagnose er afgørende for at forhindre de iboende komplikationer af en sådan tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

531

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med laboratorietest positive for hepatitis B og/eller C

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med laboratorietest positive for hepatitis B og/eller C

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelige laboratorietests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
HBV: Transportør
2
HBV: helbredelse
3
HBV: isoler anti-HBc
4
HBV: vaccineret
5
HCV: anti-HCV positiv test
6
HBV/HCV co-infektion
7
Modtagelige individer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2007

Først opslået (Skøn)

8. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner